Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiologisk evaluering av dental autotransplantasjon i den anteriore regionen hos unge pasienter (YATA)

17. desember 2025 oppdatert av: MONTSERRAT MERCADE BELLIDO, University of Barcelona

Klinisk, radiologisk, funksjonell og psykososial evaluering av premolar-autotransplantasjon til den anteriore maksillære region hos unge pasienter: En ambispektiv observasjonsstudie

Denne studien har som mål å evaluere de kliniske, radiografiske, funksjonelle og pasientrapporterte resultatene av premolar autotransplantasjon brukt til å erstatte fremre overkjevetenner hos unge pasienter. Studien har et ambispektivt observasjonsdesign, inkludert en retrospektiv kohort (pasienter behandlet mellom desember 2019 og desember 2025) og en prospektiv kohort (pasienter inkludert frem til desember 2028).

Deltakere i alderen 7 til 15 år som har mottatt eller vil motta premolar autotransplantasjon for å erstatte en fremre tann vil bli fulgt klinisk og radiografisk i opptil 5 år. Resultatene inkluderer tannoverlevelse, parodontal og pulpahelbredelse, rotutvikling, komplikasjoner, ortodontiske interaksjoner, restaurative behov og pasienttilfredshet. Studien søker å identifisere prognostiske faktorer og langsiktige suksessindikatorer for dental autotransplantasjon hos voksende pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Premolarautotransplantasjon er et biologisk gunstig behandlingsalternativ for unge pasienter som har mistet en fremre overkjevetann på grunn av traume, resorpsjon eller restaurativt svikt. Denne studien evaluerer utfall av autotransplantasjon ved å kombinere et retrospektivt kohort (pasienter behandlet fra 2019 til 2025) og et prospektivt kohort (pasienter rekruttert frem til 2028). Alle prosedyrer følger en standardisert klinisk protokoll som inkluderer digital planlegging med CBCT og STL-modeller, 3D-printede donortannreplikaer, styrt sokkelpreparering ved behov, atraumtisk donorekstraksjon, ekstraoral tid under 5 minutter, og semirigid splinting.

Kliniske og radiografiske oppfølginger skjer ved 1 uke, 15 dager, 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder, og årlig opp til 5 år. Evalueringer inkluderer mobilitet, sensitivitet, perkusjonslyd, periodontal målinger, gingival reseksjon, rotutvikling (Moorrees stadier), pulpal helbredelse, og radiografiske tegn på komplikasjoner som resorpsjon eller ankylose. Digital analyse av myke og harde vev og estetiske utfall utføres med STL-modeller og CBCT når indikert.

Studien vurderer også innflytelsen av ortodontiske variabler (tidligere behandling, apparattype, tidspunkt for bevegelse etter transplantasjon) og restaurative parametre (rekonstruksjonskronologi). Pasientrapporterte utfall inkluderer tilfredshet, estetikk, funksjon og oral helserelatert livskvalitet ved bruk av validerte spørreskjemaer.

Data fra begge kohorter anonymiseres og analyseres deskriptivt og komparativt, med multivariabel modellering for å identifisere prognostiske faktorer.

Selv om rekruttering er definert på deltakernivå, vurderes utfallsmål på nivået til den autotransplanterte tannen. Deltakere kan bidra med mer enn én autotransplantert tann til analysen.

Studien vil gi langsiktig evidens angående suksess, overlevelse, komplikasjoner og opplevde utfall av premolarautotransplantasjon hos voksende pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelons
      • Barcelona, Barcelons, Spania, 08034
        • Rekruttering
        • Dental Esthetic BCN
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge pasienter i alderen 7 til 15 år som trenger erstatning av en overkjevefortann med premolar autotransplantasjon ved Dental Esthetic BCN, et akreditert CEIm-UB klinisk senter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 7 til 15 år.
  • ASA I-klassifisering.
  • Tap eller indikasjon for ekstraksjon av en overkjevefortann (tennene 12, 11, 21 eller 22) på grunn av traume, resorpsjon eller restaurative årsaker.
  • Tilgjengelighet av en donor første eller andre premolar med rotutvikling mellom halv og full rotlengde.
  • Evne til å fullføre minst 2 års oppfølging.
  • Foresatt/samtykke og mindreårig samtykke innhentet for prospektive tilfeller.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 15 år.
  • Alvorlig systemisk sykdom.
  • Manglende evne eller uvillighet til å delta på planlagte oppfølgingsbesøk.
  • Mangel på en passende donorpremolar.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Autotransplantasjonskohort
Unge pasienter (7-15 år) som har mottatt eller vil motta premolar-autotransplantasjon for å erstatte en fremre overkjevetann, i henhold til en identisk standardisert kirurgisk, ortodontisk, radiologisk og oppfølgingsprotokoll. Inkluderer både retrospektive og prospektive deltakere.
Fremgangsmåte: Premolarautotransplantasjon
Premolar autotransplantasjon utført ved bruk av en standardisert klinisk protokoll som inkluderer digital planlegging (CBCT og STL-modeller), 3D-printede donortannreplikaer, styrt eller konvensjonell sokkelpreparering, atraumautisk donorekstraksjon, ekstraoral tid under 5 minutter og semirigid splinting. Klinisk og radiologisk oppfølging utføres opptil 5 år.
Andre navn:
  • Tannautotransplantasjon
  • Dental Autotransplantation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall autotransplanterte tenner med klinisk og radiologisk suksess
Tidsramme: Opptil 5 år

Antall autotransplanterte tenner som oppfyller alle forhåndsdefinerte suksesskriterier ved hvert oppfølgingsbesøk:

Fravær av ankylose Fravær av progressiv rotresorpsjon Fysiologisk mobilitet Normalt perkusjonslyd Funksjonell stabilitet Fravær av kliniske tegn på infeksjon Hver autotransplantert tann regnes som en uavhengig observasjonsenhet. I deltakere med mer enn én autotransplantert tann, blir hver tann evaluert separat.
Opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate for den autotransplanterte tannen
Tidsramme: Opptil 5 år
Antall autotransplanterte tenner som fortsatt er på plass uten ekstraksjon under oppfølging.
Opptil 5 år
Rotutviklingsstadiet til den autotransplanterte tannen
Tidsramme: Opptil 5 år
Rotutviklingsstadiet til den autotransplanterte tannen vurdert radiografisk ved bruk av Moorrees-klassifiseringen.
Opptil 5 år
Pulpahelbredelsesstatus for den autotransplanterte tannen
Tidsramme: Opptil 5 år
Antall autotransplanterte tenner som viser pulpal helbredelse, definert som obliterasjon av pulpakanalen eller opprettholdt pulpevitalitet uten tegn på nekrose, basert på klinisk testing og radiologiske funn.
Opptil 5 år
Periodontal sondedybde for den autotransplanterte tannen
Tidsramme: Opptil 5 år
Gjennomsnittlig periodontal sondedybde (i millimeter) målt på seks steder rundt den autotransplanterte tannen.
Opptil 5 år
Gingival recession av den autotransplanterte tannen
Tidsramme: Opptil 5 år
Gingival recession målt i millimeter fra sement-email-grensen til gingivamarginen ved midt-bukkalsiden på den autotransplanterte tannen.
Opptil 5 år
Forekomst av rotresorpsjon
Tidsramme: Opptil 5 år
Antall autotransplanterte tenner med radiografisk påvist inflammatorisk eller erstatningsrotresorpsjon.
Opptil 5 år
Forekomst av ankylose
Tidsramme: Opptil 5 år
Antall autotransplanterte tenner som presenterer kliniske og/eller radiografiske tegn på ankylose.
Opptil 5 år
Ortodontisk behandling etter autotransplantasjon
Tidsramme: Opptil 5 år
Tid (i måneder) fra autotransplantasjon til start av ortodontisk tannbevegelse av den autotransplanterte tannen.
Opptil 5 år
Antall restaurative prosedyrer utført på den autotransplanterte tannen
Tidsramme: Opptil 5 år
Totalt antall restaurerende inngrep utført på hver autotransplanterte tann under oppfølgingen.
Opptil 5 år
Livskvalitet knyttet til oral helse (OHIP-14-skår)
Tidsramme: Opptil 5 år
Gjennomsnittlig score fra Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) spørreskjema. Scoreområde: 0-56. Høyere score indikerer dårligere livskvalitet knyttet til munnhelse.
Opptil 5 år
Pasienttilfredshet med estetisk resultat
Tidsramme: Opptil 5 år
Pasientrapportert tilfredshet med dental estetikk målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10, der høyere score indikerer større tilfredshet.
Opptil 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alveolarbeinsvolum ved autotransplantasjonsstedet
Tidsramme: Opptil 5 år
Endring i alveolarbeinsvolum (i kubikkmillimeter, mm³) ved autotransplantasjonsstedet vurdert ved CBCT-superimponering ved baseline og oppfølgingstimer, når bildeundersøkelse er klinisk indikert.
Opptil 5 år
Endring i volum av gingivalvev ved autotransplantasjonsstedet
Tidsramme: Opptil 5 år
Endring i volum av gingiva (i kubikkmillimeter, mm³) vurdert ved superimponering av STL-modeller ved baseline og oppfølgingsbesøk når digitale modeller er tilgjengelige.
Opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Barcelona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Montserrat Mercadé, PhD, Dental Esthetic BCN / Universitat de Barcelona
  • Hovedetterforsker: Jordi Cadellans, DDS, Dental Esthetic BCN / Universitat de Barcelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 63/2025-V3
  • 63/2025 (Annen identifikator: CEIm Universitat de Barcelona)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt. Denne avgjørelsen er basert på europeisk GDPR og spansk databeskyttelseslovgivning (LOPDGDD), da studien involverer mindreårige og identifiserbar klinisk og radiografisk informasjon. Kun aggregerte, anonymiserte resultater vil bli publisert i vitenskapelige tidsskrifter. Ingen eksterne forskere vil ha tilgang til data på individnivå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere