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전이성 유방암 환자의 운동 증진을 위한 증상 관리 가능성

2026년 1월 16일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

전이성 유방암 환자의 증상 관리를 통한 운동 증가의 실현 가능성

이 연구는 UNC에서 전이성 유방암(MBC) 환자들의 충족되지 않은 운동 요구를 조사하고, Get Real and Heel(GRH) 참여가 신체 활동을 증가시킬 수 있는지 평가할 것입니다. 제안된 연구는 지역사회 기반 운동 중재를 통해 웰빙, 삶의 질, 신체 기능, 사회적 지원의 여러 영역을 개선하고 사회적 고립을 줄이는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 미활용된 노스캐롤라이나 대학교 채플힐(UNC) 자원을 활용하여, 이 소외 계층을 위한 운동 프로그램의 접근성, 인식 및 적절성에 대한 장벽을 줄이려 합니다. 연구 결과는 환자들의 운동 요구, 관심 및 참여 간의 격차를 해소하는 데 도움이 되며, 증상, 기능 및 삶의 질에 잠재적 이점을 제공할 수 있을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

개선된 치료법으로 인해 MBC 환자들의 생존 기간이 길어지고 있지만, 최대 92%의 환자들이 기능 저하와 삶의 질 저하를 경험하고 있습니다. 운동은 기능, 근력, 체력 및 삶의 질 향상을 위해 권장되는 안전하고 효과적인 중재이지만, 대부분의 환자들이 가이드라인을 충족하지 못하고 있습니다. UNC에서 최근 실시한 MBC 환자(n=50) 대상 요구 평가 설문 조사 연구에 따르면, 52%의 환자가 좌식 생활을 하고 있었지만, 72%의 환자들은 운동 증가가 치료 내성을 향상시킬 것이라고 믿고 있었습니다. 2006년 설립된 GRH는 참가자의 요구에 맞춘 유산소 운동, 근력 운동, 균형 운동 및 유연성 훈련을 포함한 전문가 주도의 16주 무료 운동 프로그램을 제공합니다. 이용 가능함에도 불구하고, 조사 대상 환자 중 단 4%만이 이 프로그램을 추천받았습니다.

이 연구는 UNC의 모든 MBC 환자에게 GRH를 시행하는 것의 타당성을 평가하고, 삶의 질, 신체 기능, 피로 및 사회적 고립에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 타당성은 32회 중 ≥24회 참석으로 정의됩니다. 기능적 암 치료 평가-유방암(FACT-B), 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-신체 기능, 수정된 의료 결과 사회적 지지 설문조사 및 PROMIS 사회적 고립을 포함한 환자 보고 결과는 기준선 및 16주에 전자적으로 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
        • 연락하다:
          • Sasha Knowlton
        • 수석 연구원:
          • Sasha E Knowlton, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

본 연구에 참여하기 위해서는 아래에 기재된 모든 자격 기준을 충족해야 합니다.

포함 기준:

  • 연구 참여에 대한 서면 동의서와 개인 건강 정보 공개를 위한 HIPAA 승인을 취득해야 합니다.
  • 연구 대상자는 연구자의 판단 또는 연구 계획서 지정자에 따라 연구 절차를 준수할 의사와 능력이 있어야 합니다.
  • 동의 시점에 만 18세 이상이어야 합니다.
  • 동의 날짜로부터 2년 이내에 전이성 유방암 진단을 받은 경우
  • 중등도 강도 운동 프로그램에 대한 임상 팀의 의학적 허가를 받은 경우
  • 등록 기관에서 지속적인 암 치료를 받을 의사를 표명한 경우
  • 영어 구사 가능 - 프로그램 및 측정 도구가 영어로 되어 있으며, 이 규모의 연구에서는 번역이 실현 가능하지 않습니다.

제외 기준:

  • 현재 호스피스 치료 중인 경우
  • 침상 안정 상태 또는 운동에 대한 다른 금기 사항이 있는 경우
  • MBC 진단 이후 GRH에 참여한 경험이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전이성 유방암(MBC) 환자가 Get Real and Heel(GRH)을 받음
참가자는 Get Real and Heel (GRH) 운동 프로그램을 받게 됩니다.
행동: The Real and Heel (GRH)
Get Real and Heel(GRH) 프로그램은 노스캐롤라이나 대학교 채플힐 캠퍼스(UNC)에서 개발된 16주 운동 중재 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Get Real and Heel로의 의뢰 가능성
기간: 최대 16주
동의한 환자 중 성공적으로 Get Real and Heel 프로그램에 의뢰되어 총 24회 이상의 세션(총 32회 가능; 주당 2회)을 대면으로 완료하는 비율
최대 16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생활의 질 차이 - 암 치료 기능 평가- 유방암 (FACT-B)
기간: 16주
삶의 질 차이는 기준선(Get Real and Heel 프로그램 시작 시점)과 16주 후 추적 관찰 시점의 Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast(FACT-B) 점수를 통해 측정됩니다. FACT-B는 지난 7일간의 삶의 질에 관한 37개 문항으로 구성된 유방암 특이적 설문조사입니다. 총점 범위는 0-148점입니다. 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
16주
삶의 질 차이 - 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - 신체 기능
기간: 16주
삶의 질 차이는 기준선(Get Real and Heel 프로그램 시작 시점)과 16주 후 추적 관찰 시점의 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - 신체 기능 8c 점수를 통해 측정됩니다. PROMIS 신체 기능 8c는 7일 동안의 신체 기능에 대해 묻는 항목으로, 암 환자 집단에서 약물 치료에 대한 내성을 평가하는 데 권장됩니다. 원점수는 T-점수로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
16주
삶의 질 차이 - 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) -사회적 고립
기간: 16주
삶의 질 차이는 기준선(Get Real and Heel 프로그램 시작 시점)과 16주 후 추적 관찰 시점의 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - 사회적 고립감 점수에서 측정됩니다. PROMIS 사회적 고립감 설문조사는 타인과의 단절감이나 배제감에 대해 묻는 것으로, T-점수가 요약 측정치로 활용되며, 점수가 높을수록 더 많은 사회적 고립감을 나타냅니다.
16주
사회적 지지의 차이
기간: 16주
사회적 지지의 차이는 기준선(GRH 프로그램 시작 시점)부터 16주 후 추적 관찰 시점까지 수정된 의료 결과 사회적 지지 척도(mMOS-SS) 점수를 통해 측정됩니다. 이 mMOS-SS는 8개 항목으로 구성된 설문지로, 정서적 및 실질적 사회적 지지에 대해 묻는 항목으로 구성되어 있으며, 유방암을 포함한 암 환자 집단에서 검증된 척도입니다. 점수 범위는 8점에서 40점까지이며, 점수가 높을수록 더 많은 사회적 지지를 받고 있음을 의미합니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Sasha Knowlton, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LCCC2513

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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