Análisis Temporal-Dinámico de la Variabilidad de la Marcha en Niños con Parálisis Cerebral Espástica (SCP-TIME)
Estudio Temporal-Dinámico de la Variabilidad de la Marcha en Niños con Parálisis Cerebral Espástica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral espástica (PCE) es el tipo más común de parálisis cerebral y se caracteriza por un aumento del tono muscular y una alteración de la coordinación motora. La variabilidad de la marcha refleja la estabilidad dinámica y las respuestas adaptativas del sistema locomotor durante la caminata y se considera un indicador importante para el rendimiento funcional y la planificación de la rehabilitación. Comprender cómo evolucionan los parámetros de la marcha y los patrones de activación muscular a lo largo del tiempo durante la caminata continua es esencial para diseñar programas de rehabilitación seguros y efectivos para niños con PCE. Sin embargo, la evolución temporal de la variabilidad de la marcha durante la caminata sostenida en esta población sigue estando insuficientemente caracterizada.
Este estudio observacional prospectivo de casos y controles incluye un total de 72 participantes, entre ellos 36 niños diagnosticados con PCE (niveles I-II del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa) y 36 niños con desarrollo típico emparejados por edad, sexo e índice de masa corporal. Todos los participantes realizan una prueba de caminata continua de 3 minutos a una velocidad cómoda autoseleccionada sobre una superficie plana.
Los parámetros espacio-temporales de la marcha se registran mediante un sistema portátil de análisis de la marcha (IDEEA 3.01, Minisun, EE. UU.), mientras que la actividad muscular bilateral de los músculos tibial anterior y gastrocnemio se registra mediante un sistema de electromiografía de superficie inalámbrico (EMG) Delsys. Los parámetros de la marcha incluyen el tiempo de paso, la cadencia, la longitud de la zancada, la fase de apoyo, la fase de balanceo, el ciclo de la marcha y el ángulo de elevación del pie. Las señales de EMG de superficie se procesan para obtener valores de raíz cuadrática media (RMS) como indicadores de la amplitud de activación muscular. También se estima el gasto energético durante la caminata utilizando el sistema de análisis de la marcha.
Todas las mediciones de marcha, EMG y gasto energético se obtienen en puntos de tiempo predefinidos durante la tarea de caminata, específicamente a los 10 segundos, 1 minuto, 2 minutos y 3 minutos después del inicio de la caminata. El análisis de datos se realiza utilizando SPSS versión 26.0. Las comparaciones entre grupos y las comparaciones de series temporales dentro del grupo se realizan de acuerdo con las características de distribución de los datos.
Al evaluar sistemáticamente los parámetros espacio-temporales de la marcha, los patrones de activación muscular y el gasto energético en múltiples puntos de tiempo durante la caminata continua, este estudio tiene como objetivo explorar la evolución temporal de la variabilidad de la marcha en niños con parálisis cerebral espástica. Los resultados de este estudio tienen la intención de proporcionar datos objetivos que puedan informar el desarrollo de estrategias apropiadas de descanso al caminar y programas de rehabilitación individualizados para apoyar la seguridad al caminar y la resistencia funcional en niños con PCE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Binzhou, Shandong, Porcelana, 256603
- Affiliated Hospital of Binzhou Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con parálisis cerebral espástica (PCE) según las Pautas Chinas de Rehabilitación de Parálisis Cerebral (2022).
- Niveles I-II del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS).
- Edad comprendida entre 3 y 6 años.
- Capacidad para comprender y seguir instrucciones verbales.
- Consentimiento informado obtenido de los padres o tutores legales.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para cooperar con las pruebas de marcha o EMG.
- Presencia de discapacidades visuales o auditivas.
- Antecedentes de epilepsia grave u otras enfermedades sistémicas.
- Haber recibido toxina botulínica o medicación antiespástica en los últimos 6 meses.
- Datos de marcha incompletos o imposibilidad de completar la prueba de caminar.
- Para controles sanos: cualquier trastorno neurológico, ortopédico o musculoesquelético, o traumatismo reciente que afecte la marcha.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Parálisis Cerebral Espástica
Niños diagnosticados con parálisis cerebral espástica (PCE) según las Guías Chinas de Rehabilitación de la Parálisis Cerebral (2022).
Participantes de 3 a 6 años con niveles I-II del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) realizaron una prueba de caminata continua de 3 minutos a una velocidad cómoda auto-seleccionada.
Se recopilaron parámetros de marcha y electromiografía de superficie (EMG) para evaluar la variabilidad de la marcha dependiente del tiempo y los patrones de activación muscular.
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Los participantes realizaron una prueba de marcha continua de 3 minutos a una velocidad cómoda autoseleccionada en una superficie plana.
Los parámetros de la marcha se registraron utilizando un sistema portátil de análisis de la marcha (IDEEA 3.01, Minisun, EE. UU.), y la actividad muscular del tibial anterior y el gastrocnemio bilateral se midió mediante un sistema de EMG de superficie inalámbrico Delsys.
Este procedimiento de evaluación estandarizado se aplicó a todos los participantes para evaluar la variabilidad de la marcha dependiente del tiempo y los patrones de activación muscular.
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Grupo de Control Saludable
Niños con desarrollo típico emparejados por edad, sexo e IMC, sin trastornos neurológicos o musculoesqueléticos.
Los participantes realizaron el mismo protocolo de prueba de marcha de 3 minutos que el grupo SCP.
Los datos de marcha y electromiografía de superficie se utilizaron como valores de referencia para comparar los parámetros espaciotemporales de la marcha y los cambios en la actividad muscular a lo largo del tiempo.
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Los participantes realizaron una prueba de marcha continua de 3 minutos a una velocidad cómoda autoseleccionada en una superficie plana.
Los parámetros de la marcha se registraron utilizando un sistema portátil de análisis de la marcha (IDEEA 3.01, Minisun, EE. UU.), y la actividad muscular del tibial anterior y el gastrocnemio bilateral se midió mediante un sistema de EMG de superficie inalámbrico Delsys.
Este procedimiento de evaluación estandarizado se aplicó a todos los participantes para evaluar la variabilidad de la marcha dependiente del tiempo y los patrones de activación muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tiempo de paso
Periodo de tiempo: 10 segundos, 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos
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El tiempo de paso se capturó mediante el sistema portátil de análisis de la marcha IDEEA 3.01 durante una prueba de caminata continua de 3 minutos.
Los valores del tiempo de paso a los 10 segundos, 1 minuto, 2 minutos y 3 minutos se compararon para cuantificar los cambios temporales en la variabilidad de la marcha en niños con parálisis cerebral espástica.
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10 segundos, 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la EMG RMS del Tibial Anterior (µV)
Periodo de tiempo: 10 segundos, 1 minuto, 2 minutos y 3 minutos después de la iniciación de la caminata
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Las señales de EMG de superficie del tibial anterior se recogieron mediante un sistema de EMG inalámbrico Delsys durante la prueba de marcha.
La amplitud RMS se calculó a los 10 segundos, 1 minuto, 2 minutos y 3 minutos para evaluar los cambios dependientes del tiempo en la activación muscular.
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10 segundos, 1 minuto, 2 minutos y 3 minutos después de la iniciación de la caminata
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Cambio en la EMG RMS del Gastrocnemio (µV)
Periodo de tiempo: Prueba de caminata continua de 3 minutos
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La actividad de EMG superficial del músculo gastrocnemio se registró utilizando el sistema Delsys EMG.
Los valores RMS en cada uno de los cuatro puntos temporales se compararon para evaluar las reducciones relacionadas con la fatiga en la activación muscular durante la marcha continua.
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Prueba de caminata continua de 3 minutos
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Cambio en el gasto energético (kCal/min)
Periodo de tiempo: 10 segundos, 1 minuto, 2 minutos y 3 minutos después del inicio de la caminata
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El gasto energético se estimó mediante el sistema de marcha IDEEA 3.01 durante la tarea de caminata de 3 minutos.
Los cambios temporales en el costo metabólico se utilizaron para evaluar la eficiencia de la marcha y la acumulación de fatiga.
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10 segundos, 1 minuto, 2 minutos y 3 minutos después del inicio de la caminata
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Cambio en la longitud de la zancada (cm)
Periodo de tiempo: 10 segundos, 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos
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La longitud de la zancada se registró mediante el dispositivo IDEEA 3.01 a los 10 segundos, 1 minuto, 2 minutos y 3 minutos.
Los cambios a lo largo del tiempo reflejan alteraciones en la estabilidad de la marcha y adaptaciones de la marcha relacionadas con la fatiga.
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10 segundos, 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos
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Cambio en la Cadencia
Periodo de tiempo: 10 segundos, 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos
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La cadencia se midió en cuatro momentos durante la prueba de marcha.
Se analizaron las diferencias temporales para caracterizar los cambios dinámicos en el ritmo de la marcha asociados con la parálisis cerebral espástica.
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10 segundos, 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos
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Cambio en la fase de apoyo (% del ciclo de marcha)
Periodo de tiempo: 10 segundos, 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos
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El porcentaje del ciclo de marcha empleado en la fase de apoyo se calculó a partir de los datos de IDEEA 3.01 a los 10 segundos, 1 minuto, 2 minutos y 3 minutos.
Un aumento en la duración del apoyo indica una estabilidad dinámica deteriorada y fatiga temprana.
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10 segundos, 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos
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Cambio en la fase de oscilación
Periodo de tiempo: 10 segundos, 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos
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La duración de la fase de balanceo como porcentaje del ciclo de la marcha se midió en cuatro puntos de tiempo predefinidos.
La fase de balanceo reducida se utilizó como indicador de ajustes compensatorios de la marcha durante la caminata prolongada.
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10 segundos, 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BZMC-SCP-GAIT-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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