年轻患者前牙区牙自体移植的临床与影像学评估 (YATA)
年轻患者前磨牙自体移植至上颌前牙区的临床、影像学、功能及心理社会评价：一项双向性观察研究
本研究旨在评估年轻患者采用前磨牙自体移植替代上颌前牙的临床、影像学、功能及患者报告结局。 研究采用双向观察性设计，包括回顾性队列（2019年12月至2025年12月期间接受治疗的患者）和前瞻性队列（截至2028年12月入组的患者）。
年龄7至15岁、已接受或将接受前磨牙自体移植替代前牙的参与者，将接受长达5年的临床和影像学随访。 结局指标包括牙齿存活率、牙周及牙髓愈合情况、牙根发育、并发症、正畸相互作用、修复需求以及患者满意度。 本研究旨在识别生长患者中牙齿自体移植的预后因素和长期成功指标。
研究概览
详细说明
前磨牙自体移植是针对因外伤、吸收或修复失败而失去上颌前牙的年轻患者的一种生物学上有利的治疗选择。 本研究通过结合回顾性队列（2019年至2025年接受治疗的患者）和前瞻性队列（招募至2028年的患者）来评估自体移植的结果。 所有操作均遵循标准化的临床方案，包括使用CBCT和STL模型进行数字化规划、3D打印供体牙复制品、必要时进行引导性牙槽窝预备、无创供体牙拔除、口外时间少于5分钟以及半刚性夹板固定。
临床和影像学随访分别在1周、15天、1、2、3、6、9和12个月进行，并每年随访一次直至5年。 评估内容包括活动度、敏感度、叩诊音、牙周测量、牙龈退缩、牙根发育（Moorrees分期）、牙髓愈合以及影像学上的并发症迹象，如吸收或骨性粘连。 软硬组织和美学结果的数字化分析在必要时使用STL模型和CBCT进行。
研究还评估了正畸变量（既往治疗、矫治器类型、移植后移动时机）和修复参数（重建时间顺序）的影响。 患者报告的结果包括使用经过验证的问卷评估满意度、美学、功能以及与口腔健康相关的生活质量。
来自两个队列的数据均经过匿名化处理，并进行描述性和比较性分析，同时使用多变量模型来识别预后因素。
尽管入组是在参与者层面定义的，但结果指标是在自体移植牙的层面进行评估的。 参与者可能为分析贡献多于一颗的自体移植牙。
本研究将为生长中患者的前磨牙自体移植的成功率、存活率、并发症和感知结果提供长期证据。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Montserrat Mercadé, PhD
- 电话号码：+34 934011235
- 邮箱：montsemercade@ub.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jordi Cadellans, DDS
- 电话号码：+34 934011235
- 邮箱：jordicadellans@ub.edu
学习地点
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-
Barcelons
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Barcelona、Barcelons、西班牙、08034
- 招聘中
- Dental Esthetic BCN
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接触：
- Xavier Rodriguez Ciurana, PhD
- 电话号码：+34 936404390
- 邮箱：info@dentalestheticbcn.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者年龄为7至15岁。
- ASA I级分类。
- 因创伤、吸收或修复原因导致上颌前牙（牙齿12、11、21或22）缺失或需要拔除。
- 可提供根发育在二分之一至完全根长之间的供体第一或第二前磨牙。
- 能够完成至少2年的随访。
- 前瞻性病例需获得家长/监护人同意及未成年人同意。
排除标准：
- 患者年龄超过15岁。
- 严重全身性疾病。
- 无法或不愿参加预定的随访。
- 缺乏合适的供体前磨牙。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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自体移植队列
接受或将接受前磨牙自体移植以替代上颌前牙的年轻患者（7-15岁），遵循相同的标准化手术、正畸、放射学和随访方案。
包括回顾性和前瞻性参与者。
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采用标准化临床方案进行前磨牙自体移植，包括数字化规划（CBCT和STL模型）、3D打印供体牙齿复制体、引导式或常规牙槽窝预备、微创供体拔除、口外时间控制在5分钟内以及半刚性夹板固定。
临床和影像学随访最长持续5年。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床与影像学成功的自体牙移植数量
大体时间：最长5年
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每次随访时符合所有预设成功标准的自体移植牙数量： 无牙槽骨粘连 无进行性牙根吸收 生理性动度 正常叩诊音 功能稳定性 无感染临床体征 每颗自体移植牙被视为独立的观察单位。 对于有多颗自体移植牙的参与者，每颗牙齿将分别进行评估。 |
最长5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自体移植牙存活率
大体时间：最多 5 年
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随访期间原位保留、无需拔除的自体移植牙数量。
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最多 5 年
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自体移植牙根发育阶段
大体时间：最长5年
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根据Moorrees分类法，通过放射学评估自体移植牙的牙根发育阶段。
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最长5年
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自体移植牙的牙髓愈合状态
大体时间：最长 5 年
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基于临床测试和影像学检查结果，呈现牙髓愈合的自体移植牙数量，定义为牙髓管闭塞或保持牙髓活力且无坏死迹象。
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最长 5 年
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自体移植牙的牙周探诊深度
大体时间：最长5年
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围绕自体移植牙齿六个位点测量的平均牙周探诊深度（以毫米为单位）。
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最长5年
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自体移植牙的牙龈退缩
大体时间：长达5年
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测量自体移植牙颊侧中央位点从釉牙骨质界到牙龈边缘的牙龈退缩毫米数。
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长达5年
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牙根吸收发生率
大体时间：最长5年
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放射学检测发现的呈现炎症性或替代性牙根吸收的自体移植牙数量。
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最长5年
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关节强直发生率
大体时间：长达5年
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出现临床和/或影像学骨性粘连征象的自体移植牙数量。
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长达5年
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自体移植后的正畸治疗
大体时间：长达5年
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自移植后至开始对自体移植牙进行正畸移动的时间（以月计）。
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长达5年
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自体移植牙修复手术数量
大体时间：最长5年
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随访期间对每颗自体移植牙进行的修复性手术总数。
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最长5年
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口腔健康相关生活质量（OHIP-14评分）
大体时间：最多5年
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口腔健康影响程度量表-14（OHIP-14）问卷的平均得分。
得分范围：0-56分。 分数越高表示口腔健康相关生活质量越差。 |
最多5年
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患者对美学效果的满意度
大体时间：长达5年
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患者对牙齿美观的满意度采用视觉模拟量表（VAS）进行测量，评分范围为0至10分，分数越高表示满意度越高。
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长达5年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自体移植部位牙槽骨体积变化
大体时间：最多5年
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通过CBCT叠加在基线和随访访视时（当临床需要影像学检查时）评估的自体移植部位牙槽骨体积变化（以立方毫米，mm³为单位）。
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最多5年
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自体移植部位牙龈组织体积的变化
大体时间：最长5年
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通过STL模型叠加评估基线和随访时牙龈组织体积的变化（以立方毫米，mm³为单位），适用于数字模型可用的情况。
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最长5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Montserrat Mercadé, PhD、Dental Esthetic BCN / Universitat de Barcelona
- 首席研究员：Jordi Cadellans, DDS、Dental Esthetic BCN / Universitat de Barcelona
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 63/2025-V3
- 63/2025 (其他标识符：CEIm Universitat de Barcelona)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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