Inverkan av interventionell revaskularisering på den fysiologiska bedömningen av bipassande kranskärlsläsioner med FFR (ABC-FFR)
18 december 2025 uppdaterad av: Johannes Michael Altstidl, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Effekten av interventionell revaskularisering på den fysiologiska bedömningen av bipasserande kärlskador genom FFR (ABC-FFR)
ABC-FFR-studien undersöker den dåligt studerade hemodynamiska interaktionen mellan parallella koronarstenoser, eftersom den fysiologiska påverkan av att behandla en läsion på tryckindexen i läsioner i separata parallella grenar ännu inte är fullt ut förstådd.
Denna prospektiva, multincentriska studie rekryterar patienter som är planerade för perkutan koronarintervention (PCI) av en utsedd indexläsion och som också har en samtidig avlägsen stenos i en parallell kranskärl.
Den utvärderar potentiella förändringar i fraktionellt flödesreserv (FFR) och icke-hyperemiska tryckförhållanden (NHPR) inom den avlägsna läsionen både före och efter att indexläsionen har revaskulariserats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Burgebrach, Tyskland, 96138
- Steigerwaldklinik Burgebrach
-
Dortmund, Tyskland, 44137
- Department of Medicine 1 - Cardiology, Nephrology, Intensive Care and Rhythmology, St. Johannes Hospital Dortmund
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Deparment of Medicine 2 - Cardiology and Angiology, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som var schemalagda för perkutan koronar intervention av minst en koronar indexstenos och hade minst en ytterligare avlägsen stenos i en parallell koronarartär
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Planerad perkutan koronar intervention för minst en koronarläsion (som indikeras av bevis på myokardial ischemi vid icke-invasiv stressavbildning, en angiografisk stenosgrad >90% diameterstenos, eller en hemodynamiskt signifikant intrakoronar tryckmätning)
- Ytterligare stenos av ≥ 30% diameterstenos i en parallell koronarartär anatomiskt lämplig för trådbaserad intrakoronar tryckbedömning
Exklusionskriterier:
- ST-höjningsinfarkt
- Icke-ST-höjningsinfarkt med omedelbar invasiv strategi rekommenderad av nuvarande ESC-riktlinjer (t.ex. på grund av hemodynamisk instabilitet, kardiogen chock, akut hjärtsvikt som antas vara sekundär till pågående myokardial ischemi, återkommande eller pågående bröstsmärta som är refraktär mot medicinsk behandling, eller livshotande arytmier eller hjärtstopp efter presentation)
- Akut totalt ockluderad koronarartär
- Olämplighet för intrakoronar mätning av FFR (t.ex. på grund av kontraindikationer för administration av adenosin)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ΔFFR
Tidsram: Baslinje
|
Skillnaden mellan fraktionellt flödesreservmätningar i den avlägsna lektionen efter och före perkutan koronar intervention av indexlektionen
|
Baslinje
|
|
Förändring i hemodynamisk klassificering med FFR
Tidsram: Baslinje
|
Förändring i hemodynamisk klassificering av den avlägsna läsionen med fraktionell flödesreserv efter perkutan koronarintervention av indexläsionen
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ΔNHPR
Tidsram: Baslinje
|
Skillnad mellan icke-hyperemiska tryckförhållandemätningar i den avlägsna lesionen efter och före perkutan koronar intervention av indexlesionen
|
Baslinje
|
|
Förändring i hemodynamisk klassificering enligt NHPR
Tidsram: Baslinje
|
Förändring i hemodynamisk klassificering av den avlägsna läsionen med icke-hyperemiska tryckförhållanden efter perkutan koronar intervention av indexläsionen
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
26 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Första postat (Beräknad)
2 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12_21 Bc
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Integritet och etiska begränsningar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .