경직성 뇌성마비 아동의 보행 변이성에 대한 시간-동역학적 분석 (SCP-TIME)
경직성 뇌성마비 아동의 보행 변동성에 대한 시간 동적 연구
연구 개요
상세 설명
경직성 뇌성마비(SCP)는 뇌성마비의 가장 흔한 유형으로, 근육 긴장도 증가와 운동 조절 장애가 특징입니다. 보행 변동성은 걷기 동안 운동 시스템의 동적 안정성과 적응 반응을 반영하며, 기능적 수행과 재활 계획을 위한 중요한 지표로 간주됩니다. SCP 아동을 위한 안전하고 효과적인 재활 프로그램을 설계하려면 지속적인 걷기 동안 보행 매개변수와 근육 활성화 패턴이 시간에 따라 어떻게 변화하는지 이해하는 것이 필수적입니다. 그러나 이 집단에서 지속적인 걷기 동안 보행 변동성의 시간적 변화는 아직 충분히 규명되지 않았습니다.
이 전향적 관찰적 환자-대조군 연구는 총 72명의 참가자를 등록하며, 이 중 SCP로 진단된 아동 36명(Gross Motor Function Classification System 수준 I-II)과 연령, 성별, 체질량 지수로 짝지어진 일반 발달 아동 36명이 포함됩니다. 모든 참가자는 평평한 지면에서 자가 선택한 편안한 속도로 3분간 지속적인 걷기 검사를 수행합니다.
보행 시공간 매개변수는 휴대용 보행 분석 시스템(IDEEA 3.01, Minisun, USA)을 사용하여 기록되고, 전경골근과 비복근의 양측 근육 활동은 Delsys 무선 표면 근전도(EMG) 시스템을 사용하여 기록됩니다. 보행 매개변수에는 보폭 시간, 보수, 보장, 입각기, 유각기, 보행 주기, 발 들기 각도가 포함됩니다. 표면 EMG 신호는 근육 활성화 진폭의 지표로 제곱평균제곱근(RMS) 값을 얻기 위해 처리됩니다. 걷기 동안의 에너지 소비도 보행 분석 시스템을 사용하여 추정됩니다.
모든 보행, EMG 및 에너지 소비 측정은 걷기 작업 중 미리 정의된 시간 지점, 특히 걷기 시작 후 10초, 1분, 2분, 3분에 얻습니다. 데이터 분석은 SPSS 버전 26.0을 사용하여 수행됩니다. 집단 간 비교와 집단 내 시계열 비교는 데이터 분포 특성에 따라 수행됩니다.
지속적인 걷기 동안 여러 시간 지점에 걸쳐 보행 시공간 매개변수, 근육 활성화 패턴 및 에너지 소비를 체계적으로 평가함으로써, 이 연구는 경직성 뇌성마비 아동의 보행 변동성 시간적 변화를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 SCP 아동의 걷기 안전과 기능적 지구력을 지원하기 위한 적절한 걷기-휴식 전략 및 맞춤형 재활 프로그램 개발에 도움이 될 수 있는 객관적 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shandong
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Binzhou, Shandong, 중국, 256603
- Affiliated Hospital of Binzhou Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중국 뇌성마비 재활 가이드라인(2022)에 따른 경련성 뇌성마비(SCP)로 진단된 아동.
- 대동작 기능 분류 체계(GMFCS) 수준 I-II.
- 3세에서 6세 사이.
- 언어 지시를 이해하고 따를 수 있음.
- 부모 또는 법적 보호자로부터 사전 동의를 받음.
제외 기준:
- 보행 또는 근전도 검사에 협조할 수 없음.
- 시각 또는 청각 장애가 있음.
- 심각한 간질 또는 기타 전신 질환의 병력이 있음.
- 과거 6개월 이내에 보툴리눔 독소 또는 항경련 약물을 투여받음.
- 불완전한 보행 데이터 또는 보행 검사를 완료하지 못함.
- 건강한 대조군의 경우: 보행에 영향을 미치는 신경학적, 정형외과적, 근골격계 장애 또는 최근 외상이 있음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경련성 뇌성마비 그룹
중국 뇌성마비 재활 지침(2022)에 따라 경직성 뇌성마비(SCP)로 진단받은 아동.
대근육운동기능분류시스템(GMFCS) 수준 I-II의 3-6세 참가자가 자가 선택한 편안한 속도로 3분간 지속적인 보행 테스트를 수행했습니다.
시간 의존적 보행 변동성과 근육 활성화 패턴을 평가하기 위해 보행 및 표면 근전도(EMG) 매개변수가 수집되었습니다.
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참가자들은 평평한 표면에서 스스로 선택한 편안한 속도로 3분간 연속 걷기 검사를 수행했습니다.
보행 매개변수는 휴대용 보행 분석 시스템(IDEEA 3.01, Minisun, USA)을 사용하여 기록되었으며, 양측 경골 전근과 비복근의 근육 활동은 Delsys 무선 표면 근전도 시스템을 사용하여 측정되었습니다.
이 표준화된 평가 절차는 시간에 따른 보행 변동성과 근육 활성화 패턴을 평가하기 위해 모든 참가자에게 적용되었습니다.
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건강 대조군
신경학적 또는 근골격계 장애가 없는 정상 발달 아동들로, 연령, 성별 및 체질량지수(BMI)를 일치시켰습니다.
참가자들은 SCP 그룹과 동일한 3분 걷기 검사 프로토콜을 수행했습니다.
보행 및 표면 근전도 데이터는 시공간적 보행 매개변수와 시간 경과에 따른 근육 활동 변화 비교를 위한 참조값으로 사용되었습니다.
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참가자들은 평평한 표면에서 스스로 선택한 편안한 속도로 3분간 연속 걷기 검사를 수행했습니다.
보행 매개변수는 휴대용 보행 분석 시스템(IDEEA 3.01, Minisun, USA)을 사용하여 기록되었으며, 양측 경골 전근과 비복근의 근육 활동은 Delsys 무선 표면 근전도 시스템을 사용하여 측정되었습니다.
이 표준화된 평가 절차는 시간에 따른 보행 변동성과 근육 활성화 패턴을 평가하기 위해 모든 참가자에게 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 시간 변화
기간: 10초, 1분, 2분, 3분
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IDEEA 3.01 휴대용 보행 분석 시스템을 사용하여 3분간의 연속 보행 검사 중 보폭 시간을 측정했습니다.
경직성 뇌성마비 아동의 보행 가변성에 대한 시간적 변화를 정량화하기 위해 10초, 1분, 2분, 3분 시점의 보폭 시간 값을 비교했습니다.
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10초, 1분, 2분, 3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전경골근 EMG RMS 변화 (µV)
기간: 걷기 시작 후 10초, 1분, 2분, 3분
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걷기 검사 중 Delsys 무선 EMG 시스템을 사용하여 전경골근의 표면 EMG 신호를 수집했습니다.
RMS 진폭은 10초, 1분, 2분, 3분에서 계산되어 시간에 따른 근육 활성화 변화를 평가했습니다.
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걷기 시작 후 10초, 1분, 2분, 3분
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비복근의 EMG RMS 변화 (µV)
기간: 3분 연속 걷기 검사
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Delsys EMG 시스템을 사용하여 비복근의 표면 근전도 활동을 기록했습니다.
네 개의 각 시간 지점에서의 RMS 값을 비교하여 지속적인 걷기 동안 근육 활성화의 피로 관련 감소를 평가했습니다.
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3분 연속 걷기 검사
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에너지 소비량 변화 (kCal/분)
기간: 걷기 시작 후 10초, 1분, 2분, 3분
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에너지 소비량은 3분간의 걷기 과제 동안 IDEEA 3.01 보행 시스템을 통해 추정되었습니다.
걷기 효율성과 피로 축적을 평가하기 위해 대사 비용의 시간적 변화가 사용되었습니다.
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걷기 시작 후 10초, 1분, 2분, 3분
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보폭 변화 (cm)
기간: 10초, 1분, 2분, 3분
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IDEEA 3.01 장치를 사용하여 10초, 1분, 2분, 3분 시점에서 보폭을 기록했습니다.
시간에 따른 변화는 걷기 안정성의 변화와 피로 관련 보행 적응을 반영합니다. |
10초, 1분, 2분, 3분
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보폭 변화
기간: 10초, 1분, 2분, 3분
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보행 검사 동안 네 번의 시점에서 걸음 속도가 측정되었습니다.
경련성 뇌성마비와 관련된 동적 보행 리듬 변화를 특성화하기 위해 시간적 차이를 분석했습니다.
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10초, 1분, 2분, 3분
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보행 주기 중 입각기 변화 (%)
기간: 10초, 1분, 2분, 3분
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보행 주기 중 지지기 단계에 소요된 비율은 IDEEA 3.01 데이터를 사용하여 10초, 1분, 2분, 3분 시점에서 계산되었습니다.
지지기 지속 시간 증가는 동적 안정성 저하와 조기 피로를 나타냅니다.
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10초, 1분, 2분, 3분
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스윙 단계 변화
기간: 10초, 1분, 2분, 3분
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보행 주기 중 스윙 단계 지속 시간 비율을 네 가지 사전 정의된 시점에서 측정했습니다.
감소된 스윙 단계는 장시간 걷기 동안 보상적 보행 조정의 지표로 사용되었습니다.
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10초, 1분, 2분, 3분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BZMC-SCP-GAIT-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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경련성 뇌성마비에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병