痉挛性脑瘫患儿步态变异性的时间动态分析(SCP-TIME)
痉挛性脑瘫儿童步态变异性的时间动态研究
研究概览
详细说明
痉挛性脑瘫(SCP)是最常见的脑瘫类型,其特征是肌张力增高和运动协调能力受损。 步态变异性反映了步行过程中运动系统的动态稳定性和适应性反应,被认为是功能表现和康复规划的重要指标。 了解步态参数和肌肉激活模式在持续步行过程中如何随时间演变,对于为SCP儿童设计安全有效的康复计划至关重要。 然而,该人群在持续步行期间步态变异性的时间演变特征仍未得到充分描述。
这项前瞻性观察性病例对照研究共纳入72名参与者,包括36名诊断为SCP的儿童(粗大运动功能分级系统I-II级)和36名年龄、性别和体重指数相匹配的典型发育儿童。 所有参与者在平坦地面上以自选的舒适速度进行3分钟连续步行测试。
使用便携式步态分析系统(IDEEA 3.01,美国Minisun)记录时空步态参数,同时使用Delsys无线表面肌电图(EMG)系统记录双侧胫骨前肌和腓肠肌的肌肉活动。 步态参数包括步时、步频、步幅、支撑相、摆动相、步态周期和足部抬升角度。 表面肌电信号经过处理获得均方根(RMS)值,作为肌肉激活幅度的指标。 步行期间的能量消耗也使用步态分析系统进行估算。
所有步态、肌电图和能量消耗测量均在步行任务期间的预定时间点获取,具体为步行开始后的10秒、1分钟、2分钟和3分钟。 使用SPSS 26.0版进行数据分析。 根据数据分布特征进行组间比较和组内时间序列比较。
通过系统评估连续步行期间多个时间点的时空步态参数、肌肉激活模式和能量消耗,本研究旨在探索痉挛性脑瘫儿童步态变异性的时间演变。 本研究的结果旨在提供客观数据,为制定适当的步行休息策略和个性化康复计划提供依据,以支持SCP儿童的步行安全性和功能耐力。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Shandong
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Binzhou、Shandong、中国、256603
- Affiliated Hospital of Binzhou Medical University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据《中国脑性瘫痪康复指南(2022年)》诊断为痉挛型脑性瘫痪(SCP)的儿童。
- 粗大运动功能分级系统(GMFCS)I-II级。
- 年龄在3至6岁之间。
- 能够理解并遵循口头指令。
- 获得父母或法定监护人的知情同意。
排除标准:
- 无法配合步态或肌电图(EMG)测试。
- 存在视觉或听觉障碍。
- 有严重癫痫或其他全身性疾病史。
- 过去6个月内接受过肉毒毒素或抗痉挛药物治疗。
- 步态数据不完整或未能完成行走测试。
- 对于健康对照组:存在任何影响步态的神经、骨科或肌肉骨骼疾病,或近期创伤。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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痉挛性脑瘫组
根据《中国脑性瘫痪康复指南(2022)》诊断为痉挛型脑性瘫痪(SCP)的儿童。
年龄3-6岁、粗大运动功能分级系统(GMFCS)I-II级的参与者以自选舒适速度进行了3分钟连续步行测试。
采集步态和表面肌电图(EMG)参数,以评估时间依赖性步态变异性和肌肉激活模式。
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参与者在平坦地面上以自选的舒适速度进行3分钟连续行走测试。
步态参数使用便携式步态分析系统(IDEEA 3.01,美国Minisun公司)记录,双侧胫骨前肌和腓肠肌活动通过Delsys无线表面肌电系统测量。
所有参与者均采用此标准化评估程序,以评估时间依赖性步态变异性和肌肉激活模式。
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健康对照组
年龄、性别和体重指数匹配的典型发育儿童,无神经或肌肉骨骼疾病。
参与者执行与SCP组相同的3分钟步行测试方案。
步态和表面肌电图数据被用作时空步态参数和肌肉活动随时间变化的比较参考值。
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参与者在平坦地面上以自选的舒适速度进行3分钟连续行走测试。
步态参数使用便携式步态分析系统(IDEEA 3.01,美国Minisun公司)记录,双侧胫骨前肌和腓肠肌活动通过Delsys无线表面肌电系统测量。
所有参与者均采用此标准化评估程序,以评估时间依赖性步态变异性和肌肉激活模式。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态时间变化
大体时间:10秒,1分钟,2分钟,3分钟
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步态时间通过IDEEA 3.01便携式步态分析系统在3分钟连续步行测试中采集。
比较10秒、1分钟、2分钟和3分钟时的步态时间值,以量化痉挛性脑瘫儿童步态变异性的时间变化。
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10秒,1分钟,2分钟,3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胫骨前肌EMG均方根值变化(µV)
大体时间:行走开始后的10秒、1分钟、2分钟和3分钟
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在行走测试中,使用Delsys无线肌电系统收集胫骨前肌的表面肌电信号。
计算10秒、1分钟、2分钟和3分钟时的RMS振幅,以评估肌肉激活的时间依赖性变化。
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行走开始后的10秒、1分钟、2分钟和3分钟
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腓肠肌肌电图均方根变化(µV)
大体时间:3分钟持续步行测试
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使用Delsys EMG系统记录腓肠肌的表面肌电活动。
比较四个时间点各自的RMS值,以评估持续行走过程中肌肉激活因疲劳而减少的情况。
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3分钟持续步行测试
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能量消耗变化(千卡/分钟)
大体时间:开始行走后10秒、1分钟、2分钟和3分钟
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在整个3分钟步行任务中,通过IDEEA 3.01步态系统估算能量消耗。
代谢成本的时间变化用于评估步行效率和疲劳积累。
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开始行走后10秒、1分钟、2分钟和3分钟
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步幅长度变化(厘米)
大体时间:10 秒、1 分钟、2 分钟、3 分钟
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使用IDEEA 3.01设备在10秒、1分钟、2分钟和3分钟时记录步幅长度。
随时间的变化反映了步行稳定性的改变以及与疲劳相关的步态适应。 |
10 秒、1 分钟、2 分钟、3 分钟
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步频变化
大体时间:10秒、1分钟、2分钟、3分钟
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在步行测试中,于四个时间点测量了步频。
通过分析时间差异来表征与痉挛性脑瘫相关的动态步态节律变化。
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10秒、1分钟、2分钟、3分钟
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站立相变化(步态周期百分比)
大体时间:10秒,1分钟,2分钟,3分钟
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站立相在步态周期中的百分比是根据IDEEA 3.01在10秒、1分钟、2分钟和3分钟的数据计算得出的。
站立时间延长表明动态稳定性受损和早期疲劳。
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10秒,1分钟,2分钟,3分钟
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摆动阶段变化
大体时间:10秒,1分钟,2分钟,3分钟
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在四个预定义的时间点测量了步态周期中摆动期所占的百分比。
摆动期缩短被用作长时间行走期间代偿性步态调整的指标。
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10秒,1分钟,2分钟,3分钟
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BZMC-SCP-GAIT-2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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