FFR에 의한 부수 관상동맥 병변의 생리적 평가에 대한 중재적 재관류술의 영향 (ABC-FFR)
2025년 12월 18일 업데이트: Johannes Michael Altstidl, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
FFR에 의한 방관자 관동맥 병변의 생리학적 평가에 대한 중재적 재관류의 영향 (ABC-FFR)
ABC-FFR 임상시험은 평행 관상동맥 협착 간의 혈역학적 상호작용에 대해 연구가 부족한 분야를 조사합니다. 이는 별개의 평행 가지에 위치한 병변의 압력 지수에 대한 한 병변의 치료가 미치는 생리학적 영향이 아직 완전히 이해되지 않았기 때문입니다.
이 전향적, 다기관 연구는 지정된 지표 병변에 대해 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 계획 중이며, 동시에 평행 관상동맥에 원격 협착이 있는 환자를 등록합니다.
이 연구는 지표 병변의 혈관 재개통 전후에 원격 병변 내 분획 혈류 예비력(FFR) 및 비과혈성 압력 비율(NHPR) 측정값의 잠재적 변화를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Burgebrach, 독일, 96138
- Steigerwaldklinik Burgebrach
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Dortmund, 독일, 44137
- Department of Medicine 1 - Cardiology, Nephrology, Intensive Care and Rhythmology, St. Johannes Hospital Dortmund
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Erlangen, 독일, 91054
- Deparment of Medicine 2 - Cardiology and Angiology, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경피적 관상동맥 중재술을 예정하고 있었으며, 최소 하나의 관상동맥 지표 협착과 함께 평행 관상동맥에 최소 하나의 추가 원격 협착이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 적어도 하나의 관상동맥 병변에 대해 예정된 경피적 관상동맥 중재술 (비침습적 스트레스 영상에서 심근 허혈의 증거, 혈관 조영술상 협착 심각도 >90% 직경 협착, 또는 혈역학적으로 유의한 관상동맥 내 압력 측정에 의해 지시됨)
- 와이어 기반 관상동맥 내 압력 평가에 해부학적으로 적합한 평행 관상동맥에서 추가적인 ≥ 30% 직경 협착
제외 기준:
- ST분절 상승 심근경색
- 현재 ESC 지침에 의해 즉각적인 침습적 전략이 권장되는 비 ST분절 상승 심근경색 (예: 혈역학적 불안정성, 심인성 쇼크, 지속적인 심근 허혈로 추정되는 급성 심부전, 재발성 또는 지속적인 흉통이 약물 치료에 반응하지 않음, 또는 내원 후 생명을 위협하는 부정맥 또는 심정지)
- 급성 완전 폐쇄 관상동맥
- FFR의 관상동맥 내 측정에 부적합 (예: 아데노신 투여에 대한 금기증으로 인해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ΔFFR
기간: 기준선
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지표 병변의 경피적 관상동맥 중재술 전후의 원격 병변에서 측정된 분획 유량 예비력의 차이
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기준선
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FFR에 따른 혈역학적 분류 변화
기간: 기준선
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색인 병변 경피적 관상동맥 중재술 후 원격 병변의 혈역학적 분류 변화와 분획 혈류 예비력
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ΔNHPR
기간: 기준치
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색인 병변의 경피적 관상동맥 중재술 전후 원격 병변에서의 비고혈압성 압력 비율 측정의 차이
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기준치
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NHPR에 의한 혈역학적 분류 변화
기간: 기준선
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지표 병변의 경피적 관상동맥 중재술 후 비과혈압 비율을 이용한 원격 병변의 혈역학적 분류 변화
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12_21 Bc
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인정보 보호 및 윤리적 제한
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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