Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencyjnej rekonstrukcji naczyniowej na fizjologiczną ocenę ogniskowych zmian niedokrwiennych w tętnicach wieńcowych za pomocą FFR (ABC-FFR)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Johannes Michael Altstidl, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Wpływ rewaskularyzacji interwencyjnej na fizjologiczną ocenę zmian w naczyniach wieńcowych przez FFR (ABC-FFR)

Badanie ABC-FFR bada słabo poznaną hemodynamiczną interakcję między równoległymi zwężeniami wieńcowymi, ponieważ fizjologiczny wpływ leczenia jednego zwężenia na wskaźniki ciśnienia w zwężeniach w oddzielnych równoległych gałęziach nie jest jeszcze w pełni zrozumiany. To prospektywne, wieloośrodkowe badanie obejmuje pacjentów zakwalifikowanych do przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w wyznaczonym zwężeniu indeksowym, którzy mają również jednoczesne odległe zwężenie w równoległej tętnicy wieńcowej. Ocenia ono potencjalne zmiany w pomiarach rezerwy przepływu frakcyjnego (FFR) i niehiperemicznego wskaźnika ciśnienia (NHPR) w obrębie odległego zwężenia zarówno przed, jak i po rewaskularyzacji zwężenia indeksowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Burgebrach, Niemcy, 96138
        • Steigerwaldklinik Burgebrach
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • Department of Medicine 1 - Cardiology, Nephrology, Intensive Care and Rhythmology, St. Johannes Hospital Dortmund
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Deparment of Medicine 2 - Cardiology and Angiology, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zaplanowano przezskórną interwencję wieńcową co najmniej jednej indeksowej stenozy wieńcowej i mieli co najmniej jedną dodatkową odległą stenoza w równoległej tętnicy wieńcowej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Planowana przezskórna interwencja wieńcowa dla co najmniej jednej zmiany wieńcowej (wskazana przez dowody niedokrwienia mięśnia sercowego w nieinwazyjnym obrazowaniu stresowym, zwężenie angiograficzne >90% średnicy, lub hemodynamicznie istotny pomiar ciśnienia wewnątrzwieńcowego)
  • Dodatkowe zwężenie ≥ 30% średnicy w równoległej tętnicy wieńcowej anatomicznie nadającej się do oceny ciśnienia wewnątrzwieńcowego metodą przewodową

Kryteria wykluczenia:

  • Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
  • Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST z zalecaną natychmiastową strategią inwazyjną według aktualnych wytycznych ESC (np. z powodu niestabilności hemodynamicznej, wstrząsu kardiogennego, ostrej niewydolności serca przypuszczalnie wtórnej do trwającego niedokrwienia mięśnia sercowego, nawracającego lub trwającego bólu w klatce piersiowej opornego na leczenie farmakologiczne, lub zagrażających życiu arytmii lub zatrzymania krążenia po prezentacji)
  • Ostra całkowicie zamknięta tętnica wieńcowa
  • Niezdatność do wewnątrzwieńcowego pomiaru FFR (np. z powodu przeciwwskazań do podania adenozyny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ΔFFR
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Różnica pomiędzy pomiarami rezerwy przepływu frakcyjnego w zmianie odległej po i przed przezskórną interwencją wieńcową zmiany indeksowej
Punkt wyjściowy
Zmiana klasyfikacji hemodynamicznej w oparciu o FFR
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Zmiana klasyfikacji hemodynamicznej zmiany odległej za pomocą rezerwy frakcyjnej przepływu po przezskórnej interwencji wieńcowej w zmianie wskaźnikowej
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ΔNHPR
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Różnica między pomiarami wskaźnika ciśnienia niehiperemicznego w odległej zmianie po i przed przezskórną interwencją wieńcową w zmianie indeksowej
Punkt wyjściowy
Zmiana klasyfikacji hemodynamicznej według NHPR
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Zmiana w klasyfikacji hemodynamicznej zmiany odległej z wykorzystaniem niehiperemicznych wskaźników ciśnienia po przezskórnej interwencji wieńcowej zmiany indeksowej
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Współpracownicy

University of Erlangen-Nürnberg Medical School
University Hospital Erlangen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12_21 Bc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ograniczenia dotyczące prywatności i etyki

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj