Évaluation clinique et radiologique de l'autotransplantation dentaire dans la région antérieure chez les jeunes patients (YATA)
Évaluation clinique, radiographique, fonctionnelle et psychosociale de l'autotransplantation de prémolaires dans la région maxillaire antérieure chez les jeunes patients : une étude observationnelle ambispective
Cette étude vise à évaluer les résultats cliniques, radiographiques, fonctionnels et rapportés par les patients de l'autotransplantation de prémolaires utilisée pour remplacer les dents antérieures maxillaires chez les jeunes patients. L'étude adopte un design observationnel ambispectif, comprenant une cohorte rétrospective (patients traités entre décembre 2019 et décembre 2025) et une cohorte prospective (patients recrutés jusqu'en décembre 2028).
Les participants âgés de 7 à 15 ans ayant reçu ou recevant une autotransplantation de prémolaire pour remplacer une dent antérieure seront suivis cliniquement et radiographiquement pendant jusqu'à 5 ans. Les résultats incluent la survie dentaire, la guérison parodontale et pulpaire, le développement radiculaire, les complications, les interactions orthodontiques, les besoins de restauration et la satisfaction des patients. L'étude cherche à identifier les facteurs pronostiques et les indicateurs de succès à long terme pour l'autotransplantation dentaire chez les patients en croissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transplantation autologue de prémolaire est une option de traitement biologiquement favorable pour les jeunes patients ayant perdu une dent antérieure maxillaire suite à un traumatisme, une résorption ou un échec restaurateur. Cette étude évalue les résultats de la transplantation autologue en combinant une cohorte rétrospective (patients traités de 2019 à 2025) et une cohorte prospective (patients recrutés jusqu'en 2028). Toutes les procédures suivent un protocole clinique standardisé incluant une planification numérique avec des modèles CBCT et STL, des répliques de dents donneuses imprimées en 3D, une préparation de l'alvéole guidée si nécessaire, une extraction atraumatique de la dent donneuse, un temps extraoral inférieur à 5 minutes et une contention semi-rigide.
Les suivis cliniques et radiographiques ont lieu à 1 semaine, 15 jours, 1, 2, 3, 6, 9 et 12 mois, puis annuellement jusqu'à 5 ans. Les évaluations incluent la mobilité, la sensibilité, le son à la percussion, les mesures parodontales, la récession gingivale, le développement radiculaire (stades de Moorrees), la guérison pulpaire et les signes radiographiques de complications tels que la résorption ou l'ankylose. Une analyse numérique des tissus mous et durs et des résultats esthétiques est réalisée avec des modèles STL et la CBCT si indiqué.
L'étude évalue également l'influence des variables orthodontiques (traitement antérieur, type d'appareil, moment du mouvement après la transplantation) et des paramètres restaurateurs (chronologie de la reconstruction). Les résultats rapportés par les patients incluent la satisfaction, l'esthétique, la fonction et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire à l'aide de questionnaires validés.
Les données des deux cohortes sont anonymisées et analysées de manière descriptive et comparative, avec une modélisation multivariée pour identifier les facteurs pronostiques.
Bien que l'inclusion soit définie au niveau du participant, les mesures de résultats sont évaluées au niveau de la dent transplantée autologue. Les participants peuvent contribuer à l'analyse avec plus d'une dent transplantée autologue.
L'étude fournira des preuves à long terme concernant le succès, la survie, les complications et les résultats perçus de la transplantation autologue de prémolaire chez les patients en croissance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Montserrat Mercadé, PhD
- Numéro de téléphone: +34 934011235
- E-mail: montsemercade@ub.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jordi Cadellans, DDS
- Numéro de téléphone: +34 934011235
- E-mail: jordicadellans@ub.edu
Lieux d'étude
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Barcelons
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Barcelona, Barcelons, Espagne, 08034
- Recrutement
- Dental Esthetic BCN
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Contact:
- Xavier Rodriguez Ciurana, PhD
- Numéro de téléphone: +34 936404390
- E-mail: info@dentalestheticbcn.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 7 à 15 ans.
- Classification ASA I.
- Perte ou indication d'extraction d'une dent antérieure maxillaire (dents 12, 11, 21 ou 22) due à un traumatisme, une résorption ou des raisons restauratrices.
- Disponibilité d'une première ou deuxième prémolaire donneuse avec un développement radiculaire compris entre la moitié et la longueur complète de la racine.
- Capacité à effectuer au moins 2 ans de suivi.
- Consentement du parent/tuteur et assentiment du mineur obtenus pour les cas prospectifs.
Critères d'exclusion :
- Patients de plus de 15 ans.
- Maladie systémique sévère.
- Incapacité ou refus de se présenter aux visites de suivi programmées.
- Absence d'une prémolaire donneuse appropriée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte d'Autotransplantation
Jeunes patients (7-15 ans) ayant reçu ou devant recevoir une autotransplantation de prémolaire pour remplacer une dent antérieure maxillaire, selon un protocole chirurgical, orthodontique, radiographique et de suivi standardisé identique.
Inclut à la fois des participants rétrospectifs et prospectifs.
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Transplantation autologue de prémolaire réalisée selon un protocole clinique standardisé incluant une planification numérique (modèles CBCT et STL), des répliques de dents donneuses imprimées en 3D, une préparation d'alvéole guidée ou conventionnelle, une extraction atraumatique du donneur, un temps extraoral inférieur à 5 minutes et une contention semi-rigide.
Le suivi clinique et radiographique est effectué jusqu'à 5 ans.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de dents autotransplantées avec succès clinique et radiographique
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Nombre de dents autotransplantées répondant à tous les critères de succès prédéfinis à chaque visite de suivi : Absence d'ankylose Absence de résorption radiculaire progressive Mobilité physiologique Son de percussion normal Stabilité fonctionnelle Absence de signes cliniques d'infection Chaque dent autotransplantée est considérée comme une unité d'observation indépendante. Chez les participants ayant plus d'une dent autotransplantée, chaque dent est évaluée séparément. |
Jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie de la dent autotransplantée
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Nombre de dents autotransplantées restant en place sans extraction pendant le suivi.
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Jusqu'à 5 ans
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Stade de Développement Radiculaire de la Dent Autotransplantée
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Stade de développement radiculaire de la dent autotransplantée évalué radiographiquement selon la classification de Moorrees.
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Jusqu'à 5 ans
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État de guérison pulpaire de la dent autotransplantée
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Nombre de dents autotransplantées présentant une guérison pulpaire, définie comme une oblitération du canal pulpaire ou une vitalité pulpaire maintenue sans signes de nécrose, basée sur des tests cliniques et des résultats radiographiques.
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Jusqu'à 5 ans
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Profondeur de sondage parodontal de la dent autotransplantée
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Profondeur moyenne de sondage parodontal (en millimètres) mesurée sur six sites autour de la dent autotransplantée.
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Jusqu'à 5 ans
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Récession gingivale de la dent autotransplantée
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Récession gingivale mesurée en millimètres de la jonction cémento-émailaire à la marge gingivale au site vestibulaire médian de la dent autotransplantée.
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Jusqu'à 5 ans
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Incidence de la résorption radiculaire
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Nombre de dents autotransplantées présentant une résorption radiculaire inflammatoire ou de remplacement détectée radiographiquement.
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Jusqu'à 5 ans
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Incidence de l'ankylose
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Nombre de dents autotransplantées présentant des signes cliniques et/ou radiographiques d'ankylose.
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Jusqu'à 5 ans
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Traitement orthodontique après autotransplantation
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Temps (en mois) entre l'autotransplantation et le début du mouvement orthodontique de la dent autotransplantée.
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Jusqu'à 5 ans
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Nombre d'interventions restauratrices effectuées sur la dent autotransplantée
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Nombre total d'interventions restauratrices effectuées sur chaque dent autotransplantée pendant le suivi.
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Jusqu'à 5 ans
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (Score OHIP-14)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Score moyen du questionnaire Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).
Plage de scores : 0-56.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire plus mauvaise.
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Jusqu'à 5 ans
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Satisfaction des patients concernant le résultat esthétique
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Satisfaction des patients concernant l'esthétique dentaire mesurée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
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Jusqu'à 5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du volume osseux alvéolaire au site d'autotransplantation
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Évolution du volume osseux alvéolaire (en millimètres cubes, mm³) au site d'autotransplantation évaluée par superposition de CBCT lors de la visite initiale et des visites de suivi, lorsque l'imagerie est cliniquement indiquée.
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Jusqu'à 5 ans
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Changement du volume des tissus gingivaux au site d'autotransplantation
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Modification du volume des tissus gingivaux (en millimètres cubes, mm³) évaluée par superposition de modèles STL lors des visites initiales et de suivi, lorsque des modèles numériques sont disponibles.
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Montserrat Mercadé, PhD, Dental Esthetic BCN / Universitat de Barcelona
- Chercheur principal: Jordi Cadellans, DDS, Dental Esthetic BCN / Universitat de Barcelona
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- CBCT
- chirurgie guidée
- orthodontie
- autotransplantation
- maxillaire antérieur
- jeunes patients
- planification numérique
- autotransplantation dentaire
- dent donneuse prémolaire
- développement racine
- guérison parodontale
- guérison pulpaire
- perte dentaire traumatique
- lésions par avulsion
- perte traumatique de dents antérieures
- Autotransplantation dentaire
- Perte dentaire antérieure maxillaire
- développement de la racine dentaire
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 63/2025-V3
- 63/2025 (Autre identifiant: CEIm Universitat de Barcelona)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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