Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventionaalisen revaskularisaation vaikutus bystander-koronaariolesioiden fysiologiseen arviointiin FFR-mittauksella (ABC-FFR)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Johannes Michael Altstidl, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Interventionaalisen revaskularisaation vaikutus ohikulkijoiden valtimotukosten fysiologiseen arviointiin FFR:llä (ABC-FFR)

ABC-FFR-tutkimus tarkastelee rinnakkaisten koronaaristen ahtaumien välistä vähän tutkittua hemodynaamista vuorovaikutusta, sillä yhden ahtauman hoidon fysiologista vaikutusta erillisten rinnakkaisten haarojen ahtaumien paineindekseihin ei vielä täysin ymmärretä. Tämä prospektiivinen, monikeskustutkimus ottaa mukaan potilaita, jotka on suunniteltu perkutaaniseen koronaariinterventioon (PCI) määrätylle indeksiahtaumalle ja joilla on samanaikainen etäinen ahtauma rinnakkaisessa koronaarivaltimossa. Se arvioi mahdollisia muutoksia fraktionaalisessa virtausvarauksessa (FFR) ja ei-hyperemisessä painesuhteessa (NHPR) etäisen ahtauman sisällä sekä ennen indeksiahtauman revaskularisointia että sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Burgebrach, Saksa, 96138
        • Steigerwaldklinik Burgebrach
      • Dortmund, Saksa, 44137
        • Department of Medicine 1 - Cardiology, Nephrology, Intensive Care and Rhythmology, St. Johannes Hospital Dortmund
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Deparment of Medicine 2 - Cardiology and Angiology, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille oli suunniteltu vähintään yhden sepelvaltimon indeksiahtauman perkutaanista koronaariinterventiota ja joilla oli vähintään yksi lisäetäinen ahtauma rinnakkaisessa sepelvaltimossa

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Aikataulutettu perkutaaninen koronaariinterventio vähintään yhdelle koronaarivauriolle (osoituksena myokardiaalinen iskemia ei-invasiivisessa stressikuvauksessa, angiografinen ahtauman vakavuus >90% halkaisijan ahtauma tai hemodynaamisesti merkittävä intrakoronaarinen painemittaus)
  • Lisäahtauma ≥ 30% halkaisijan ahtauma rinnakkaisessa koronaariateriassa, joka on anatomisesti sopiva johtopohjaiseen intrakoronaariseen painearviointiin

Poissulkemiskriteerit:

  • ST-nousun infarkti
  • Ei-ST-nousun infarkti välittömällä invasiivisella strategialla, jonka nykyiset ESC-ohjeet suosittelevat (esim. hemodynaamisen epävakauden, kardiogeenisen šokin, akuutin sydämen vajaatoiminnan, jonka oletetaan johtuvan jatkuvasta myokardiaalisesta iskemiasta, toistuvan tai jatkuvan lääkkeille vastustuskykyisen rintakivun tai elämää uhkaavien rytmihäiriöiden tai sydämenpysähdyksen vuoksi esiintymisen jälkeen)
  • Akuutti täysin tukkeutunut koronaariateriä
  • Sopimattomuus intrakoronaariseen FFR-mittaukseen (esim. adenosiinin annostelun vasta-aiheiden vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ΔFFR
Aikaikkuna: Alkutila
Ero fraktionaalisen virtausvarauksen mittauksissa kaukana sijaitsevassa leesiossa etäisen leesion indeksileesion perkutaanisen koronaariintervention jälkeen ja ennen sitä
Alkutila
Muutos hemodynaamisessa luokituksessa FFR:n perusteella
Aikaikkuna: Perustaso
Etäisen leesion hemodynaamisen luokituksen muutos fraktionaalisen virtausvarauksen mukaan indeksileesion perkutaanisen koronaariintervention jälkeen
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ΔNHPR
Aikaikkuna: Perustaso
Ero hyperemian ulkopuolisen painosuhteen mittauksissa kaukana olevassa vauriossa ennen ja jälkeen indeksivaurion perkutaanisen koronaariintervention
Perustaso
Muutos hemodynaamisessa luokituksessa NHPR:n mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
Muutos hemodynaamisessa luokittelussa etälesiosta ei-hyperemisten painesuhteiden avulla indeksilesion perkutaanisen koronaariintervention jälkeen
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Yhteistyökumppanit

University of Erlangen-Nürnberg Medical School
University Hospital Erlangen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12_21 Bc

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksityisyys- ja eettiset rajoitukset

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa