Impact van interventionele revascularisatie op de fysiologische beoordeling van omstandercoronairlaesies door FFR (ABC-FFR)
18 december 2025 bijgewerkt door: Johannes Michael Altstidl, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Impact van interventionele revascularisatie op de fysiologische beoordeling van omstander coronaire laesies door FFR (ABC-FFR)
De ABC-FFR-studie onderzoekt de onderbelichte hemodynamische interactie tussen parallelle coronaire stenoses, aangezien de fysiologische impact van het behandelen van één laesie op de drukindices van laesies in afzonderlijke parallelle takken nog niet volledig wordt begrepen.
Deze prospectieve, multicenterstudie neemt patiënten op die zijn gepland voor percutane coronaire interventie (PCI) van een aangewezen indexlaesie en die ook een gelijktijdige afgelegen stenose in een parallelle kransslagader hebben.
Het evalueert mogelijke veranderingen in fractionele flowreserve (FFR) en niet-hyperemische drukverhouding (NHPR)-metingen binnen de afgelegen laesie, zowel voor als na revascularisatie van de indexlaesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Burgebrach, Duitsland, 96138
- Steigerwaldklinik Burgebrach
-
Dortmund, Duitsland, 44137
- Department of Medicine 1 - Cardiology, Nephrology, Intensive Care and Rhythmology, St. Johannes Hospital Dortmund
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Deparment of Medicine 2 - Cardiology and Angiology, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die gepland waren voor percutane coronaire interventie van ten minste één coronaire indexstenose en ten minste één extra afgelegen stenose in een parallelle kransslagader hadden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Geplande percutane coronaire interventie voor minimaal één coronaire laesie (zoals aangegeven door bewijs van myocardiale ischemie op niet-invasieve stressbeeldvorming, een angiografische stenose-ernst >90% diameterstenose, of een hemodynamisch significante intracoronaire drukmeting)
- Additionele stenose van ≥ 30% diameterstenose in een parallelle kransslagader die anatomisch geschikt is voor draad-gebaseerde intracoronaire drukbeoordeling
Exclusiecriteria:
- ST-elevatie myocardinfarct
- Niet-ST-elevatie myocardinfarct met onmiddellijke invasieve strategie aanbevolen door huidige ESC-richtlijnen (bijv. vanwege hemodynamische instabiliteit, cardiogene shock, acuut hartfalen vermoedelijk secundair aan aanhoudende myocardiale ischemie, recidiverende of aanhoudende pijn op de borst die refractair is voor medische behandeling, of levensbedreigende aritmieën of hartstilstand na presentatie)
- Acuut totaal afgesloten kransslagader
- Ongeschiktheid voor intracoronaire meting van FFR (bijv. vanwege contra-indicaties voor toediening van adenosine)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ΔFFR
Tijdsspanne: Baseline
|
Verschil tussen fractionele flowreserve-metingen in de afgelegen laesie na en vóór percutane coronaire interventie van de indexlaesie
|
Baseline
|
|
Verandering in hemodynamische classificatie door FFR
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Verandering in hemodynamische classificatie van de remote laesie met fractionele flowreserve na percutane coronaire interventie van de indexlaesie
|
Uitgangswaarde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ΔNHPR
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Verschil tussen niet-hyperemische drukverhoudingsmetingen in de afgelegen laesie na en vóór percutane coronaire interventie van de indexlaesie
|
Uitgangswaarde
|
|
Verandering in hemodynamische classificatie volgens NHPR
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verandering in de hemodynamische classificatie van de afgelegen laesie met niet-hyperemische drukverhoudingen na percutane coronaire interventie van de indexlaesie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12_21 Bc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Privacy en ethische beperkingen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .