Impact de la revascularisation interventionnelle sur l'évaluation physiologique des lésions coronaires témoins par FFR (ABC-FFR)
18 décembre 2025 mis à jour par: Johannes Michael Altstidl, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Impact de la revascularisation interventionnelle sur l'évaluation physiologique des lésions coronaires témoins par FFR (ABC-FFR)
L'essai ABC-FFR examine l'interaction hémodynamique peu étudiée entre sténoses coronaires parallèles, car l'impact physiologique du traitement d'une lésion sur les indices de pression des lésions dans des branches parallèles distinctes n'est pas encore pleinement compris.
Cette étude prospective multicentrique recrute des patients programmés pour une intervention coronarienne percutanée (ICP) d'une lésion index désignée qui présentent également une sténose distante concomitante dans une artère coronaire parallèle.
Elle évalue les changements potentiels des mesures de réserve de débit fractionnaire (FFR) et du rapport de pression non hyperémique (NHPR) au sein de la lésion distante, à la fois avant et après la revascularisation de la lésion index.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Burgebrach, Allemagne, 96138
- Steigerwaldklinik Burgebrach
-
Dortmund, Allemagne, 44137
- Department of Medicine 1 - Cardiology, Nephrology, Intensive Care and Rhythmology, St. Johannes Hospital Dortmund
-
Erlangen, Allemagne, 91054
- Deparment of Medicine 2 - Cardiology and Angiology, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients programmés pour une intervention coronarienne percutanée d'au moins une sténose coronaire index et présentant au moins une sténose distante supplémentaire dans une artère coronaire parallèle
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Intervention coronarienne percutanée programmée pour au moins une lésion coronaire (comme indiqué par une preuve d'ischémie myocardique sur imagerie de stress non invasive, une sévérité de sténose angiographique >90% de sténose de diamètre, ou une mesure de pression intracoronarienne hémodynamiquement significative)
- Sténose supplémentaire de ≥ 30% de sténose de diamètre dans une artère coronaire parallèle anatomiquement adaptée à une évaluation de pression intracoronarienne par fil
Critères d'exclusion :
- Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
- Infarctus du myocarde sans élévation du segment ST avec stratégie invasive immédiate recommandée par les directives ESC actuelles (par exemple, en raison d'une instabilité hémodynamique, d'un choc cardiogénique, d'une insuffisance cardiaque aiguë présumée secondaire à une ischémie myocardique en cours, de douleurs thoraciques récurrentes ou persistantes réfractaires au traitement médical, ou d'arythmies ou d'un arrêt cardiaque mettant la vie en danger après la présentation)
- Artère coronaire totalement occluse de manière aiguë
- Inaptitude à la mesure intracoronarienne de la FFR (par exemple, en raison de contre-indications à l'administration d'adénosine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ΔFFR
Délai: Ligne de base
|
Différence entre les mesures de réserve de débit fractionnel dans la lésion distale après et avant l'intervention coronaire percutanée de la lésion index
|
Ligne de base
|
|
Changement de classification hémodynamique par FFR
Délai: Ligne de base
|
Changement dans la classification hémodynamique de la lésion distale avec réserve de flux fractionnaire après intervention coronarienne percutanée de la lésion index
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ΔNHPR
Délai: Valeur de base
|
Différence entre les mesures du rapport de pression non hyperémique dans la lésion distante après et avant l'intervention coronaire percutanée de la lésion index
|
Valeur de base
|
|
Modification de la classification hémodynamique par NHPR
Délai: Référence de base
|
Modification de la classification hémodynamique de la lésion distale avec les rapports de pression non hyperémiques après intervention coronaire percutanée de la lésion index
|
Référence de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Première publication (Estimé)
2 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12_21 Bc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Restrictions en matière de confidentialité et d'éthique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .