Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikadynaaminen analyysi kävelyliikkeiden vaihtelusta spastisen CP:n omaavilla lapsilla (SCP-TIME)

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: LiNa Zhang, Lina Zhang

Spastisen CP:n omaavien lasten kävelyn vaihtelun aika-dynaaminen tutkimus

Tämä havainnointitutkimus on suunniteltu tutkimaan kävelyn vaihtelun aikadynaamisia ominaisuuksia lapsilla, joilla on spastinen CP (SCP). Yhteensä 36 lasta, joilla on SCP, ja 36 ikä-, sukupuoli- ja BMI-vastaavaa tyypillisesti kehittynyttä lasta rekrytoitiin Binzhoun lääketieteellisen yliopiston liitetyn sairaalan lasten kuntoutuskeskuksesta. Käyttäen kannettavaa kävelynanalyysijärjestelmää (IDEEA, Minisun, USA) ja langatonta pintaelektromyografijärjestelmää (Delsys, USA), osallistujat suorittivat 3 minuutin jatkuvan kävelytestin itse valitsemallaan mukavalla nopeudella. Keskeiset spatiotemporaaliset kävelynparametrit ja elektromyografiset RMS-arvot (juurikeskiarvo) etusäärelihakselle ja pohjelihakselle arvioitiin ennalta määritellyissä aikapisteissä (10 sekuntia, 1 minuutti, 2 minuuttia ja 3 minuuttia). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kävelyn vaihtelun ja lihasaktiivisuuden ajallisia muutoksia jatkuvan kävelyn aikana lapsilla, joilla on SCP, tarkoituksena tunnistaa mahdollisia aikapisteitä, jotka voivat auttaa kävelyn ja lepon välisten aikavälien optimoinnissa kuntoutuskoulutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spastinen aivohalvaus (SCP) on yleisin aivohalvauksen tyyppi, jolle on ominaista lisääntynyt lihasjänteys ja heikentynyt motorinen koordinaatio. Kävelyn vaihtelu heijastaa liikkumisjärjestelmän dynaamista vakautta ja mukautuvia vastauksia kävelyn aikana, ja sitä pidetään tärkeänä mittarina toiminnalliselle suorituskyvylle ja kuntoutussuunnittelulle. Kävelyn parametrien ja lihasaktivointikuvioiden kehittymisen ymmärtäminen ajan myötä jatkuvan kävelyn aikana on välttämätöntä turvallisten ja tehokkaiden kuntoutusohjelmien suunnittelussa lapsille, joilla on SCP. Kuitenkin kävelyn vaihtelun ajallinen kehittyminen pitkittyneen kävelyn aikana tässä väestössä on edelleen riittämättömästi kuvattu.

Tässä prospektiivisessa havainnoivassa tapaus-kontrollitutkimuksessa on yhteensä 72 osallistujaa, mukaan lukien 36 lasta, joilla on diagnosoitu SCP (Gross Motor Function Classification System -tasot I-II), ja 36 tyypillisesti kehittyvää lasta, jotka on sovitettu ikään, sukupuoleen ja painoindeksiin. Kaikki osallistujat suorittavat 3 minuutin jatkuvan kävelytestin omavalintaisella mukavalla nopeudella tasaisella pinnalla.

Avaruus-aikakävelyn parametrit tallennetaan käyttämällä kannettavaa kävelynanalyysijärjestelmää (IDEEA 3.01, Minisun, USA), kun taas etu- ja pohjelihasten kaksipuolinen lihastoiminta tallennetaan käyttämällä Delsysin langatonta pintaelektromyografia (EMG) -järjestelmää. Kävelyn parametreihin kuuluvat askelaika, tahti, askelpituus, tukivaihe, heilahdusvaihe, kävelykierto ja jalan nostokulma. Pinta-EMG-signaalit käsitellään saamaan neliökeskiarvo (RMS) -arvot lihasaktivointiamplitudin mittareina. Kävelyn aikainen energiankulutus arvioidaan myös kävelynanalyysijärjestelmän avulla.

Kaikki kävelyn, EMG:n ja energiankulutuksen mittaukset saadaan ennalta määrätyissä aikapisteissä kävelytehtävän aikana, erityisesti 10 sekunnin, 1 minuutin, 2 minuutin ja 3 minuutin kuluttua kävelyn aloittamisesta. Tietojen analysointi suoritetaan käyttäen SPSS-versiota 26.0. Ryhmien välisiä vertailuja ja ryhmän sisäisiä aikasarjavertailuja suoritetaan tietojen jakautumisominaisuuksien mukaisesti.

Systemaattisesti arvioimalla avaruus-aikakävelyn parametreja, lihasaktivointikuvioita ja energiankulutusta useissa aikapisteissä jatkuvan kävelyn aikana tämä tutkimus pyrkii tutkimaan kävelyn vaihtelun ajallista kehittymistä lapsilla, joilla on spastinen aivohalvaus. Tämän tutkimuksen tulosten tarkoituksena on tarjota objektiivista tietoa, joka voi auttaa sopivien kävely-lepotaukojen strategioiden ja yksilöllisten kuntoutusohjelmien kehittämisessä tukemaan kävelyn turvallisuutta ja toiminnallista kestävyyttä lapsilla, joilla on SCP.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kiina, 256603
        • Affiliated Hospital of Binzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3–6-vuotiaat spastiseen CP:hen (SCP) diagnosoidut lapset, jotka saivat kuntoutushoitoa Binzhoun lääketieteellisen yliopiston liitännäissairaalan lasten kuntoutuskeskuksessa, sekä ikä-, sukupuoli- ja BMI-vastineiset terveet lapset ilman neurologisia tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia, jotka toimivat kontrolliryhmänä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Lapsille, joille on diagnosoitu spastinen CP (SCP) Kiinan CP-rehabilitointiohjeiden (2022) mukaisesti.
  2. GMFCS-taso I-II.
  3. Ikä 3–6 vuotta.
  4. Kyky ymmärtää ja noudattaa suullisia ohjeita.
  5. Tietoon perustuva suostumus vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys yhteistyöhön kävelytutkimuksen tai EMG-tutkimuksen kanssa.
  2. Näkö- tai kuulovammat.
  3. Anamneesissa vakava epilepsia tai muita systeemisiä sairauksia.
  4. Botuliinitoksiinia tai lihasjäykkyyttä vähentäviä lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
  5. Epätäydelliset kävelydata tai kävelytestin keskeyttäminen.
  6. Terveille kontrollihenkilöille: mikä tahansa neurologinen, ortopedinen tai liikuntaelinsairaus tai äskettäinen kävelyyn vaikuttava vamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Spastinen aivohalvausryhmä
Lapset, joille on diagnosoitu spastinen aivohalvaus (SCP) Kiinan aivohalvauskuntoutusohjeistuksen (2022) mukaisesti. 3–6-vuotiaat osallistujat, joiden Gross Motor Function Classification System (GMFCS) -luokitus on I–II, suorittivat 3 minuutin jatkuvan kävelytestin itselleen sopivalla mukavalla nopeudella. Kävelyn ja pinnan elektromyografian (EMG) parametrit kerättiin arvioimaan ajasta riippuvaista kävelyn vaihtelua ja lihaksen aktivaatiokuvioita.
Muut: 3-minuuttinen kävelyliikeanalyysi ja pintaelektromyografia-arviointi
Osallistujat suorittivat 3-minuuttisen jatkuvan kävelytestin itselleen sopivalla mukavalla nopeudella tasaisella pinnalla. Kävelymuuttujat tallennettiin kannettavalla kävelyanalyysijärjestelmällä (IDEEA 3.01, Minisun, USA), ja molempien jalkojen etusääli- ja pohjelihasaktivoitumista mitattiin Delsysin langattomalla pintalihasaktivoitumismittausjärjestelmällä. Tätä standardoitua arviointimenettelyä sovellettiin kaikkiin osallistujiin ajan mukaisen kävelyn vaihtelun ja lihasaktivoitumiskuvioiden arvioimiseksi.
Terveiden Kontrolliryhmä
Ikä-, sukupuoli- ja painoindeksin mukaan yhdenmukaistetut tyypillisesti kehittyvät lapset, joilla ei ole neurologisia tai tukielinsairauksia. Osallistujat suorittivat saman 3 minuutin kävelytestiprotokollan kuin SCP-ryhmä. Kävelydynamiikka- ja pintasähkölähestymistapa-aineistoja käytettiin vertailuarvoina kävelyn tilallis-aikallisten parametrien ja lihastoiminnan muutosten seurantaan ajan kuluessa.
Muut: 3-minuuttinen kävelyliikeanalyysi ja pintaelektromyografia-arviointi
Osallistujat suorittivat 3-minuuttisen jatkuvan kävelytestin itselleen sopivalla mukavalla nopeudella tasaisella pinnalla. Kävelymuuttujat tallennettiin kannettavalla kävelyanalyysijärjestelmällä (IDEEA 3.01, Minisun, USA), ja molempien jalkojen etusääli- ja pohjelihasaktivoitumista mitattiin Delsysin langattomalla pintalihasaktivoitumismittausjärjestelmällä. Tätä standardoitua arviointimenettelyä sovellettiin kaikkiin osallistujiin ajan mukaisen kävelyn vaihtelun ja lihasaktivoitumiskuvioiden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelajan muutos
Aikaikkuna: 10 sekuntia, 1 minuutti, 2 minuuttia, 3 minuuttia
Askelkoti havaittiin IDEEA 3.01 kannettavalla kävelyanalyysijärjestelmällä kolmen minuutin jatkuvan kävelytestin aikana. Askelkoti arvoja 10 sekunnissa, 1 minuutissa, 2 minuutissa ja 3 minuutissa verrattiin kvantifioimaan aikaista muutoksia kävelyn vaihtelussa lapsilla, joilla on spastinen aivohalvaus.
10 sekuntia, 1 minuutti, 2 minuuttia, 3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Tibialis anterior -lihaksen EMG RMS:ssä (µV)
Aikaikkuna: 10 sekuntia, 1 minuutti, 2 minuuttia ja 3 minuuttia kävelyn aloittamisen jälkeen
Tibialis anterioren pintalihassähkökäyrät (EMG) kerättiin käyttäen Delsysin langatonta EMG-järjestelmää kävelytestin aikana. RMS-amplitudi laskettiin 10 sekunnin, 1 minuutin, 2 minuutin ja 3 minuutin kohdilla arvioimaan lihaksen aktivaation ajasta riippuvia muutoksia.
10 sekuntia, 1 minuutti, 2 minuuttia ja 3 minuuttia kävelyn aloittamisen jälkeen
Muutos Gastrocnemiuksen EMG RMS:ssä (µV)
Aikaikkuna: 3-minuuttinen jatkuva kävelytesti
Gastrokneemuksen lihaksen pinnan EMG-aktiivisuus tallennettiin Delsys EMG-järjestelmällä. Jokaisen neljän aikapisteen RMS-arvot verrattiin arvioimaan väsymykseen liittyviä lihaksen aktivointiin vähennyksiä jatkuvan kävelyn aikana.
3-minuuttinen jatkuva kävelytesti
Energiankulutuksen muutos (kCal/min)
Aikaikkuna: 10 sekuntia, 1 minuutti, 2 minuuttia ja 3 minuuttia kävelyn aloittamisen jälkeen
Energiankulutus arvioitiin IDEEA 3.01 -kävelijärjestelmällä koko 3 minuutin kävelytehtävän ajan. Aikaisia muutoksia metabolisessa kustannuksessa käytettiin kävelyn tehokkuuden ja väsymyksen kertymisen arvioimiseen.
10 sekuntia, 1 minuutti, 2 minuuttia ja 3 minuuttia kävelyn aloittamisen jälkeen
Askelpituuden muutos (cm)
Aikaikkuna: 10 sekuntia, 1 minuutti, 2 minuuttia, 3 minuuttia
Askelpituus tallennettiin IDEEA 3.01 -laitteella 10 sekunnin, 1 minuutin, 2 minuutin ja 3 minuutin kohdalla. Ajan kuluessa tapahtuvat muutokset heijastavat kävelyn vakautta ja väsymykseen liittyviä kävelytavan mukautuksia.
10 sekuntia, 1 minuutti, 2 minuuttia, 3 minuuttia
Muutos tahtiin
Aikaikkuna: 10 sekuntia, 1 minuutti, 2 minuuttia, 3 minuuttia
Cadence mitattiin neljällä aikavälillä kävelytestin aikana. Aikaisia eroja analysoitiin spastisen aivohalvauksen kanssa liittyvien dynaamisten kävelyrytmien muutosten karakterisoimiseksi.
10 sekuntia, 1 minuutti, 2 minuuttia, 3 minuuttia
Muutos asentovaiheessa (% kävelysyklistä)
Aikaikkuna: 10 sekuntia, 1 minuutti, 2 minuuttia, 3 minuuttia
Staattisen vaiheen osuus kävelysyklistä laskettiin IDEEA 3.01 -datasta 10 sekunnin, 1 minuutin, 2 minuutin ja 3 minuutin kohdalla.
Lisääntynyt staattisen vaiheen kesto viittaa heikentyneeseen dynaamiseen tasapainoon ja varhaiseen väsymykseen.
10 sekuntia, 1 minuutti, 2 minuuttia, 3 minuuttia
Vaihtelu heilunta-vaiheessa
Aikaikkuna: 10 sekuntia, 1 minuutti, 2 minuuttia, 3 minuuttia
Kävelysyklin heilahdusvaiheen kestoa prosentteina mitattiin neljällä ennalta määritetyllä ajanhetkellä. Lyhennettyä heilahdusvaihetta käytettiin kompensatoristen kävelyliikkeiden osoittimena pitkittyneen kävelyn aikana.
10 sekuntia, 1 minuutti, 2 minuuttia, 3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lina Zhang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BZMC-SCP-GAIT-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja yksittäisten osallistujien tietoja (IPD), mukaan lukien kävelymittarit, elektromyografiatulokset ja energiankulutusarvot, saatetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä julkaisun jälkeen. Pyyntöjä voi tehdä vastaavalle kirjoittajalle Binzhou Medical Universityn liitetyllä sairaalassa. Tietoja jaetaan vain akateemiseen tutkimuskäyttöön, noudattaen laitoksellisia ja eettisiä sääntöjä.

IPD-jaon aikakehys

Anonymisoidut yksittäiset osallistujatiedot (IPD), mukaan lukien kävelymuuttujat, elektromyografiatulokset ja energiankulutusarvot, yhdessä tutkimusprotokollan, tilastoanalyysisuunnitelman ja analyyttisen koodin kanssa, ovat saatavilla alkaen 6 kuukautta päätulosten julkaisun jälkeen ja pysyvät käytettävissä 3 vuoden ajan. Tiedot toimitetaan päteville tutkijoille kohtuullisen pyynnön ja laitoksen hyväksynnän jälkeen hallitun pääsyn prosessin kautta, jota hallinnoi Binzhou Medical Universityn yliopistosairaala.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Akatemisiin tai voittoa tavoittelemattomiin instituutioihin liittyvät pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä tunnistetietojen poistettuihin yksittäisten osallistujien tietoihin (IPD) ja tukimateriaaleihin, mukaan lukien tutkimussuunnitelma, tilastollinen analyysisuunnitelma ja analyysikoodi. Tietopyynnöt on sisällytettävä lyhyt ehdotus, jossa kuvataan tarkoitettu käyttötarkoitus, ja ne tarkastetaan Binzhou Medical Universityn liittyvän sairaalan instituution eettisellä komitealla. Hyväksynnän jälkeen tiedot jaetaan turvallisen instituution tietojenjakolaitteiston kautta. Kaikki jaetut tiedot poistetaan tunnistetiedoista ja niitä käytetään yksinomaan akateemiseen tutkimukseen instituution ja eettisten säädösten mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa