このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

FFRによるバイスタンダー冠動脈病変の生理学的評価に対するインターベンショナル血行再建術の影響 (ABC-FFR)

2025年12月18日 更新者：Johannes Michael Altstidl、Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

FFRによるバイスタンダー冠動脈病変の生理学的評価に対するインターベンショナル血行再建術の影響（ABC-FFR）

ABC-FFR試験は、平行冠動脈狭窄間の血行動態的相互作用について未解明の点を調査する。なぜなら、一方の病変を治療することが、別々の平行枝にある病変の圧力指標に及ぼす生理学的影響は、まだ完全には理解されていないからである。 この前向き多施設共同研究では、指定された指標病変に対する経皮的冠動脈形成術（PCI）を予定している患者で、平行冠動脈に同時に遠隔狭窄を有する患者を登録する。 本研究では、指標病変が再灌流される前後において、遠隔病変内の血流予備量比（FFR）および非過剰血圧比（NHPR）測定値の潜在的な変化を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Burgebrach、ドイツ、96138
        • Steigerwaldklinik Burgebrach
      • Dortmund、ドイツ、44137
        • Department of Medicine 1 - Cardiology, Nephrology, Intensive Care and Rhythmology, St. Johannes Hospital Dortmund
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • Deparment of Medicine 2 - Cardiology and Angiology, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも1つの冠動脈指標狭窄に対する経皮的冠動脈形成術が予定されており、かつ平行する冠動脈に少なくとも1つの追加の遠隔狭窄を有する患者

説明

対象基準:

  • 年齢 ≥ 18歳
  • 少なくとも1つの冠動脈病変に対して経皮的冠動脈インターベンションが予定されていること（非侵襲的負荷画像で心筋虚血の証拠、血管造影での狭窄度 >90% 直径狭窄、または血行動態的に有意な冠動脈内圧測定により示されるもの）
  • ワイヤーベースの冠動脈内圧評価に解剖学的に適した並行冠動脈に直径狭窄 ≥ 30% の追加狭窄があること

除外基準:

  • ST上昇型心筋梗塞
  • 現行のESCガイドラインで即時侵襲的戦略が推奨される非ST上昇型心筋梗塞（例：血行動態不安定、心原性ショック、進行中の心筋虚血に起因すると推定される急性心不全、薬物治療に反応しない再発性または持続性胸痛、または受診後の生命を脅かす不整脈または心停止によるもの）
  • 急性完全冠動脈閉塞
  • FFRの冠動脈内測定が不適切な場合（例：アデノシン投与の禁忌によるもの）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ΔFFR
時間枠：ベースライン
指標病変の経皮的冠動脈インターベンション前後の遠隔病変における血流予備量測定値の差
ベースライン
FFRによる血行動態分類の変化
時間枠：ベースライン
指標病変に対する経皮的冠動脈形成術後の分画血流予備量による遠隔病変の血行動態分類の変化
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ΔNHPR
時間枠：ベースライン
指標病変の経皮的冠動脈形成術前後の遠隔病変における非充血性圧力比測定値の差
ベースライン
NHPRによる血行動態分類の変化
時間枠：ベースライン
指標病変に対する経皮的冠動脈形成術後の非過灌流圧比を用いた遠隔病変の血行動態分類の変化
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

協力者

University of Erlangen-Nürnberg Medical School
University Hospital Erlangen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月10日

一次修了 (実際)

2025年6月26日

研究の完了 (実際)

2025年6月26日

試験登録日

最初に提出

2025年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月18日

最初の投稿 (推定)

2026年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12_21 Bc

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プライバシーと倫理的な制限

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈疾患の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Greece

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する