Analisi Temporo-Dinamica della Variabilità del Passo in Bambini con Paralisi Cerebrale Spastica (SCP-TIME)
Studio Temporo-Dinamico della Variabilità del Passo nei Bambini con Paralisi Cerebrale Spastica
Un totale di 36 bambini con SCP e 36 bambini con sviluppo tipico, abbinati per età, sesso e BMI, sono stati reclutati dal Centro di Riabilitazione Pediatrica dell'Ospedale Affiliato dell'Università Medica di Binzhou.
Utilizzando un sistema portatile di analisi del passo (IDEEA, Minisun, USA) e un sistema di elettromiografia di superficie wireless (Delsys, USA), i partecipanti eseguono un test di camminata continua di 3 minuti a una velocità confortevole auto-selezionata.
I parametri spaziotemporali chiave del passo e i valori della radice quadrata media (RMS) elettromiografica dei muscoli tibiale anteriore e gastrocnemio sono valutati in punti temporali predefiniti (10 secondi, 1 minuto, 2 minuti e 3 minuti).
Questo studio mira a esaminare i cambiamenti temporali nella variabilità del passo e nell'attivazione muscolare durante la camminata continua nei bambini con SCP, con l'obiettivo di identificare potenziali punti temporali che possano informare l'ottimizzazione degli intervalli di riposo-camminata nell'addestramento riabilitativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale spastica (SCP) è il tipo più comune di paralisi cerebrale ed è caratterizzata da un aumento del tono muscolare e da una coordinazione motoria compromessa. La variabilità dell'andatura riflette la stabilità dinamica e le risposte adattative del sistema locomotore durante la deambulazione ed è considerata un indicatore importante per la performance funzionale e la pianificazione della riabilitazione. Comprendere come i parametri dell'andatura e i pattern di attivazione muscolare si evolvono nel tempo durante la deambulazione continua è essenziale per progettare programmi di riabilitazione sicuri ed efficaci per i bambini con SCP. Tuttavia, l'evoluzione temporale della variabilità dell'andatura durante la deambulazione prolungata in questa popolazione rimane insufficientemente caratterizzata.
Questo studio osservazionale prospettico caso-controllo arruola un totale di 72 partecipanti, inclusi 36 bambini diagnosticati con SCP (livelli I-II del Gross Motor Function Classification System) e 36 bambini con sviluppo tipico abbinati per età, sesso e indice di massa corporea. Tutti i partecipanti eseguono un test di deambulazione continua di 3 minuti a una velocità confortevole auto-selezionata su una superficie piana.
I parametri spazio-temporali dell'andatura vengono registrati utilizzando un sistema portatile di analisi dell'andatura (IDEEA 3.01, Minisun, USA), mentre l'attività muscolare bilaterale dei muscoli tibiale anteriore e gastrocnemio viene registrata utilizzando un sistema di elettromiografia (EMG) di superficie wireless Delsys. I parametri dell'andatura includono il tempo del passo, la cadenza, la lunghezza del passo, la fase di appoggio, la fase di oscillazione, il ciclo dell'andatura e l'angolo di sollevamento del piede. I segnali EMG di superficie vengono elaborati per ottenere i valori della radice quadrata media (RMS) come indicatori dell'ampiezza di attivazione muscolare. Anche il dispendio energetico durante la deambulazione viene stimato utilizzando il sistema di analisi dell'andatura.
Tutte le misurazioni dell'andatura, EMG e del dispendio energetico vengono ottenute in momenti temporali predefiniti durante il compito di deambulazione, specificamente a 10 secondi, 1 minuto, 2 minuti e 3 minuti dopo l'inizio della deambulazione. L'analisi dei dati viene eseguita utilizzando SPSS versione 26.0. Vengono condotti confronti tra gruppi e confronti di serie temporali all'interno del gruppo in base alle caratteristiche di distribuzione dei dati.
Valutando sistematicamente i parametri spazio-temporali dell'andatura, i pattern di attivazione muscolare e il dispendio energetico in più momenti temporali durante la deambulazione continua, questo studio mira a esplorare l'evoluzione temporale della variabilità dell'andatura nei bambini con paralisi cerebrale spastica. I risultati di questo studio intendono fornire dati oggettivi che possano informare lo sviluppo di appropriate strategie di riposo-deambulazione e programmi di riabilitazione individualizzati per supportare la sicurezza della deambulazione e la resistenza funzionale nei bambini con SCP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shandong
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Binzhou, Shandong, Cina, 256603
- Affiliated Hospital of Binzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini diagnosticati con paralisi cerebrale spastica (SCP) secondo le Linee Guida Cinesi per la Riabilitazione della Paralisi Cerebrale (2022).
- Livelli I-II del Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Globale (GMFCS).
- Età compresa tra 3 e 6 anni.
- Capacità di comprendere e seguire istruzioni verbali.
- Consenso informato ottenuto dai genitori o tutori legali.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di collaborare con test di deambulazione o EMG.
- Presenza di deficit visivi o uditivi.
- Storia di epilessia grave o altre malattie sistemiche.
- Trattamento con tossina botulinica o farmaci antispastici negli ultimi 6 mesi.
- Dati di deambulazione incompleti o mancato completamento del test di camminata.
- Per controlli sani: qualsiasi disturbo neurologico, ortopedico o muscoloscheletrico, o trauma recente che influenzi la deambulazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo della Paralisi Cerebrale Spastica
Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale spastica (SCP) secondo le Linee Guida Cinesi per la Riabilitazione della Paralisi Cerebrale (2022).
I partecipanti di età compresa tra 3 e 6 anni con livelli I-II del Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Lorda (GMFCS) hanno eseguito un test di cammino continuo di 3 minuti a una velocità confortevole autoselezionata.
Sono stati raccolti parametri di andatura ed elettromiografia di superficie (EMG) per valutare la variabilità dell'andatura dipendente dal tempo e i modelli di attivazione muscolare.
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I partecipanti hanno eseguito un test di camminata continua di 3 minuti a una velocità confortevole autoselezionata su una superficie piana.
I parametri dell'andatura sono stati registrati utilizzando un sistema portatile di analisi del passo (IDEEA 3.01, Minisun, USA), e l'attività muscolare bilaterale del tibiale anteriore e del gastrocnemio è stata misurata utilizzando un sistema EMG di superficie wireless Delsys.
Questa procedura di valutazione standardizzata è stata applicata a tutti i partecipanti per valutare la variabilità temporale dell'andatura e i modelli di attivazione muscolare.
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Gruppo di Controllo Sano
Bambini con sviluppo tipico, abbinati per età, sesso e BMI, senza disturbi neurologici o muscoloscheletrici.
I partecipanti hanno eseguito lo stesso protocollo di test di camminata di 3 minuti del gruppo SCP.
I dati della deambulazione e dell'elettromiografia di superficie sono stati utilizzati come valori di riferimento per il confronto dei parametri spaziotemporali dell'andatura e dei cambiamenti dell'attività muscolare nel tempo.
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I partecipanti hanno eseguito un test di camminata continua di 3 minuti a una velocità confortevole autoselezionata su una superficie piana.
I parametri dell'andatura sono stati registrati utilizzando un sistema portatile di analisi del passo (IDEEA 3.01, Minisun, USA), e l'attività muscolare bilaterale del tibiale anteriore e del gastrocnemio è stata misurata utilizzando un sistema EMG di superficie wireless Delsys.
Questa procedura di valutazione standardizzata è stata applicata a tutti i partecipanti per valutare la variabilità temporale dell'andatura e i modelli di attivazione muscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nel tempo di passo
Lasso di tempo: 10 secondi, 1 minuto, 2 minuti, 3 minuti
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Il tempo del passo è stato registrato utilizzando il sistema portatile di analisi dell'andatura IDEEA 3.01 durante un test di camminata continua di 3 minuti.
I valori del tempo del passo a 10 secondi, 1 minuto, 2 minuti e 3 minuti sono stati confrontati per quantificare i cambiamenti temporali nella variabilità dell'andatura nei bambini con paralisi cerebrale spastica.
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10 secondi, 1 minuto, 2 minuti, 3 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'EMG RMS del Tibiale Anteriore (µV)
Lasso di tempo: 10 secondi, 1 minuto, 2 minuti e 3 minuti dopo l'inizio della camminata
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I segnali EMG di superficie del muscolo tibiale anteriore sono stati raccolti utilizzando un sistema EMG wireless Delsys durante il test di camminata.
L'ampiezza RMS è stata calcolata a 10 secondi, 1 minuto, 2 minuti e 3 minuti per valutare i cambiamenti dipendenti dal tempo nell'attivazione muscolare.
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10 secondi, 1 minuto, 2 minuti e 3 minuti dopo l'inizio della camminata
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Variazione dell'EMG RMS del Gastrocnemio (µV)
Lasso di tempo: Test del cammino continuo di 3 minuti
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L'attività EMG di superficie del muscolo gastrocnemio è stata registrata utilizzando il sistema EMG Delsys.
I valori RMS in ciascuno dei quattro punti temporali sono stati confrontati per valutare le riduzioni dell'attivazione muscolare correlate all'affaticamento durante la camminata continua.
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Test del cammino continuo di 3 minuti
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Variazione del Dispendo Energetico (kCal/min)
Lasso di tempo: 10 secondi, 1 minuto, 2 minuti e 3 minuti dopo l'inizio della camminata
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La spesa energetica è stata stimata dal sistema di deambulazione IDEEA 3.01 durante il compito di camminata di 3 minuti. I cambiamenti temporali nel costo metabolico sono stati utilizzati per valutare l'efficienza della camminata e l'accumulo di fatica.
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10 secondi, 1 minuto, 2 minuti e 3 minuti dopo l'inizio della camminata
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Variazione della Lunghezza del Passo (cm)
Lasso di tempo: 10 secondi, 1 minuto, 2 minuti, 3 minuti
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La lunghezza del passo è stata registrata utilizzando il dispositivo IDEEA 3.01 a 10 secondi, 1 minuto, 2 minuti e 3 minuti.
Le variazioni nel tempo riflettono alterazioni nella stabilità della camminata e adattamenti dell'andatura legati alla fatica.
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10 secondi, 1 minuto, 2 minuti, 3 minuti
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Cambiamento nella Cadenza
Lasso di tempo: 10 secondi, 1 minuto, 2 minuti, 3 minuti
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La cadenza è stata misurata in quattro momenti durante il test di camminata. Le differenze temporali sono state analizzate per caratterizzare i cambiamenti dinamici del ritmo dell'andatura associati alla paralisi cerebrale spastica.
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10 secondi, 1 minuto, 2 minuti, 3 minuti
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Variazione nella fase di appoggio (% ciclo del passo)
Lasso di tempo: 10 secondi, 1 minuto, 2 minuti, 3 minuti
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La percentuale del ciclo di andatura trascorsa nella fase di appoggio è stata calcolata dai dati IDEEA 3.01 a 10 secondi, 1 minuto, 2 minuti e 3 minuti.
Un aumento della durata dell'appoggio indica una stabilità dinamica compromessa e un'affaticamento precoce.
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10 secondi, 1 minuto, 2 minuti, 3 minuti
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Variazione nella fase di oscillazione
Lasso di tempo: 10 secondi, 1 minuto, 2 minuti, 3 minuti
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La durata della fase di oscillazione come percentuale del ciclo del passo è stata misurata in quattro momenti prestabiliti.
Una ridotta fase di oscillazione è stata utilizzata come indicatore di adattamenti compensatori dell'andatura durante la camminata prolungata.
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10 secondi, 1 minuto, 2 minuti, 3 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BZMC-SCP-GAIT-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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