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Klinische und radiologische Bewertung der dentalen Autotransplantation im Frontzahnbereich bei jungen Patienten (YATA)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: MONTSERRAT MERCADE BELLIDO, University of Barcelona

Klinische, radiologische, funktionelle und psychosoziale Bewertung der Prämolarenautotransplantation in die anteriore Maxillaregion bei jungen Patienten: Eine ambispektive Beobachtungsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen, radiologischen, funktionellen und patientenberichteten Ergebnisse der Prämolarenautotransplantation zur Ersetzung anteriorer Oberkieferzähne bei jungen Patienten zu evaluieren. Die Studie hat ein ambispektives Beobachtungsdesign, einschließlich einer retrospektiven Kohorte (Patienten, die zwischen Dezember 2019 und Dezember 2025 behandelt wurden) und einer prospektiven Kohorte (Patienten, die bis Dezember 2028 eingeschrieben werden).

Teilnehmer im Alter von 7 bis 15 Jahren, die eine Prämolarenautotransplantation zur Ersetzung eines Frontzahns erhalten haben oder erhalten werden, werden klinisch und radiologisch für bis zu 5 Jahre nachverfolgt. Zu den Ergebnissen gehören Zahnüberleben, parodontale und pulpare Heilung, Wurzelentwicklung, Komplikationen, kieferorthopädische Interaktionen, restaurative Bedürfnisse und Patientenzufriedenheit. Die Studie versucht, prognostische Faktoren und Langzeiterfolgsindikatoren für die dentale Autotransplantation bei wachsenden Patienten zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prämolaren-Autotransplantation ist eine biologisch günstige Behandlungsoption für junge Patienten, die aufgrund von Trauma, Resorption oder restaurativem Versagen einen frontalen Oberkieferzahn verloren haben. Diese Studie bewertet die Ergebnisse der Autotransplantation durch Kombination einer retrospektiven Kohorte (Patienten, die von 2019 bis 2025 behandelt wurden) und einer prospektiven Kohorte (Patienten, die bis 2028 rekrutiert werden). Alle Verfahren folgen einem standardisierten klinischen Protokoll, einschließlich digitaler Planung mit CBCT und STL-Modellen, 3D-gedruckter Spendenzahnrepliken, geführter Alveolenpräparation bei Bedarf, atraumatischer Spendenextraktion, extraoraler Zeit unter 5 Minuten und semirigider Schienung.

Klinische und radiologische Nachuntersuchungen erfolgen nach 1 Woche, 15 Tagen, 1, 2, 3, 6, 9 und 12 Monaten sowie jährlich bis zu 5 Jahren. Die Bewertungen umfassen Mobilität, Sensibilität, Perkussionsgeräusch, parodontale Messungen, gingivale Rezession, Wurzelentwicklung (Moorrees-Stadien), pulpal Heilung und radiologische Anzeichen von Komplikationen wie Resorption oder Ankylose. Die digitale Analyse von Weich- und Hartgeweben sowie ästhetischen Ergebnissen wird mit STL-Modellen und CBCT bei Indikation durchgeführt.

Die Studie bewertet auch den Einfluss orthodontischer Variablen (vorherige Behandlung, Gerätetyp, Zeitpunkt der Bewegung nach Transplantation) und restaurativer Parameter (Chronologie der Rekonstruktion). Patientenberichtete Ergebnisse umfassen Zufriedenheit, Ästthetik, Funktion und mundgesundheitsbezogene Lebensqualität mittels validierter Fragebögen.

Daten beider Kohorten werden anonymisiert sowie deskriptiv und vergleichend analysiert, mit multivariabler Modellierung zur Identifizierung prognostischer Faktoren.

Obwohl die Einschreibung auf Teilnehmerebene definiert ist, werden Ergebnisparameter auf Ebene des autotransplantierten Zahns bewertet. Teilnehmer können mehr als einen autotransplantierten Zahn zur Analyse beitragen.

Die Studie wird langfristige Evidenz bezüglich Erfolg, Überleben, Komplikationen und wahrgenommener Ergebnisse der Prämolaren-Autotransplantation bei wachsenden Patienten liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelons
      • Barcelona, Barcelons, Spanien, 08034
        • Rekrutierung
        • Dental Esthetic BCN
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge Patienten im Alter von 7 bis 15 Jahren, die den Ersatz eines oberen Frontzahns durch eine Prämolaren-Autotransplantation in Dental Esthetic BCN, einem akkreditierten CEIm-UB-Klinikzentrum, benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 7 bis 15 Jahren.
  • ASA-Klassifikation I.
  • Verlust oder Indikation zur Extraktion eines oberen Frontzahns (Zähne 12, 11, 21 oder 22) aufgrund von Trauma, Resorption oder restaurativen Gründen.
  • Verfügbarkeit eines Donor-Prämolaren (erster oder zweiter) mit Wurzelentwicklung zwischen halber und vollständiger Wurzellänge.
  • Fähigkeit, mindestens 2 Jahre Nachbeobachtung abzuschließen.
  • Einwilligung der Eltern/Erziehungsberechtigten und Zustimmung des Minderjährigen für prospektive Fälle.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten älter als 15 Jahre.
  • Schwere systemische Erkrankung.
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, geplante Nachsorgetermine wahrzunehmen.
  • Fehlen eines geeigneten Donor-Prämolaren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Autotransplantationskohorte
Junge Patienten (7-15 Jahre), die eine Prämolaren-Autotransplantation zum Ersatz eines oberen Frontzahns erhalten haben oder erhalten werden, gemäß einem identischen standardisierten chirurgischen, kieferorthopädischen, radiologischen und Nachsorgeprotokoll. Umfasst sowohl retrospektive als auch prospektive Teilnehmer.
Verfahren: Prämolaren-Transplantation
Die Prämolarenautotransplantation wird gemäß einem standardisierten klinischen Protokoll durchgeführt, das digitale Planung (CBCT- und STL-Modelle), 3D-gedruckte Spendenzahnreplikate, geführte oder konventionelle Zahnfachpräparation, atraumatische Spendenzahnextraktion, extraorale Zeit unter 5 Minuten und semirigide Schienung umfasst. Die klinische und radiologische Nachsorge erfolgt bis zu 5 Jahren.
Andere Namen:
  • Zahn-Autotransplantation
  • Dentale Autotransplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl autotransplantierter Zähne mit klinischem und radiologischem Erfolg
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre

Anzahl der autotransplantierten Zähne, die bei jeder Nachuntersuchung alle vordefinierten Erfolgskriterien erfüllen:

Fehlen von Ankylose Fehlen von fortschreitender Wurzelresorption Physiologische Mobilität Normaler Perkussionsklang Funktionelle Stabilität Fehlen klinischer Infektionszeichen Jeder autotransplantierte Zahn wird als unabhängige Beobachtungseinheit betrachtet. Bei Teilnehmern mit mehr als einem autotransplantierten Zahn wird jeder Zahn separat bewertet.
Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate des autotransplantierten Zahns
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Anzahl der autotransplantierten Zähne, die während der Nachbeobachtung in situ verblieben sind, ohne extrahiert worden zu sein.
Bis zu 5 Jahre
Wurzelentwicklungsstadium des autotransplantierten Zahns
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahren
Radiologisch beurteiltes Wurzelentwicklungsstadium des autotransplantierten Zahns unter Verwendung der Moorrees-Klassifikation.
Bis zu 5 Jahren
Pulpaheilungsstatus des autotransplantierten Zahns
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahren
Anzahl autotransplantierter Zähne mit pulpaer Heilung, definiert als Obliteration des Wurzelkanals oder erhaltener Pulpavitalität ohne Anzeichen von Nekrose, basierend auf klinischen Tests und radiologischen Befunden.
Bis zu 5 Jahren
Parodontale Sondierungstiefe des autotransplantierten Zahns
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahren
Durchschnittliche parodontale Sondierungstiefe (in Millimetern), gemessen an sechs Stellen um den autotransplantierten Zahn.
Bis zu 5 Jahren
Gingivarezession des autotransplantierten Zahnes
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahren
Gingivalrezession gemessen in Millimetern vom Schmelz-Zement-Grenze bis zum Gingivalsaum an der mittleren bukkalen Stelle des autotransplantierten Zahns.
Bis zu 5 Jahren
Inzidenz von Wurzelresorption
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahren
Anzahl autotransplantierter Zähne mit radiographisch nachgewiesener entzündlicher oder ersetzender Wurzelresorption.
Bis zu 5 Jahren
Inzidenz der Ankylose
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahren
Anzahl autotransplantierter Zähne, die klinische und/oder radiologische Anzeichen von Ankylose aufweisen.
Bis zu 5 Jahren
Orthodontische Behandlung nach Autotransplantation
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahren
Zeit (in Monaten) von der Autotransplantation bis zum Beginn der kieferorthopädischen Zahnbewegung des autotransplantierten Zahns.
Bis zu 5 Jahren
Anzahl der restaurativen Eingriffe am autotransplantierten Zahn
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahren
Gesamtzahl der restaurativen Eingriffe, die an jedem autotransplantierten Zahn während der Nachbeobachtung durchgeführt wurden.
Bis zu 5 Jahren
Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit (OHIP-14-Score)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahren
Mittelwert des Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)-Fragebogens. Bewertungsbereich: 0-56. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere mundgesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Bis zu 5 Jahren
Patientenzufriedenheit mit dem ästhetischen Ergebnis
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahren
Die von den Patienten gemeldete Zufriedenheit mit der Zahnästhetik, gemessen anhand einer Visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Bis zu 5 Jahren

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Alveolarknochenvolumens an der Autotransplantationsstelle
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahren
Veränderung des alveolären Knochenvolumens (in Kubikmillimetern, mm³) an der Autotransplantationsstelle, bewertet durch CBCT-Überlagerung bei Basisuntersuchung und Folgeuntersuchungen, wenn eine Bildgebung klinisch indiziert ist.
Bis zu 5 Jahren
Veränderung des Zahnfleischgewebevolumens an der Autotransplantationsstelle
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahren
Änderung des Volumens des Zahnfleischgewebes (in Kubikmillimetern, mm³) bewertet durch STL-Modellüberlagerung bei Basis- und Folgeuntersuchungen, wenn digitale Modelle verfügbar sind.
Bis zu 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Barcelona

Ermittler

  • Hauptermittler: Montserrat Mercadé, PhD, Dental Esthetic BCN / Universitat de Barcelona
  • Hauptermittler: Jordi Cadellans, DDS, Dental Esthetic BCN / Universitat de Barcelona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 63/2025-V3
  • 63/2025 (Andere Kennung: CEIm Universitat de Barcelona)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden geteilt. Diese Entscheidung basiert auf der europäischen DSGVO und den spanischen Datenschutzgesetzen (LOPDGDD), da die Studie Minderjährige und identifizierbare klinische und radiologische Informationen umfasst. Nur aggregierte, anonymisierte Ergebnisse werden in wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht. Kein externer Forscher wird Zugang zu Daten auf individueller Ebene haben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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