Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen ja radiologinen arviointi nuorilla potilailla etuhampaiden autotransplantaatiosta (YATA)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: MONTSERRAT MERCADE BELLIDO, University of Barcelona

Kliininen, radiologinen, toiminnallinen ja psykososiaalinen arviointi etuhammasautotransplantaatiosta etumaisen yläleukakolueen alueella nuorilla potilailla: Ambispektiivinen havainnointitutkimus

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan etuhampaiden korvaamiseen käytetyn premolaarien autotransplantaation kliinisiä, radiografisia, toiminnallisia ja potilasarvioihin perustuvia tuloksia nuorilla potilailla. Tutkimuksessa on ambispektiivinen havainnointisuunnittelu, joka sisältää retrospektiivisen kohortin (potilaat, joita hoidettiin joulukuun 2019 ja joulukuun 2025 välisenä aikana) ja prospektiivisen kohortin (potilaat, jotka rekrytoidaan joulukuuhun 2028 asti).

7–15-vuotiaita osallistujia, jotka ovat saaneet tai saavat premolaarien autotransplantaation etuhampaan korvaamiseksi, seurataan kliinisesti ja radiografisesti jopa 5 vuoden ajan. Tuloksiin kuuluvat hampaiden selviytyminen, parodontaalinen ja hampaansisäinen paraneminen, juurikehitys, komplikaatiot, ortodontiset vuorovaikutukset, protetiikan tarpeet ja potilaiden tyytyväisyys. Tutkimus pyrkii tunnistamaan ennusteelliset tekijät ja pitkän aikavälin menestystekijät hampaiden autotransplantaatiossa kasvavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Premolaaristen hampaiden autotransplantointi on biologisesti suotuisa hoitovaihtoehto nuorille potilaille, jotka ovat menettäneet etuhampaansa yläleuassa trauman, resorption tai hoidon epäonnistumisen vuoksi. Tämä tutkimus arvioi autotransplantaation tuloksia yhdistämällä retrospektiivisen kohortin (potilaat hoidettu vuosina 2019–2025) ja prospektiivisen kohortin (potilaat rekrytoitu vuoteen 2028 asti). Kaikki toimenpiteet noudattavat standardoitua kliinistä protokollaa, joka sisältää digitaalisen suunnittelun CBCT- ja STL-malleilla, 3D-tulostetut luovuttajahampaan replikat, ohjatun hammaskuoppien valmistelun tarvittaessa, atraumaattisen luovuttajan poiston, alle 5 minuutin ekstraoraalisen ajan ja puolijäykän kiinnityksen.

Kliininen ja radiologinen seuranta tapahtuu 1 viikon, 15 päivän, 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla sekä vuosittain jopa 5 vuoden ajan. Arviointeihin kuuluvat liikkuvuus, herkkyys, perkussioääni, parodontaalimittaukset, ienretraktio, juuren kehitys (Moorrees-vaiheet), hampaansisäisen kudoksen paraneminen sekä radiologiset komplikaatioiden merkit kuten resorptio tai ankyloosi. Pehmeiden ja kovien kudosten digitaalinen analyysi ja esteettiset tulokset suoritetaan STL-malleilla ja CBCT:llä tarvittaessa.

Tutkimus arvioi myös ortodontisten muuttujien (aiempi hoito, laitteen tyyppi, liikkeen ajoitus transplantaation jälkeen) ja restoratiivisten parametrien (rekonstruktion kronologia) vaikutusta. Potilaan raportoimat tulokset sisältävät tyytyväisyyden, esteettisyyden, toiminnallisuuden ja suun terveyteen liittyvän elämänlaadun validoitujen kyselylomakkeiden avulla.

Molempien kohorttien tiedot anonymisoidaan ja analysoidaan kuvaavasti ja vertailevasti, monimuuttujamallinnuksen avulla tunnistaen ennusteelliset tekijät.

Vaikka osallistujat määritellään osallistujatasolla, tulosten mittarit arvioidaan autotransplantoidun hampaan tasolla. Osallistujat voivat osallistua analyysiin useammalla kuin yhdellä autotransplantoidulla hampaalla.

Tutkimus tarjoaa pitkäaikaisia näyttöjä premolaaristen hampaiden autotransplantaation onnistumisesta, selviytymisestä, komplikaatioista ja koetuista tuloksista kasvavissa potilaissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelons
      • Barcelona, Barcelons, Espanja, 08034
        • Rekrytointi
        • Dental Esthetic BCN
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret potilaat, jotka ovat 7–15-vuotiaita ja tarvitsevat yläleuan etuhampaan korvaamisen premolaarilla autotransplantaatiolla Dental Esthetic BCN:ssä, joka on CEIm-UB:n hyväksymä kliininen keskus.

Kuvaus

Valintakriteerit:

  • Potilaat 7–15 vuoden iässä.
  • ASA I -luokitus.
  • Yläleuan etuhampaan (hampaat 12, 11, 21 tai 22) menetys tai poiston tarve trauman, resorptio- tai hoidollisten syiden vuoksi.
  • Ensimmäisen tai toisen premolaarin saatavuus luovuttajalta, jonka juurenkehitys on puolesta täyteen juuren pituudesta.
  • Kyky suorittaa vähintään 2 vuoden seuranta.
  • Huoltajan suostumus ja alaikäisen suostumus (assent) saatuna tulevaisuuden tapauksille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat yli 15-vuotiaat.
  • Vakava systeminen sairaus.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua suunniteltuihin seurantakäynteihin.
  • Sopivan luovuttajapremolaarin puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Autotransplantaatio-kohortti
Nuoret potilaat (7–15 vuotta), jotka saivat tai tulevat saamaan etuhampaan korvaamiseen premolaarin autotransplantaation samanlaista standardoitua kirurgista, ortodontista, radiografista ja seurantamenettelyä noudattaen. Sisältää sekä retrospektiivisiä että prospektiivisia osallistujia.
Menettely: Premolaarin autotransplantaatio
Premolaaristen hampaiden autotransplantointi suoritetaan standardoidulla kliinisellä protokollalla, joka sisältää digitaalisen suunnittelun (CBCT- ja STL-mallit), 3D-tulostetut luovuttajahampaan replikat, ohjatun tai perinteisen hammaskuoppien valmistelun, atraumaattisen luovuttajan poiston, alle 5 minuutin ulkoista aikaa ja puolijäykän hampaiden kiinnityksen. Kliinistä ja radiologista seurantaa suoritetaan jopa 5 vuoden ajan.
Muut nimet:
  • Hampaiden autotransplantointi
  • Hampaiden autotransplantaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autotransplantoidun hampaiden lukumäärä, joilla on kliininen ja radiologinen menestys
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta

Autotransplantoidun hampaan määrä, joka täyttää kaikki ennalta määritellyt onnistumiskriteerit jokaisella seurantakäynnillä:

Ankyloosin puuttuminen Etenevän juuriresorption puuttuminen Fysiologinen liikkuvuus Normaali perkussioääni Toiminnallinen vakaus Kliinisten infektio-oireiden puuttuminen Jokainen autotransplantoidtu hammas käsitetään itsenäisenä havaintoyksikkönä. Osallistujilla, joilla on useampi kuin yksi autotransplantoidtu hammas, jokainen hammas arvioidaan erikseen.
Enintään 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autotransplantoidun hampaiden selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Autotransplantoitujen hampaiden lukumäärä, jotka pysyvät paikoillaan ilman poistoa seuranta-aikana.
Jopa 5 vuotta
Autotransplantoidun hampaankehityksen juurivaihe
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
Autotransplantoidun hampaiden juurikehitysvaiheen radiografinen arviointi Moorreesin luokituksella.
Enintään 5 vuotta
Autotransplantoidun hampaän pulpaparantumisen tila
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Autotransplantoitujen hampaiden määrä, joilla on hampaansisäisen paranemisen osoituksia, joka määritellään hampaansisäisen kanavan täyttymisenä tai ylläpidettynä hampaansisäisen elinvoimaisuutena ilman nekroosin merkkejä, kliinisten testien ja radiologisten löydösten perusteella.
Jopa 5 vuotta
Autotransplantoitujen hampaiden periodontaalinen kartoitus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Keskimääräinen periodontaalisen kartoituksen syvyys (millimetreinä) mitattuna kuudessa kohdassa autotransplantoidun hammasympäristössä.
Jopa 5 vuotta
Autotransplantoidun hammasen ikenien taipuminen
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
Ienluiskahdus mitattuna millimetreinä sementti-emaaliliitoksesta ienreunaan autotransplantoidun hampaankeski-poskisivustalla.
Enintään 5 vuotta
Juuriresorption esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
Radiografisesti havaittujen tulehdus- tai korvausjuuriresorptioiden esiintyminen autotransplantoiduissa hampaissa.
Enintään 5 vuotta
Ankyloosin esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
Autotransplantoitujen hampaiden lukumäärä, joilla esiintyy kliinisiä ja/tai radiologisia ankyloosin merkkejä.
Enintään 5 vuotta
Ortodontinen hoito autotransplantaation jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Aika (kuukausina) autotransplantaatiosta ortodoksisen hampaansiirron aloittamiseen autotransplantoidulla hampaalla.
Jopa 5 vuotta
Autotransplantoidun hampaalle suoritettujen restauraatiohoitotoimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
Jokaiselle autotransplantoidulle hammaselle suoritettujen restoratiivisten toimenpiteiden kokonaismäärä seuranta-aikana.
Enintään 5 vuotta
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHIP-14-pistemäärä)
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
Suun terveyden vaikutusprofiili-14 (OHIP-14) -kyselyn keskiarvo. Pistemääräalue: 0-56. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Enintään 5 vuotta
Potilastyytyväisyys esteettiseen lopputulokseen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Potilaan raportoima tyytyväisyys hampaiston estetiikkaan mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) asteikolla 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Jopa 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos luusiirteen alveoliluun tilavuudessa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Alveolaariluun tilavuuden muutos (kuutiomillimetreinä, mm³) autotransplantaatioalueella, arvioitu CBCT-superponoinnilla lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä, kun kuvantaminen on kliinisesti indikoitu.
Jopa 5 vuotta
Muutos ienkuon tilavuudessa autotransplantaatiokohteessa
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
Gingiva- (ikeni)kudoksen tilavuuden muutos (kuutiomillimetreinä, mm³), jota arvioidaan STL-mallien päällekkäisasettelulla perus- ja seurantakäynneillä, kun digitaaliset mallit ovat saatavilla.
Enintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Barcelona

Tutkijat

  • Päätutkija: Montserrat Mercadé, PhD, Dental Esthetic BCN / Universitat de Barcelona
  • Päätutkija: Jordi Cadellans, DDS, Dental Esthetic BCN / Universitat de Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 63/2025-V3
  • 63/2025 (Muu tunniste: CEIm Universitat de Barcelona)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta. Tämä päätös perustuu Euroopan GDPR:ään ja Espanjan tietosuojalakeihin (LOPDGDD), koska tutkimus käsittää alaikäisiä ja henkilökohtaisia kliinisiä ja radiografisia tietoja. Vain aggregoituja, anonymisoituja tuloksia julkaistaan tieteellisissä aikakauslehdissä. Ulkopuolisilla tutkijoilla ei ole pääsyä yksilötason tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden menetys

Kliiniset tutkimukset Premolaarin autotransplantaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa