介入性血运重建对通过FFR评估旁观冠状动脉病变生理学影响的影响 (ABC-FFR)
2025年12月18日 更新者：Johannes Michael Altstidl、Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
FFR评估旁观冠状动脉病变生理学影响中干预性血运重建的作用（ABC-FFR）
ABC-FFR试验旨在研究平行冠状动脉狭窄之间尚未充分探究的血流动力学相互作用，因为治疗一处病变对另一平行分支中病变压力指数的生理影响尚未完全明确。
这项前瞻性、多中心研究招募了计划对指定靶病变进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者，这些患者同时存在平行冠状动脉中的另一处远端狭窄。
该研究评估了在靶病变血运重建前后，远端狭窄处血流储备分数（FFR）和非充血压力比（NHPR）测量值的潜在变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Burgebrach、德国、96138
- Steigerwaldklinik Burgebrach
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Dortmund、德国、44137
- Department of Medicine 1 - Cardiology, Nephrology, Intensive Care and Rhythmology, St. Johannes Hospital Dortmund
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Erlangen、德国、91054
- Deparment of Medicine 2 - Cardiology and Angiology, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
计划对至少一处冠状动脉靶病变进行经皮冠状动脉介入治疗，且至少存在一处位于平行冠状动脉中的额外远处狭窄的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁
- 计划对至少一处冠状动脉病变进行经皮冠状动脉介入治疗（通过非侵入性负荷成像显示心肌缺血的证据、血管造影狭窄程度 >90% 直径狭窄，或血流动力学显著的冠状动脉内压力测量结果）
- 平行冠状动脉中存在直径狭窄 ≥ 30% 的额外狭窄，解剖结构适合基于导丝的冠状动脉内压力评估
排除标准：
- ST段抬高型心肌梗死
- 根据现行欧洲心脏病学会指南建议立即采取侵入性策略的非ST段抬高型心肌梗死（例如，由于血流动力学不稳定、心源性休克、推测由持续心肌缺血引起的急性心力衰竭、药物治疗无效的反复或持续胸痛，或就诊后出现危及生命的心律失常或心脏骤停）
- 急性完全闭塞的冠状动脉
- 不适合进行冠状动脉内血流储备分数测量（例如，由于存在腺苷给药禁忌症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ΔFFR
大体时间：基线
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指数病变经皮冠状动脉介入治疗后与治疗前远端病变血流储备分数测量值的差异
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基线
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血流储备分数（FFR）血流动力学分类的变化
大体时间：基线
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经皮冠状动脉介入治疗靶病变后，远端病变血流储备分数的血流动力学分类变化
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ΔNHPR
大体时间：基线
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在指数病变经皮冠状动脉介入治疗后与治疗前，远程病变非充血压力比值测量的差异
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基线
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NHPR血流动力学分类的变化
大体时间：基线
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经皮冠状动脉介入治疗靶病变后，基于非充血压力比值的远端病变血流动力学分类变化
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月10日
初级完成 (实际的)
2025年6月26日
研究完成 (实际的)
2025年6月26日
研究注册日期
首次提交
2025年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (估计的)
2026年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12_21 Bc
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
隐私与伦理限制
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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