Evaluación Clínica y Radiológica del Autotrasplante Dental en la Región Anterior en Pacientes Jóvenes (YATA)
Evaluación Clínica, Radiográfica, Funcional y Psicosocial del Autotrasplante de Premolares a la Región Maxilar Anterior en Pacientes Jóvenes: Un Estudio Observacional Ambispectivo
Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos, radiográficos, funcionales y notificados por el paciente del autotrasplante de premolares utilizado para reemplazar dientes maxilares anteriores en pacientes jóvenes. El estudio tiene un diseño observacional ambispectivo, incluyendo una cohorte retrospectiva (pacientes tratados entre diciembre de 2019 y diciembre de 2025) y una cohorte prospectiva (pacientes inscritos hasta diciembre de 2028).
Los participantes de entre 7 y 15 años que recibieron o recibirán un autotrasplante de premolar para reemplazar un diente anterior serán seguidos clínica y radiográficamente durante hasta 5 años. Los resultados incluyen supervivencia dental, curación periodontal y pulpar, desarrollo radicular, complicaciones, interacciones ortodóncicas, necesidades restauradoras y satisfacción del paciente. El estudio busca identificar factores pronósticos e indicadores de éxito a largo plazo para el autotrasplante dental en pacientes en crecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El autotrasplante de premolares es una opción de tratamiento biológicamente favorable para pacientes jóvenes que han perdido un diente maxilar anterior debido a traumatismo, reabsorción o fracaso restaurador. Este estudio evalúa los resultados del autotrasplante combinando una cohorte retrospectiva (pacientes tratados desde 2019 hasta 2025) y una cohorte prospectiva (pacientes reclutados hasta 2028). Todos los procedimientos siguen un protocolo clínico estandarizado que incluye planificación digital con modelos de CBCT y STL, réplicas del diente donante impresas en 3D, preparación guiada del alvéolo cuando es necesario, extracción atraumática del donante, tiempo extraoral inferior a 5 minutos y ferulización semirrígida.
Los seguimientos clínicos y radiográficos se realizan a la 1 semana, 15 días, 1, 2, 3, 6, 9 y 12 meses, y anualmente hasta los 5 años. Las evaluaciones incluyen movilidad, sensibilidad, sonido a la percusión, mediciones periodontales, recesión gingival, desarrollo radicular (estadios de Moorrees), curación pulpar y signos radiográficos de complicaciones como reabsorción o anquilosis. El análisis digital de tejidos blandos y duros y los resultados estéticos se realiza con modelos STL y CBCT cuando está indicado.
El estudio también evalúa la influencia de variables ortodóncicas (tratamiento previo, tipo de aparato, momento del movimiento después del trasplante) y parámetros restauradores (cronología de la reconstrucción). Los resultados reportados por los pacientes incluyen satisfacción, estética, función y calidad de vida relacionada con la salud oral mediante cuestionarios validados.
Los datos de ambas cohortes se anonimizan y se analizan de forma descriptiva y comparativa, con modelos multivariables para identificar factores pronósticos.
Aunque la inscripción se define a nivel de participante, las medidas de resultado se evalúan a nivel del diente autotrasplantado. Los participantes pueden aportar más de un diente autotrasplantado al análisis.
El estudio proporcionará evidencia a largo plazo sobre el éxito, la supervivencia, las complicaciones y los resultados percibidos del autotrasplante de premolares en pacientes en crecimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Montserrat Mercadé, PhD
- Número de teléfono: +34 934011235
- Correo electrónico: montsemercade@ub.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jordi Cadellans, DDS
- Número de teléfono: +34 934011235
- Correo electrónico: jordicadellans@ub.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelons
-
Barcelona, Barcelons, España, 08034
- Reclutamiento
- Dental Esthetic BCN
-
Contacto:
- Xavier Rodriguez Ciurana, PhD
- Número de teléfono: +34 936404390
- Correo electrónico: info@dentalestheticbcn.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 7 a 15 años.
- Clasificación ASA I.
- Pérdida o indicación para la extracción de un diente anterior maxilar (dientes 12, 11, 21 o 22) debido a traumatismo, reabsorción o razones restauradoras.
- Disponibilidad de un primer o segundo premolar donante con desarrollo radicular entre la mitad y la longitud radicular completa.
- Capacidad para completar al menos 2 años de seguimiento.
- Consentimiento de los padres/tutores y asentimiento del menor obtenido para casos prospectivos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes mayores de 15 años.
- Enfermedad sistémica grave.
- Incapacidad o falta de voluntad para asistir a las visitas de seguimiento programadas.
- Ausencia de un premolar donante adecuado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte de Autotrasplante
Pacientes jóvenes (7-15 años) que recibieron o recibirán autotrasplante de premolares para reemplazar un diente maxilar anterior, siguiendo un protocolo quirúrgico, ortodóncico, radiográfico y de seguimiento idéntico y estandarizado.
Incluye tanto participantes retrospectivos como prospectivos.
|
Autotrasplante de premolar realizado mediante un protocolo clínico estandarizado que incluye planificación digital (modelos CBCT y STL), réplicas de dientes donantes impresas en 3D, preparación de alvéolo guiada o convencional, extracción atraumática del donante, tiempo extraoral inferior a 5 minutos y ferulización semirrígida.
Se realiza seguimiento clínico y radiográfico hasta 5 años.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de dientes autotrasplantados con éxito clínico y radiográfico
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Número de dientes autotrasplantados que cumplen todos los criterios de éxito predefinidos en cada visita de seguimiento: Ausencia de anquilosis Ausencia de reabsorción radicular progresiva Movilidad fisiológica Sonido a la percusión normal Estabilidad funcional Ausencia de signos clínicos de infección Cada diente autotrasplantado se considera una unidad de observación independiente. En participantes con más de un diente autotrasplantado, cada diente se evalúa por separado. |
Hasta 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Supervivencia del Diente Autotrasplantado
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Número de dientes autotrasplantados que permanecen in situ sin extracción durante el seguimiento.
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Hasta 5 años
|
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Etapa de Desarrollo de la Raíz del Diente Autotrasplantado
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Etapa de desarrollo radicular del diente autotrasplantado evaluada radiográficamente mediante la clasificación de Moorrees.
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Hasta 5 años
|
|
Estado de Curación Pulpar del Diente Autotrasplantado
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Número de dientes autotrasplantados que presentan curación pulpar, definida como obliteración del canal pulpar o mantenimiento de la vitalidad pulpar sin signos de necrosis, según pruebas clínicas y hallazgos radiográficos.
|
Hasta 5 años
|
|
Profundidad del sondaje periodontal del diente autotrasplantado
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Profundidad media de sondaje periodontal (en milímetros) medida en seis sitios alrededor del diente autotrasplantado.
|
Hasta 5 años
|
|
Recesión Gingival del Diente Autotrasplantado
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Recesión gingival medida en milímetros desde la unión cemento-esmalte hasta el margen gingival en la zona vestibular media del diente autotrasplantado.
|
Hasta 5 años
|
|
Incidencia de la Reabsorción Radicular
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Número de dientes autotrasplantados que presentan reabsorción radicular inflamatoria o de sustitución detectada radiográficamente.
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Hasta 5 años
|
|
Incidencia de Anquilosis
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Número de dientes autotrasplantados que presentan signos clínicos y/o radiográficos de anquilosis.
|
Hasta 5 años
|
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Tratamiento de Ortodoncia Posterior al Autotrasplante
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Tiempo (en meses) desde el autotrasplante hasta el inicio del movimiento ortodóntico del diente autotrasplantado.
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Hasta 5 años
|
|
Número de procedimientos de restauración realizados en el diente autotrasplantado
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Número total de procedimientos restauradores realizados en cada diente autotrasplantado durante el seguimiento.
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Hasta 5 años
|
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud Oral (Puntuación OHIP-14)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Puntuación media del cuestionario Perfil de Impacto en Salud Oral-14 (OHIP-14).
Rango de puntuación: 0-56. Las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida relacionada con la salud oral. |
Hasta 5 años
|
|
Satisfacción del Paciente con el Resultado Estético
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Satisfacción reportada por el paciente con la estética dental medida mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción.
|
Hasta 5 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Volumen Óseo Alveolar en el Sitio de Autotrasplante
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Cambio en el volumen óseo alveolar (en milímetros cúbicos, mm³) en el sitio de autotrasplante evaluado mediante superposición de CBCT en la visita basal y en las visitas de seguimiento, cuando la obtención de imágenes esté clínicamente indicada.
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Hasta 5 años
|
|
Cambio en el volumen del tejido gingival en el sitio de autotrasplante
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Cambio en el volumen del tejido gingival (en milímetros cúbicos, mm³) evaluado mediante superposición de modelos STL en la visita basal y las visitas de seguimiento, cuando hay modelos digitales disponibles.
|
Hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montserrat Mercadé, PhD, Dental Esthetic BCN / Universitat de Barcelona
- Investigador principal: Jordi Cadellans, DDS, Dental Esthetic BCN / Universitat de Barcelona
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- CBCT
- cirugía guiada
- ortodoncia
- autotrasplante
- maxilar anterior
- pacientes jóvenes
- planificación digital
- autotrasplante dental
- diente donante premolar
- desarrollo raíz
- curación periodontal
- curación pulpar
- pérdida dental traumática
- lesiones por avulsión
- pérdida traumática de dientes anteriores
- Autotrasplante dental
- Pérdida dental maxilar anterior
- desarrollo de la raíz dental
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 63/2025-V3
- 63/2025 (Otro identificador: CEIm Universitat de Barcelona)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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