Влияние интервенционной реваскуляризации на физиологическую оценку стенозов коронарных артерий-свидетелей с помощью FFR (ABC-FFR)
18 декабря 2025 г. обновлено: Johannes Michael Altstidl, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Влияние интервенционной реваскуляризации на физиологическую оценку интактных коронарных поражений с помощью FFR (ABC-FFR)
Исследование ABC-FFR изучает недостаточно исследованное гемодинамическое взаимодействие между параллельными стенозами коронарных артерий, поскольку физиологическое влияние лечения одного поражения на показатели давления в поражениях в отдельных параллельных ветвях ещё не до конца понято.
Это проспективное многоцентровое исследование включает пациентов, запланированных на чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) определённого целевого поражения, у которых также имеется одновременное удалённое стенозирование в параллельной коронарной артерии.
Оно оценивает потенциальные изменения в измерениях фракционного резерва кровотока (ФРК) и негиперемического отношения давления (НГОД) в удалённом поражении как до, так и после реваскуляризации целевого поражения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Burgebrach, Германия, 96138
- Steigerwaldklinik Burgebrach
-
Dortmund, Германия, 44137
- Department of Medicine 1 - Cardiology, Nephrology, Intensive Care and Rhythmology, St. Johannes Hospital Dortmund
-
Erlangen, Германия, 91054
- Deparment of Medicine 2 - Cardiology and Angiology, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым было запланировано чрескожное коронарное вмешательство по поводу хотя бы одного коронарного стеноза индекса и имевшие хотя бы один дополнительный удаленный стеноз в параллельной коронарной артерии
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Запланированная чрескожная коронарная интервенция по крайней мере для одного коронарного поражения (как показано наличием доказательств ишемии миокарда на неинвазивном стресс-тесте, стенозом с выраженностью >90% диаметра по ангиографии или гемодинамически значимым внутрикоронарным измерением давления)
- Дополнительный стеноз ≥ 30% диаметра в параллельной коронарной артерии, анатомически подходящей для оценки внутрикоронарного давления с использованием проводника
Критерии исключения:
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
- Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST с рекомендованной немедленной инвазивной стратегией согласно текущим рекомендациям ESC (например, из-за гемодинамической нестабильности, кардиогенного шока, острой сердечной недостаточности, предположительно вторичной к продолжающейся ишемии миокарда, рецидивирующей или постоянной боли в груди, рефрактерной к медикаментозному лечению, или жизнеугрожающих аритмий или остановки сердца после поступления)
- Острая тотально окклюзированная коронарная артерия
- Непригодность для внутрикоронарного измерения FFR (например, из-за противопоказаний к введению аденозина)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ΔFFR
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Разница между измерениями фракционного резерва кровотока в удаленном поражении после и до чрескожного коронарного вмешательства на индексном поражении
|
Исходный уровень
|
|
Изменение гемодинамической классификации по FFR
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Изменение гемодинамической классификации удаленного поражения с фракционным резервом кровотока после чрескожного коронарного вмешательства на индексном поражении
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ΔNHPR
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Разница между измерениями негиперемического градиента давления в дистальном поражении до и после чрескожного коронарного вмешательства на целевом поражении
|
Исходный уровень
|
|
Изменение гемодинамической классификации по NHPR
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Изменение гемодинамической классификации дистанционного поражения с использованием негиперемических градиентов давления после чрескожного коронарного вмешательства на целевое поражение
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12_21 Bc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Конфиденциальность и этические ограничения
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .