Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattisen rintasyövän potilaiden oireiden hoidon toteutettavuus liikunnan lisäämiseksi

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Metastaattisen rintasyövän potilaiden oireiden hallinnan toteuttamiskelpoisuus liikunnan lisäämiseksi

Tämä tutkimus tarkastelee metastaattisen rintasyövän (MBC) potilaiden täyttämättömiä liikuntatarpeita UNC:ssa ja arvioi, voiko Get Real and Heel (GRH) -ohjelmaan osallistuminen lisätä fyysistä aktiivisuutta. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on parantaa hyvinvoinnin, elämänlaadun, fyysisen toimintakyvyn, sosiaalisen tuen useita alueita ja vähentää sosiaalista eristäytymistä yhteisöpohjaisen liikuntaväliintulon avulla. Hyödyntämällä alihyödynnettyjä Pohjois-Carolinan Chapel Hillin yliopiston (UNC) resursseja tämä työ pyrkii vähentämään esteitä saavutettavuudelle, tietoisuudelle ja liikuntaohjelmien sopivuudelle tälle vähän huomiota saavalle väestönryhmälle. Tulokset auttavat sulkemaan kuilun potilaiden liikuntatarpeiden, kiinnostuksen ja osallistumisen välillä mahdollisilla hyödyillä oireisiin, toimintakykyyn ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MBC-potilaat elävät nykyään pidempään parantuneiden hoitomenetelmien ansiosta, mutta jopa 92 % kokee toimintakyvyn heikkenemistä ja elämänlaadun laskua. Liikunta on suositeltu, turvallinen ja tehokas interventio toimintakyvyn, voiman, kunnon ja elämänlaadun parantamiseksi, mutta useimmat potilaat eivät täytä suosituksia. UNC:ssa tehdyssä äskettäisessä MBC-potilaiden (n=50) tarvearviointitutkimuksessa havaittiin, että 52 % oli istumatyylisiä, vaikka 72 % uskoi lisääntyneen liikunnan parantavan hoidon sietokykyä. GRH, perustettu vuonna 2006, tarjoaa 16 viikkoa ilmaista, asiantuntijojohtoista liikuntaa, mukaan lukien aerobista, voimaa, tasapainoa ja joustavuutta kehittävää harjoittelua, joka on räätälöity osallistujien tarpeisiin. Saatavuudestaan huolimatta vain 4 % tutkituista potilaista oli ohjattu GRH:lle.

Tämä tutkimus arvioi GRH:n toteuttamisen toteutettavuutta kaikille UNC:n MBC-potilaille ja arvioi sen vaikutusta elämänlaatuun, fyysiseen toimintakykyyn, väsymykseen ja sosiaaliseen eristäytymiseen. Toteutettavuus määritellään osallistumiseksi vähintään 24:ään 32:sta istunnosta. Potilaskertomia tuloksia, mukaan lukien Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B), Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -Physical Function, muokattu Medical Outcomes Social Support Survey ja PROMIS Social Isolation, kerätään sähköisesti alku- ja 16 viikon kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sasha Knowlton
        • Päätutkija:
          • Sasha E Knowlton, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistuakseen tähän tutkimukseen koehenkilön on täytettävä alla esitetyt kelpoisuuskriteerit.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiseen annettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus ja HIPAA-lupa henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseksi.
  • Koehenkilöt ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan tutkimusmenettelyjä tutkijan tai pöytäkirjan valtuuttaman henkilön arvion mukaan.
  • Ikä > 18 vuotta suostumuksen antamishetkellä.
  • Metastaattisen rintasyövän diagnoosi kahden vuoden kuluessa suostumuksen päivämäärästä.
  • Saa lääketieteellisen kelpuutuksen kliiniseltä tiimiltä kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelmaan.
  • Ilmaisee aikomuksen saada jatkuvaa syöpähoitoa rekisteröivässä laitoksessa.
  • Englannin kielen taito - ohjelma ja mittarit ovat englanniksi, eikä niitä ole käytännöllistä kääntää tämän kokoisessa tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä hospiisissa.
  • Sänkyyn sidottu tila tai muu harjoittelun vasta-aihe.
  • Osallistuminen GRH:hon heidän MBC-diagnoosinsa jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metastaattinen rintasyöpä (MBC) saa Get Real and Heel (GRH)
Osallistujat saavat Get Real and Heel (GRH) -liikuntaohjelman.
Käyttäytyminen: Todellinen ja kantapää (GRH)
Get Real and Heel (GRH) -ohjelma on 16 viikon harjoitusinterventio, joka on kehitetty Pohjois-Carolinan yliopistossa Chapel Hillissä (UNC).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viittaamisen toteuttamiskelpoisuus Get Real and Heel -palveluun
Aikaikkuna: Enintään 16 viikkoa
Suostumuksensa antaneiden potilaiden osuus, jotka onnistuneesti ohjataan Get Real and Heel -ohjelmaan ja suorittavat vähintään 24 tapaamista (yhteensä 32 saatavilla; 2 tapaamista viikossa) henkilökohtaisesti.
Enintään 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot elämänlaadussa - Functional Assessment of Cancer Therapy- Breast (FACT-B)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Eroja elämänlaadussa mitataan lähtötasosta (Get Real and Heel -ohjelman alku) ja 16 viikon seurannan jälkeen käyttäen Functional Assessment of Cancer Therapy- Breast (FACT-B) -pisteitä. FACT-B on rintasyöpään liittyvä kysely, joka koostuu 37 kysymyksestä viimeisten 7 päivän elämänlaadusta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-148. Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
16 viikkoa
Erot elämänlaadussa - Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Erot elämänlaadussa mitataan lähtöarvosta (Get Real and Heel -ohjelman alku) ja 16 viikon seurannan jälkeen saaduista Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -Physical Function 8c -pisteistä. PROMIS Physical Function 8c kysyy fyysisestä toimintakyvystä 7 päivän ajanjakson aikana ja sitä suositellaan syöpäpotilaiden lääkehoidon sietokyvyn arviointiin. Raakapisteet muunnetaan sitten T-pisteeksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
16 viikkoa
Eroja elämänlaadussa - Potilaan raportoima tulosten mittaamisjärjestelmä (PROMIS) - Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Elämänlaadun erot mitataan lähtöarvosta (Get Real and Heel -ohjelman alku) ja 16 viikon seurannan jälkeen Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -Social Isolation -pisteistä. PROMIS Social Isolation -kyselyssä kysytään tunteista eristyneisyydestä tai ulkopuolisuudesta muista, jossa T-pisteitä käytetään yhteenvetona, jossa korkeammat arvot osoittavat enemmän sosiaalista eristäytymistä
16 viikkoa
Erot sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Sosiaalisen tuen erot mitataan perustasolta (GRH-ohjelman alku) ja 16 viikon seurannan jälkeen muunnetun Medical Outcomes Social Support -mittarin (mMOS-SS) pisteillä. Mittari mMOS-SS on kahdeksan kysymyksen kysely, joka kartoittaa emotionaalista ja konkreettista sosiaalista tukea, ja se on validoitu syöpäpopulaatiossa, mukaan lukien rintasyöpä, asteikolla 8–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista tukea.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sasha Knowlton, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC2513

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Todellinen ja kantapää (GRH)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa