Bemnifosbuvir/Ruzasvir (BEM/RZR) 与丁丙诺啡/纳洛酮或美沙酮的药物相互作用研究
2026年7月15日 更新者：Atea Pharmaceuticals, Inc.
一项评估BEM/RZR固定剂量复方制剂多次口服给药对接受稳定维持治疗以戒断阿片类药物的受试者体内丁丙诺啡/纳洛酮或美沙酮药代动力学影响的1期、开放标签、两部分、单序列研究
Bemnifosbuvir/Ruzasvir（BEM/RZR）与丁丙诺啡/纳洛酮或美沙酮的药物相互作用研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Atea Study Clinical Trials Administrator
- 电话号码：888-481-1607
- 邮箱：ateaclinicaltrials@ateapharma.com
学习地点
-
-
Florida
-
Hollywood、Florida、美国、33019
- 招聘中
- Atea Study Site
-
接触：
- Atea Study Clinical Trials Administrator
- 电话号码：888-481-1607
- 邮箱：ateaclinicaltrials@ateapharma.com
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、美国、66212
- 招聘中
- Atea Study Site
-
接触：
- Atea Study Clinical Trials Administrator
- 电话号码：888-481-1607
- 邮箱：ateaclinicaltrials@ateapharma.com
-
-
New Jersey
-
Marlton、New Jersey、美国、08053
- 招聘中
- Atea Study Site
-
接触：
- Atea Study Clinical Trials Administrator
- 电话号码：888-481-1607
- 邮箱：ateaclinicaltrials@ateapharma.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 必须同意在研究药物末次给药后至少90天内使用可接受的避孕方法。
- 最低体重50公斤，体重指数（BMI）为18-32公斤/平方米。
- 愿意遵守研究要求并提供书面知情同意书。
排除标准：
- 感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或HIV。
- 滥用酒精或药物。
- 在第-5天前28天内使用过其他研究性药物。
- 同时使用处方药或全身性非处方药（除美沙酮或丁丙诺啡/纳洛酮作为指定的维持治疗外）。
- 其他具有临床意义的医疗状况或实验室检查异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：(n=16) 丁丙诺啡/纳洛酮 + BEM/RZR
|
第-5天至第-1天：丁丙诺啡/纳洛酮每日一次个性化剂量，最高可达24毫克/6毫克。 第1天至第5天：丁丙诺啡/纳洛酮每日一次个性化剂量。 第6天至第12天：丁丙诺啡/纳洛酮每日一次个性化剂量 + BEM 550毫克/RZR 180毫克每日一次。 第13天：丁丙诺啡/纳洛酮每日一次个性化剂量。
其他名称：
|
|
实验性的：(n=16) 美沙酮 + BEM/RZR
|
第 -5 天至第 -1 天：美沙酮个体化每日剂量：30-150mg。
第 1 天至第 5 天：美沙酮个体化每日剂量。
第 6 天至第 12 天：美沙酮个体化每日剂量 + BEM 550mg/RZR 180mg 每日一次。
第 13 天：美沙酮个体化每日剂量。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BEM/RZR对丁丙诺啡、去甲丁丙诺啡和纳洛酮药代动力学的影响
大体时间：第-5天至第13天
|
Cmax
|
第-5天至第13天
|
|
BEM/RZR 对丁丙诺啡、去甲丁丙诺啡和纳洛酮药代动力学的影响
大体时间：第 -5 天至第 13 天
|
AUC
|
第 -5 天至第 13 天
|
|
BEM/RZR对美沙酮药代动力学的影响
大体时间：第 -5 天至第 13 天
|
Cmax
|
第 -5 天至第 13 天
|
|
BEM/RZR对美沙酮药代动力学的影响
大体时间：第-5天至第13天
|
AUC
|
第-5天至第13天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月7日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (实际的)
2026年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.