Impacto de la Revascularización Intervencionista en la Evaluación Fisiológica de las Lesiones Coronarias Circunstanciales mediante FFR (ABC-FFR)
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Johannes Michael Altstidl, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Impacto de la Revascularización Intervencionista en la Evaluación Fisiológica de las Lesiones Coronarias Adyacentes mediante FFR (ABC-FFR)
El estudio ABC-FFR examina la interacción hemodinámica poco estudiada entre estenosis coronarias paralelas, ya que el impacto fisiológico de tratar una lesión sobre los índices de presión de las lesiones en ramas paralelas separadas aún no se comprende completamente.
Este estudio prospectivo y multicéntrico incluye a pacientes programados para intervención coronaria percutánea (ICP) de una lesión índice designada que también presentan una estenosis remota concurrente en una arteria coronaria paralela.
Evalúa los posibles cambios en las mediciones de la reserva fraccional de flujo (FFR) y la relación de presión no hiperémica (NHPR) dentro de la lesión remota, tanto antes como después de la revascularización de la lesión índice.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Burgebrach, Alemania, 96138
- Steigerwaldklinik Burgebrach
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Dortmund, Alemania, 44137
- Department of Medicine 1 - Cardiology, Nephrology, Intensive Care and Rhythmology, St. Johannes Hospital Dortmund
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Erlangen, Alemania, 91054
- Deparment of Medicine 2 - Cardiology and Angiology, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes programados para intervención coronaria percutánea de al menos una estenosis coronaria índice y que presentaban al menos una estenosis remota adicional en una arteria coronaria paralela
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Intervención coronaria percutánea programada para al menos una lesión coronaria (indicada por evidencia de isquemia miocárdica en imágenes de estrés no invasivas, una estenosis angiográfica con gravedad >90% de estenosis de diámetro, o una medición de presión intracoronaria hemodinámicamente significativa)
- Estenosis adicional de ≥ 30% de estenosis de diámetro en una arteria coronaria paralela anatómicamente adecuada para la evaluación de presión intracoronaria basada en alambre
Criterios de exclusión:
- Infarto de miocardio con elevación del segmento ST
- Infarto de miocardio sin elevación del segmento ST con estrategia invasiva inmediata recomendada por las guías actuales de la ESC (por ejemplo, debido a inestabilidad hemodinámica, shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca aguda presuntamente secundaria a isquemia miocárdica en curso, dolor torácico recurrente o continuo refractario al tratamiento médico, o arritmias potencialmente mortales o paro cardíaco tras la presentación)
- Arteria coronaria totalmente ocluida de forma aguda
- No idoneidad para la medición intracoronaria de FFR (por ejemplo, debido a contraindicaciones para la administración de adenosina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ΔFFR
Periodo de tiempo: Línea de base
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Diferencia entre las mediciones de la reserva de flujo fraccional en la lesión remota después y antes de la intervención coronaria percutánea de la lesión índice
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Línea de base
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Cambio en la Clasificación Hemodinámica por FFR
Periodo de tiempo: Línea base
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Cambio en la clasificación hemodinámica de la lesión remota con reserva fraccional de flujo después de la intervención coronaria percutánea de la lesión índice
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ΔNHPR
Periodo de tiempo: Línea base
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Diferencia entre las mediciones del índice de presión no hiperémica en la lesión remota después y antes de la intervención coronaria percutánea de la lesión índice
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Línea base
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Cambio en la Clasificación Hemodinámica por NHPR
Periodo de tiempo: Línea base
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Cambio en la clasificación hemodinámica de la lesión remota con índices de presión no hiperémicos tras la intervención coronaria percutánea de la lesión índice
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12_21 Bc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Restricciones de privacidad y ética
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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