Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och radiologisk utvärdering av dental autotransplantation i den främre regionen hos unga patienter (YATA)

17 december 2025 uppdaterad av: MONTSERRAT MERCADE BELLIDO, University of Barcelona

Klinisk, radiologisk, funktionell och psykosocial utvärdering av autotransplantation av premolartänder till den främre överkäksregionen hos unga patienter: En ambispektiv observationsstudie

Denna studie syftar till att utvärdera kliniska, radiografiska, funktionella och patientrapporterade resultat av premolär autotransplantation som används för att ersätta framtänder i överkäken hos unga patienter. Studien har en ambispektiv observationsdesign, inklusive en retrospektiv kohort (patienter behandlade mellan december 2019 och december 2025) och en prospektiv kohort (patienter som rekryteras fram till december 2028).

Deltagare i åldern 7 till 15 år som har fått eller kommer att få premolär autotransplantation för att ersätta en framtand kommer att följas kliniskt och radiografiskt i upp till 5 år. Resultaten inkluderar tandöverlevnad, parodontal och pulpa läkning, rotutveckling, komplikationer, ortodontiska interaktioner, restaurativa behov och patienttillfredsställelse. Studien syftar till att identifiera prognostiska faktorer och långsiktiga framgångsindikatorer för dental autotransplantation hos växande patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Premolar autotransplantation är ett biologiskt gynnsamt behandlingsalternativ för unga patienter som har förlorat en framtand i överkäken på grund av trauma, resorption eller restaurativt misslyckande. Denna studie utvärderar resultat av autotransplantation genom att kombinera en retrospektiv kohort (patienter behandlade från 2019 till 2025) och en prospektiv kohort (patienter rekryterade fram till 2028). Alla procedurer följer ett standardiserat kliniskt protokoll som inkluderar digital planering med CBCT och STL-modeller, 3D-utskrivna replikor av donortänder, guidad socketpreparation vid behov, atramatisk donorextraktion, extraoral tid under 5 minuter och semirigid splinting.

Kliniska och radiografiska uppföljningar sker vid 1 vecka, 15 dagar, 1, 2, 3, 6, 9 och 12 månader, och årligen upp till 5 år. Utvärderingar inkluderar rörlighet, känslighet, perkussionsljud, parodontala mätningar, gingival recession, rotutveckling (Moorrees stadier), pulpa läkning och radiografiska tecken på komplikationer såsom resorption eller ankylos. Digital analys av mjuk- och hårdvävnader samt estetiska resultat utförs med STL-modeller och CBCT när det indikeras.

Studien bedömer också påverkan av ortodontiska variabler (tidigare behandling, apparattyp, tidpunkt för rörelse efter transplantation) och restaurativa parametrar (rekonstruktionskronologi). Patientrapporterade utfall inkluderar tillfredsställelse, estetik, funktion och oral hälsorelaterad livskvalitet med validerade frågeformulär.

Data från båda kohorterna anonymiseras och analyseras deskriptivt och jämförande, med multivariabel modellering för att identifiera prognostiska faktorer.

Trots att deltagandet definieras på deltagarnivå bedöms utfallsmåtten på nivån för den autotransplanterade tanden. Deltagare kan bidra med mer än en autotransplanterad tand till analysen.

Studien kommer att ge långsiktiga bevis gällande framgång, överlevnad, komplikationer och upplevda resultat av premolar autotransplantation hos växande patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelons
      • Barcelona, Barcelons, Spanien, 08034
        • Rekrytering
        • Dental Esthetic BCN
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Unga patienter i åldern 7 till 15 år som behöver ersätta en framtand i överkäken med premolartransplantation vid Dental Esthetic BCN, ett ackrediterat CEIm-UB kliniskt centrum.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 7 till 15 år.
  • ASA I-klassificering.
  • Förlust eller indikation för extraktion av en överkäkens framtand (tänder 12, 11, 21 eller 22) på grund av trauma, resorption eller restaurativa skäl.
  • Tillgång till en donorförsta eller -andra premolar med rotutveckling mellan halv och full rotlängd.
  • Möjlighet att genomföra minst 2 års uppföljning.
  • Förälder/vårdnadshavares samtycke och minderårigt samtycke inhämtat för prospektiva fall.

Exklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 15 år.
  • Allvarlig systemisk sjukdom.
  • Oförmåga eller ovilja att delta i schemalagda uppföljningsbesök.
  • Brist på en lämplig donorpremolar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Autotransplantationskohort
Unga patienter (7-15 år) som har fått eller kommer att få premolärautotransplantation för att ersätta en maxillär framtand, enligt en identisk standardiserad kirurgisk, ortodontisk, radiografisk och uppföljningsprotokoll. Inkluderar både retrospektiva och prospektiva deltagare.
Procedur: Premolar Autotransplantation
Premolär autotransplantation utförd med ett standardiserat kliniskt protokoll som inkluderar digital planering (CBCT och STL-modeller), 3D-utskrivna replikor av donortand, guidad eller konventionell sockelförberedelse, atramatisk donorextraktion, extraoral tid under 5 minuter och semirigid splinting. Klinisk och radiologisk uppföljning utförs upp till 5 år.
Andra namn:
  • Tandautotransplantation
  • Dental Autotransplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal autotransplanterade tänder med klinisk och radiografisk framgång
Tidsram: Upp till 5 år

Antal autotransplanterade tänder som uppfyller alla fördefinierade framgångskriterier vid varje uppföljningsbesök:

Frånvaro av ankylos Frånvaro av progressiv rotresorption Fysiologisk mobilitet Normalt perkussionsljud Funktionsstabilitet Frånvaro av kliniska tecken på infektion Varje autotransplanterad tand betraktas som en oberoende observationsenhet. I deltagare med mer än en autotransplanterad tand utvärderas varje tand separat.
Upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsgrad för den autotransplanterade tanden
Tidsram: Upp till 5 år
Antal autotransplanterade tänder som förblir in situ utan extraktion under uppföljningen.
Upp till 5 år
Rotutvecklingsstadiet hos den autotransplanterade tanden
Tidsram: Upp till 5 år
Rotutvecklingsstadiet av den autotransplanterade tanden bedömt radiografiskt med hjälp av Moorrees klassificering.
Upp till 5 år
Pulpal läkningsstatus för den autotransplanterade tanden
Tidsram: Upp till 5 år
Antal autotransplanterade tänder som uppvisar pulpal läkning, definierad som förslutning av pulpakanalen eller bibehållen pulpa vitalitet utan tecken på nekros, baserat på klinisk testning och röntgenologiska fynd.
Upp till 5 år
Periodontal sonddjup för den autotransplanterade tanden
Tidsram: Upp till 5 år
Medelperiodontal sondjup (i millimeter) mätt på sex platser runt den autotransplanterade tanden.
Upp till 5 år
Gingival recession av den autotransplanterade tanden
Tidsram: Upp till 5 år
Gingival recession mätt i millimeter från cemento-enamel-övergången till gingivalmarginen vid den mid-bukkala siten på den autotransplanterade tanden.
Upp till 5 år
Förekomst av rotresorption
Tidsram: Upp till 5 år
Antal autotransplanterade tänder som visar inflammatorisk eller ersättningsrotresorption detekterad radiografiskt.
Upp till 5 år
Förekomst av ankylos
Tidsram: Upp till 5 år
Antal autotransplanterade tänder med kliniska och/eller radiologiska tecken på ankylos.
Upp till 5 år
Ortodontisk behandling efter autotransplantation
Tidsram: Upp till 5 år
Tid (i månader) från autotransplantation till påbörjande av ortodontisk tandrörelse av den autotransplanterade tanden.
Upp till 5 år
Antal restaurativa ingrepp som utförts på den autotransplanterade tanden
Tidsram: Upp till 5 år
Totala antalet restaurativa ingrepp som utfördes på varje autotransplanterad tand under uppföljningsperioden.
Upp till 5 år
Livskvalitet relaterad till munhälsa (OHIP-14-poäng)
Tidsram: Upp till 5 år
Medelvärde av Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) frågeformulär.
Poängintervall: 0-56.
Högre poäng indikerar sämre oral hälsorelaterad livskvalitet.
Upp till 5 år
Patienternas tillfredsställelse med det estetiska resultatet
Tidsram: Upp till 5 år
Patientrapporterad tillfredsställelse med dental estetik mätt med en Visuell Analog Skala (VAS) från 0 till 10, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
Upp till 5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i alveolärt benvolym vid autotransplantationsplatsen
Tidsram: Upp till 5 år
Förändring i alveolärt benvolym (i kubikmillimeter, mm³) vid autotransplantationsstället bedömd med CBCT-superimposition vid baslinje och uppföljningsbesök, när bildtagning är kliniskt indikerad.
Upp till 5 år
Förändring i tandköttets volym vid autotransplantationsplatsen
Tidsram: Upp till 5 år
Förändring i volym av gingivalvävnad (i kubikmillimeter, mm³) bedömd genom överlagring av STL-modeller vid baslinje och uppföljningsbesök, när digitala modeller är tillgängliga.
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Barcelona

Utredare

  • Huvudutredare: Montserrat Mercadé, PhD, Dental Esthetic BCN / Universitat de Barcelona
  • Huvudutredare: Jordi Cadellans, DDS, Dental Esthetic BCN / Universitat de Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Första postat (Beräknad)

2 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 63/2025-V3
  • 63/2025 (Annan identifierare: CEIm Universitat de Barcelona)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagardata (IPD) kommer att delas. Detta beslut baseras på europeisk GDPR och spanska dataskyddslagar (LOPDGDD), eftersom studien involverar minderåriga och identifierbar klinisk och radiografisk information. Endast aggregerade, anonymiserade resultat kommer att publiceras i vetenskapliga tidskrifter. Ingen extern forskare kommer att ha tillgång till data på individuell nivå.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera