Avaliação Clínica e Radiológica de Autotransplante Dentário na Região Anterior em Pacientes Jovens (YATA)
Avaliação Clínica, Radiográfica, Funcional e Psicossocial do Autotransplante de Pré-molares para a Região Maxilar Anterior em Pacientes Jovens: Um Estudo Observacional Ambispetivo
Este estudo visa avaliar os resultados clínicos, radiográficos, funcionais e relatados pelos pacientes do autotransplante de pré-molares utilizado para substituir dentes anteriores maxilares em pacientes jovens. O estudo tem um desenho observacional ambispetivo, incluindo uma coorte retrospectiva (pacientes tratados entre dezembro de 2019 e dezembro de 2025) e uma coorte prospetiva (pacientes inscritos até dezembro de 2028).
Participantes com idades entre os 7 e os 15 anos que receberam ou receberão autotransplante de pré-molar para substituir um dente anterior serão acompanhados clínica e radiograficamente até 5 anos. Os resultados incluem sobrevivência do dente, cicatrização periodontal e pulpar, desenvolvimento radicular, complicações, interações ortodônticas, necessidades restauradoras e satisfação do paciente. O estudo procura identificar fatores prognósticos e indicadores de sucesso a longo prazo para o autotransplante dentário em pacientes em crescimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A autotransplantação de pré-molares é uma opção de tratamento biologicamente favorável para pacientes jovens que perderam um dente anterior maxilar devido a trauma, reabsorção ou falha restauradora. Este estudo avalia os resultados da autotransplantação combinando uma coorte retrospectiva (pacientes tratados de 2019 a 2025) e uma coorte prospetiva (pacientes recrutados até 2028). Todos os procedimentos seguem um protocolo clínico padronizado incluindo planeamento digital com CBCT e modelos STL, réplicas do dente dador impressas em 3D, preparação guiada do alvéolo quando necessário, extração atraumática do dador, tempo extraoral inferior a 5 minutos e contenção semirrígida.
Os acompanhamentos clínicos e radiográficos ocorrem às 1 semana, 15 dias, 1, 2, 3, 6, 9 e 12 meses, e anualmente até 5 anos. As avaliações incluem mobilidade, sensibilidade, som à percussão, medições periodontais, recessão gengival, desenvolvimento radicular (estágios de Moorrees), cicatrização pulpar e sinais radiográficos de complicações como reabsorção ou anquilose. A análise digital de tecidos moles e duros e resultados estéticos é realizada com modelos STL e CBCT quando indicado.
O estudo também avalia a influência de variáveis ortodônticas (tratamento prévio, tipo de aparelho, momento do movimento após transplante) e parâmetros restauradores (cronologia da reconstrução). Os resultados reportados pelos pacientes incluem satisfação, estética, função e qualidade de vida relacionada com a saúde oral usando questionários validados.
Os dados de ambas as coortes são anonimizados e analisados descritiva e comparativamente, com modelação multivariável para identificar fatores prognósticos.
Embora o recrutamento seja definido ao nível do participante, as medidas de resultado são avaliadas ao nível do dente autotransplantado. Os participantes podem contribuir com mais de um dente autotransplantado para a análise.
O estudo fornecerá evidência de longo prazo sobre sucesso, sobrevivência, complicações e resultados percebidos da autotransplantação de pré-molares em pacientes em crescimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Montserrat Mercadé, PhD
- Número de telefone: +34 934011235
- E-mail: montsemercade@ub.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jordi Cadellans, DDS
- Número de telefone: +34 934011235
- E-mail: jordicadellans@ub.edu
Locais de estudo
-
-
Barcelons
-
Barcelona, Barcelons, Espanha, 08034
- Recrutamento
- Dental Esthetic BCN
-
Contato:
- Xavier Rodriguez Ciurana, PhD
- Número de telefone: +34 936404390
- E-mail: info@dentalestheticbcn.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre os 7 e os 15 anos.
- Classificação ASA I.
- Perda ou indicação para extração de um dente anterior maxilar (dentes 12, 11, 21 ou 22) devido a trauma, reabsorção ou razões restauradoras.
- Disponibilidade de um primeiro ou segundo pré-molar dador com desenvolvimento radicular entre metade e comprimento radicular completo.
- Capacidade de completar pelo menos 2 anos de acompanhamento.
- Consentimento do pai/encarregado de educação e assentimento do menor obtidos para casos prospetivos.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com mais de 15 anos.
- Doença sistémica grave.
- Incapacidade ou indisponibilidade para comparecer às consultas de acompanhamento agendadas.
- Ausência de um pré-molar dador adequado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cohorte de Autotransplante
Jovens pacientes (7-15 anos) que receberam ou irão receber autotransplante de pré-molar para substituir um dente anterior maxilar, seguindo um protocolo cirúrgico, ortodôntico, radiográfico e de acompanhamento padronizado idêntico.
Inclui participantes retrospetivos e prospetivos.
|
Transplante autólogo de pré-molares realizado com um protocolo clínico padronizado que inclui planeamento digital (TCFC e modelos STL), réplicas do dente dador impressas em 3D, preparação do alvéolo guiada ou convencional, extração atraumática do dador, tempo extraoral inferior a 5 minutos e contenção semirrígida.
O acompanhamento clínico e radiográfico é realizado até 5 anos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Dentes Autotransplantados com Sucesso Clínico e Radiográfico
Prazo: Até 5 anos
|
Número de dentes autotransplantados que cumprem todos os critérios de sucesso predefinidos em cada consulta de acompanhamento: Ausência de anquilose Ausência de reabsorção radicular progressiva Mobilidade fisiológica Som de percussão normal Estabilidade funcional Ausência de sinais clínicos de infeção Cada dente autotransplantado é considerado uma unidade de observação independente. Em participantes com mais de um dente autotransplantado, cada dente é avaliado separadamente. |
Até 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Sobrevivência do Dente Autotransplantado
Prazo: Até 5 anos
|
Número de dentes autotransplantados que permanecem in situ sem extracção durante o acompanhamento.
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Até 5 anos
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Estágio de Desenvolvimento Radicular do Dente Autotransplantado
Prazo: Até 5 anos
|
Estágio de desenvolvimento radicular do dente autotransplantado avaliado radiograficamente usando a classificação de Moorrees.
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Até 5 anos
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|
Estado de Cura Pulpar do Dente Autotransplantado
Prazo: Até 5 anos
|
Número de dentes autotransplantados que apresentam cura pulpar, definida como obliteração do canal pulpar ou manutenção da vitalidade pulpar sem sinais de necrose, com base em testes clínicos e achados radiográficos.
|
Até 5 anos
|
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Profundidade da Sondagem Periodontal do Dente Autotransplantado
Prazo: Até 5 anos
|
Profundidade média de sondagem periodontal (em milímetros) medida em seis locais à volta do dente autotransplantado.
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Até 5 anos
|
|
Retração Gengival do Dente Autotransplantado
Prazo: Até 5 anos
|
Recessão gengival medida em milímetros desde a junção cemento-esmalte até à margem gengival no local médio-vestibular do dente autotransplantado.
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Até 5 anos
|
|
Incidência de Reabsorção Radicular
Prazo: Até 5 anos
|
Número de dentes autotransplantados que apresentam reabsorção radicular inflamatória ou de substituição detetada radiograficamente.
|
Até 5 anos
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Incidência de Anquilose
Prazo: Até 5 anos
|
Número de dentes autotransplantados que apresentam sinais clínicos e/ou radiográficos de anquilose.
|
Até 5 anos
|
|
Tratamento Ortodôntico Após Autotransplante
Prazo: Até 5 anos
|
Tempo (em meses) desde a auto-transplantação até ao início da movimentação ortodôntica do dente auto-transplantado.
|
Até 5 anos
|
|
Número de Procedimentos Restauradores Realizados no Dente Autotransplantado
Prazo: Até 5 anos
|
Número total de procedimentos restauradores realizados em cada dente autotransplantado durante o seguimento.
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Até 5 anos
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral (Pontuação OHIP-14)
Prazo: Até 5 anos
|
Pontuação média do questionário Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).
Intervalo da pontuação: 0-56.
Pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade de vida relacionada com a saúde oral.
|
Até 5 anos
|
|
Satisfação do Paciente com o Resultado Estético
Prazo: Até 5 anos
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Satisfação com a estética dentária reportada pelo paciente medida através de uma Escala Visual Analógica (VAS) de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
|
Até 5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Volume Ósseo Alveolar no Local do Autotransplante
Prazo: Até 5 anos
|
Alteração do volume do osso alveolar (em milímetros cúbicos, mm³) no local do auto-transplante avaliada por sobreposição de CBCT na consulta inicial e nas consultas de seguimento, quando a imagiologia é clinicamente indicada.
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Até 5 anos
|
|
Alteração no Volume do Tecido Gengival no Local do Autotransplante
Prazo: Até 5 anos
|
Alteração do volume do tecido gengival (em milímetros cúbicos, mm³) avaliada por sobreposição de modelos STL na consulta inicial e nas consultas de acompanhamento, quando os modelos digitais estiverem disponíveis.
|
Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montserrat Mercadé, PhD, Dental Esthetic BCN / Universitat de Barcelona
- Investigador principal: Jordi Cadellans, DDS, Dental Esthetic BCN / Universitat de Barcelona
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- CBCT
- cirurgia guiada
- ortodontia
- autotransplante
- maxila anterior
- pacientes jovens
- planejamento digital
- autotransplante dentário
- dente doador pré-molar
- desenvolvimento radicular
- cicatrização periodontal
- cura pulpar
- perda dentária traumática
- lesões por avulsão
- perda dentária anterior relacionada com trauma
- Transplante dentário autólogo
- Perda dentária maxilar anterior
- desenvolvimento da raiz dentária
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 63/2025-V3
- 63/2025 (Outro identificador: CEIm Universitat de Barcelona)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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