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Analyse Temporelle Dynamique de la Variabilité de la Démarche chez les Enfants Atteints de Paralysie Cérébrale Spastique (SCP-TIME)

23 mars 2026 mis à jour par: LiNa Zhang, Lina Zhang

Étude temporelle dynamique de la variabilité de la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

Cette étude observationnelle est conçue pour étudier les caractéristiques temporelles dynamiques de la variabilité de la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique (SCP). Au total, 36 enfants atteints de SCP et 36 enfants au développement typique, appariés selon l'âge, le sexe et l'IMC, sont recrutés au Centre de Rééducation pour Enfants de l'Hôpital affilié de l'Université médicale de Binzhou. À l'aide d'un système portable d'analyse de la marche (IDEEA, Minisun, États-Unis) et d'un système sans fil d'électromyographie de surface (Delsys, États-Unis), les participants effectuent un test de marche continue de 3 minutes à une vitesse confortable auto-sélectionnée. Les principaux paramètres spatiotemporels de la marche et les valeurs de la racine carrée moyenne (RMS) électromyographique des muscles tibial antérieur et gastrocnémien sont évalués à des moments prédéfinis (10 secondes, 1 minute, 2 minutes et 3 minutes). Cette étude vise à examiner les changements temporels de la variabilité de la marche et de l'activation musculaire pendant la marche continue chez les enfants atteints de SCP, dans le but d'identifier les points temporels potentiels qui pourraient informer l'optimisation des intervalles de repos-marche dans l'entraînement de rééducation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La paralysie cérébrale spastique (PCS) est le type le plus courant de paralysie cérébrale et se caractérise par une augmentation du tonus musculaire et une altération de la coordination motrice. La variabilité de la démarche reflète la stabilité dynamique et les réponses adaptatives du système locomoteur pendant la marche et est considérée comme un indicateur important pour la performance fonctionnelle et la planification de la réadaptation. Comprendre comment les paramètres de la démarche et les schémas d'activation musculaire évoluent au fil du temps pendant la marche continue est essentiel pour concevoir des programmes de réadaptation sûrs et efficaces pour les enfants atteints de PCS. Cependant, l'évolution temporelle de la variabilité de la démarche pendant la marche soutenue dans cette population reste insuffisamment caractérisée.

Cette étude observationnelle prospective cas-témoins recrute un total de 72 participants, dont 36 enfants diagnostiqués avec une PCS (niveaux I-II du système de classification de la fonction motrice globale) et 36 enfants au développement typique appariés par âge, sexe et indice de masse corporelle. Tous les participants effectuent un test de marche continue de 3 minutes à une vitesse confortable auto-sélectionnée sur une surface plane.

Les paramètres spatiaux-temporels de la démarche sont enregistrés à l'aide d'un système portable d'analyse de la marche (IDEEA 3.01, Minisun, États-Unis), tandis que l'activité musculaire bilatérale des muscles tibial antérieur et gastrocnémien est enregistrée à l'aide d'un système d'électromyographie de surface sans fil Delsys (EMG). Les paramètres de la démarche incluent le temps de pas, la cadence, la longueur de foulée, la phase d'appui, la phase oscillante, le cycle de marche et l'angle de soulèvement du pied. Les signaux EMG de surface sont traités pour obtenir les valeurs quadratiques moyennes (RMS) comme indicateurs de l'amplitude d'activation musculaire. La dépense énergétique pendant la marche est également estimée à l'aide du système d'analyse de la marche.

Toutes les mesures de la démarche, de l'EMG et de la dépense énergétique sont obtenues à des moments prédéfinis pendant la tâche de marche, spécifiquement à 10 secondes, 1 minute, 2 minutes et 3 minutes après le début de la marche. L'analyse des données est effectuée avec SPSS version 26.0. Les comparaisons intergroupes et les comparaisons de séries chronologiques intragroupes sont réalisées en fonction des caractéristiques de distribution des données.

En évaluant systématiquement les paramètres spatiaux-temporels de la démarche, les schémas d'activation musculaire et la dépense énergétique à plusieurs moments pendant la marche continue, cette étude vise à explorer l'évolution temporelle de la variabilité de la démarche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique. Les résultats de cette étude sont destinés à fournir des données objectives qui peuvent éclairer le développement de stratégies appropriées de repos-marche et de programmes de réadaptation individualisés pour soutenir la sécurité de la marche et l'endurance fonctionnelle chez les enfants atteints de PCS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Chine, 256603
        • Affiliated Hospital of Binzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 3 à 6 ans diagnostiqués avec une infirmité motrice cérébrale spastique (IMC) qui recevaient une thérapie de rééducation au Centre de Rééducation pour Enfants de l'Hôpital Affilié de l'Université Médicale de Binzhou, et des enfants en bonne santé appariés selon l'âge, le sexe et l'IMC sans troubles neurologiques ou musculo-squelettiques servant de témoins.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale spastique (SCP) selon les Directives chinoises pour la rééducation de la paralysie cérébrale (2022).
  2. Niveaux I-II du Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS).
  3. Âgés de 3 à 6 ans.
  4. Capables de comprendre et de suivre des instructions verbales.
  5. Consentement éclairé obtenu des parents ou tuteurs légaux.

Critères d'exclusion :

  1. Incapacité à coopérer pour les tests de marche ou d'électromyographie (EMG).
  2. Présence de déficiences visuelles ou auditives.
  3. Antécédents d'épilepsie sévère ou d'autres maladies systémiques.
  4. Avoir reçu de la toxine botulique ou un médicament antispastique au cours des 6 derniers mois.
  5. Données de marche incomplètes ou échec à réaliser le test de marche.
  6. Pour les témoins sains : tout trouble neurologique, orthopédique ou musculo-squelettique, ou un traumatisme récent affectant la marche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de Paralysie Cérébrale Spastique
Enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale spastique (PCS) selon les Recommandations chinoises pour la rééducation de la paralysie cérébrale (2022). Les participants âgés de 3 à 6 ans avec des niveaux I-II du Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) ont effectué un test de marche continue de 3 minutes à une vitesse confortable auto-sélectionnée. Les paramètres de la marche et de l'électromyographie de surface (EMG) ont été recueillis pour évaluer la variabilité temporelle de la marche et les schémas d'activation musculaire.
Autre: Évaluation de la démarche de marche de 3 minutes et de l'électromyographie de surface
Les participants ont effectué un test de marche continue de 3 minutes à une vitesse confortable auto-sélectionnée sur une surface plane. Les paramètres de marche ont été enregistrés à l'aide d'un système d'analyse de la marche portable (IDEEA 3.01, Minisun, États-Unis), et l'activité musculaire bilatérale du tibial antérieur et du gastrocnémien a été mesurée à l'aide d'un système EMG de surface sans fil Delsys. Cette procédure d'évaluation standardisée a été appliquée à tous les participants pour évaluer la variabilité temporelle de la marche et les schémas d'activation musculaire.
Groupe témoin sain
Enfants au développement typique appariés pour l'âge, le sexe et l'IMC, sans troubles neurologiques ou musculo-squelettiques. Les participants ont effectué le même protocole de test de marche de 3 minutes que le groupe SCP. Les données de marche et d'électromyographie de surface ont été utilisées comme valeurs de référence pour la comparaison des paramètres spatio-temporels de la marche et des changements d'activité musculaire au fil du temps.
Autre: Évaluation de la démarche de marche de 3 minutes et de l'électromyographie de surface
Les participants ont effectué un test de marche continue de 3 minutes à une vitesse confortable auto-sélectionnée sur une surface plane. Les paramètres de marche ont été enregistrés à l'aide d'un système d'analyse de la marche portable (IDEEA 3.01, Minisun, États-Unis), et l'activité musculaire bilatérale du tibial antérieur et du gastrocnémien a été mesurée à l'aide d'un système EMG de surface sans fil Delsys. Cette procédure d'évaluation standardisée a été appliquée à tous les participants pour évaluer la variabilité temporelle de la marche et les schémas d'activation musculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du temps de pas
Délai: 10 secondes, 1 minute, 2 minutes, 3 minutes
Le temps de pas a été capturé à l'aide du système d'analyse de marche portable IDEEA 3.01 lors d'un test de marche continue de 3 minutes. Les valeurs du temps de pas à 10 secondes, 1 minute, 2 minutes et 3 minutes ont été comparées pour quantifier les changements temporels de la variabilité de la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.
10 secondes, 1 minute, 2 minutes, 3 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'EMG RMS du muscle tibial antérieur (µV)
Délai: 10 secondes, 1 minute, 2 minutes et 3 minutes après le début de la marche
Les signaux EMG de surface du muscle tibial antérieur ont été collectés à l'aide d'un système EMG sans fil Delsys pendant le test de marche. L'amplitude RMS a été calculée à 10 secondes, 1 minute, 2 minutes et 3 minutes pour évaluer les changements dépendants du temps dans l'activation musculaire.
10 secondes, 1 minute, 2 minutes et 3 minutes après le début de la marche
Changement de l'EMG RMS du gastrocnémien (µV)
Délai: Test de marche continue de 3 minutes
L'activité EMG de surface du muscle gastrocnémien a été enregistrée à l'aide du système EMG Delsys. Les valeurs RMS à chacun des quatre points temporels ont été comparées pour évaluer les réductions liées à la fatigue de l'activation musculaire pendant la marche continue.
Test de marche continue de 3 minutes
Changement de la dépense énergétique (kCal/min)
Délai: 10 secondes, 1 minute, 2 minutes et 3 minutes après le début de la marche
La dépense énergétique a été estimée par le système de marche IDEEA 3.01 tout au long de la tâche de marche de 3 minutes. Les changements temporels du coût métabolique ont été utilisés pour évaluer l'efficacité de la marche et l'accumulation de fatigue.
10 secondes, 1 minute, 2 minutes et 3 minutes après le début de la marche
Modification de la longueur de foulée (cm)
Délai: 10 secondes, 1 minute, 2 minutes, 3 minutes
La longueur de foulée a été enregistrée à l'aide du dispositif IDEEA 3.01 à 10 secondes, 1 minute, 2 minutes et 3 minutes. Les changements au fil du temps reflètent des modifications de la stabilité de la marche et des adaptations de la démarche liées à la fatigue.
10 secondes, 1 minute, 2 minutes, 3 minutes
Changement de Cadence
Délai: 10 secondes, 1 minute, 2 minutes, 3 minutes
La cadence a été mesurée à quatre moments différents pendant le test de marche. Les différences temporelles ont été analysées pour caractériser les changements dynamiques du rythme de la marche associés à la paralysie cérébrale spastique.
10 secondes, 1 minute, 2 minutes, 3 minutes
Modification de la phase d'appui (% du cycle de marche)
Délai: 10 secondes, 1 minute, 2 minutes, 3 minutes
Le pourcentage du cycle de marche passé en phase d'appui a été calculé à partir des données IDEEA 3.01 à 10 secondes, 1 minute, 2 minutes et 3 minutes. Une durée d'appui accrue indique une stabilité dynamique altérée et une fatigue précoce.
10 secondes, 1 minute, 2 minutes, 3 minutes
Variation de la phase d'oscillation
Délai: 10 secondes, 1 minute, 2 minutes, 3 minutes
La durée de la phase d'oscillation en pourcentage du cycle de marche a été mesurée à quatre moments prédéfinis. Une phase d'oscillation réduite a été utilisée comme indicateur d'ajustements de compensation de la marche lors de la marche prolongée.
10 secondes, 1 minute, 2 minutes, 3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lina Zhang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BZMC-SCP-GAIT-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées, y compris les paramètres de marche, les résultats d'électromyographie et les valeurs de dépense énergétique, seront disponibles sur demande raisonnable après publication. Les demandes peuvent être adressées à l'auteur correspondant à l'Hôpital affilié de l'Université médicale de Binzhou. Les données seront partagées uniquement à des fins de recherche académique, conformément aux réglementations institutionnelles et éthiques.

Délai de partage IPD

Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées, incluant les paramètres de marche, les résultats d'électromyographie et les valeurs de dépense énergétique, ainsi que le protocole de l'étude, le plan d'analyse statistique et le code analytique, seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats principaux et resteront accessibles pendant 3 ans. Les données seront fournies aux chercheurs qualifiés sur demande raisonnable et après approbation institutionnelle, via un processus d'accès contrôlé géré par l'Hôpital affilié de l'Université médicale de Binzhou.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs qualifiés affiliés à des institutions académiques ou à but non lucratif peuvent demander l'accès aux données individuelles des participants (DIP) anonymisées et aux documents de soutien, y compris le protocole de l'étude, le plan d'analyse statistique et le code analytique. Les demandes de données doivent inclure une brève proposition décrivant l'utilisation prévue et seront examinées par le Comité d'éthique institutionnel de l'Hôpital affilié de l'Université médicale de Binzhou. Après approbation, les données seront partagées via une plateforme institutionnelle sécurisée de partage de données. Toutes les données partagées seront anonymisées et utilisées exclusivement pour la recherche académique, conformément aux réglementations institutionnelles et éthiques.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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