Impacto da Revascularização Intervencionista na Avaliação Fisiológica de Lesões Coronárias Espectadoras por FFR (ABC-FFR)
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Johannes Michael Altstidl, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Impacto da Revascularização Intervencionista na Avaliação Fisiológica das Lesões Coronárias Bystander por FFR (ABC-FFR)
O estudo ABC-FFR examina a interação hemodinâmica pouco estudada entre estenoses coronárias paralelas, uma vez que o impacto fisiológico do tratamento de uma lesão nos índices de pressão das lesões em ramos paralelos separados ainda não é totalmente compreendido.
Este estudo prospetivo e multicêntrico recruta doentes programados para intervenção coronária percutânea (ICP) de uma lesão índice designada, que também apresentam uma estenose remota simultânea numa artéria coronária paralela.
Avalia potenciais alterações nas medições da reserva de fluxo fracionado (FFR) e da relação de pressão não hiperémica (NHPR) na lesão remota, tanto antes como após a revascularização da lesão índice.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Burgebrach, Alemanha, 96138
- Steigerwaldklinik Burgebrach
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Dortmund, Alemanha, 44137
- Department of Medicine 1 - Cardiology, Nephrology, Intensive Care and Rhythmology, St. Johannes Hospital Dortmund
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Deparment of Medicine 2 - Cardiology and Angiology, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doentes que estavam agendados para intervenção coronária percutânea de pelo menos uma estenose coronária índice e tinham pelo menos uma estenose remota adicional numa artéria coronária paralela
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Intervenção coronária percutânea programada para pelo menos uma lesão coronária (conforme indicado por evidência de isquemia miocárdica em imagem de stress não invasiva, uma gravidade de estenose angiográfica >90% de estenose de diâmetro, ou uma medição de pressão intracoronária hemodinamicamente significativa)
- Estenose adicional de ≥ 30% de estenose de diâmetro numa artéria coronária paralela anatomicamente adequada para avaliação da pressão intracoronária baseada em fio
Critérios de Exclusão:
- Enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST
- Enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST com estratégia invasiva imediata recomendada pelas diretrizes atuais da ESC (ex.: devido a instabilidade hemodinâmica, choque cardiogénico, insuficiência cardíaca aguda presumivelmente secundária a isquemia miocárdica em curso, dor torácica recorrente ou persistente refratária ao tratamento médico, ou arritmias ou paragem cardíaca com risco de vida após apresentação)
- Artéria coronária totalmente ocluída agudamente
- Inadequabilidade para medição intracoronária de FFR (ex.: devido a contraindicações para a administração de adenosina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ΔFFR
Prazo: Baseline
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Diferença entre as medições da reserva de fluxo fracionada na lesão remota após e antes da intervenção coronária percutânea da lesão índice
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Baseline
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Alteração na Classificação Hemodinâmica por FFR
Prazo: Baseline
|
Alteração na classificação hemodinâmica da lesão remota com reserva de fluxo fracionado após intervenção coronária percutânea da lesão índice
|
Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ΔNHPR
Prazo: Linha de Base
|
Diferença entre as medições da razão de pressão não hiperémica na lesão remota após e antes da intervenção coronária percutânea da lesão índice
|
Linha de Base
|
|
Alteração na Classificação Hemodinâmica pela NHPR
Prazo: Linha de Base
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Alteração na classificação hemodinâmica da lesão remota com razões de pressão não hiperémicas após intervenção coronária percutânea da lesão índice
|
Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12_21 Bc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Restrições de privacidade e éticas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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