Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af interventionel revaskularisering på den fysiologiske vurdering af bystander-koronarlæsioner ved FFR (ABC-FFR)

18. december 2025 opdateret af: Johannes Michael Altstidl, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Indvirkning af interventionel revaskularisering på den fysiologiske vurdering af tilstedeværende koronarlæsioner ved FFR (ABC-FFR)

ABC-FFR-forsøget undersøger den underundersøgte hæmodynamiske interaktion mellem parallelle koronarstenoser, da den fysiologiske effekt af at behandle en læsion på trykindeksene for læsioner i separate parallelle grene endnu ikke er fuldt forstået. Dette prospektive, multicentriske studie inkluderer patienter planlagt til perkutan koronar intervention (PCI) af en udpeget indekslæsion, som også har en samtidig fjernstenose i en parallel koronararterie. Det evaluerer potentielle ændringer i fractional flow reserve (FFR) og ikke-hyperæmisk trykforhold (NHPR) målinger i fjernlæsionen både før og efter indekslæsionen er revaskulariseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Burgebrach, Tyskland, 96138
        • Steigerwaldklinik Burgebrach
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Department of Medicine 1 - Cardiology, Nephrology, Intensive Care and Rhythmology, St. Johannes Hospital Dortmund
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Deparment of Medicine 2 - Cardiology and Angiology, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der var planlagt til perkutan koronar intervention af mindst én koronar indeksstenose og havde mindst én yderligere fjernstenose i en parallel koronararterie

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Planlagt perkutan koronar intervention for mindst én koronarlæsion (som angivet ved tegn på myokardie iskæmi på ikke-invasiv belastningsbilleddannelse, en angiografisk stenosesværhedsgrad >90% diameterstenose, eller en hemodynamisk signifikant intracoronar trykmåling)
  • Yderligere stenose af ≥ 30% diameterstenose i en parallel koronararterie anatomisk egnet til trådbaseret intracoronar trykvurdering

Eksklusionskriterier:

  • ST-elevations myokardieinfarkt
  • Ikke-ST-elevations myokardieinfarkt med umiddelbar invasiv strategi anbefalet af nuværende ESC-retningslinjer (f.eks. på grund af hemodynamisk ustabilitet, kardiogen shock, akut hjerteinsufficiens formentlig sekundær til igangværende myokardieiskæmi, tilbagevendende eller igangværende brystsmerter refraktære til medicinsk behandling, eller livstruende arytmier eller hjertestop efter præsentation)
  • Akut totalt okkluderet koronararterie
  • Uegnethed til intracoronar måling af FFR (f.eks. på grund af kontraindikationer for administration af adenosin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ΔFFR
Tidsramme: Baseline
Forskel mellem målinger af fraktionel flowreserve i den fjerntliggende læsion efter og før perkutan koronar intervention af indekslæsionen
Baseline
Ændring i hemodynamisk klassifikation ved FFR
Tidsramme: Baseline
Ændring i hemodynamisk klassifikation af den fjerntliggende læsion med fraktionel flowreserve efter perkutan koronar intervention af indexlæsionen
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ΔNHPR
Tidsramme: Baseline
Forskel mellem ikke-hyperæmiske trykforholdsmålinger i den fjerntliggende læsion efter og før perkutan koronar intervention af index-læsionen
Baseline
Ændring i hemodynamisk klassifikation efter NHPR
Tidsramme: Baseline
Ændring i hemodynamisk klassifikation af den fjerntliggende læsion med ikke-hyperæmiske trykforhold efter perkutan koronar intervention af indekslæsionen
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Samarbejdspartnere

University of Erlangen-Nürnberg Medical School
University Hospital Erlangen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Anslået)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12_21 Bc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Privatlivs- og etiske begrænsninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner