身体意识疗法对颞下颌关节紊乱症疼痛、功能及心理社会参数的影响 (BAT-TMJ)
一项随机、单盲对照试验，研究身体意识疗法对成人颞下颌关节紊乱患者疼痛、功能结果及心理社会参数的影响
这项随机、单盲对照试验旨在研究身体意识疗法（BAT）对颞下颌关节紊乱病（TMD）患者疼痛、功能限制及心理社会结局的有效性。 TMD的特征为口面部疼痛、下颌功能受损及心理社会负担加重，但目前的物理治疗方法可能无法完全解决这些症状背后的生物心理社会机制。 BAT是一种结构化的身心物理治疗干预方法，旨在改善姿势意识、内感受敏感性、呼吸调节和运动控制。
在本研究中，参与者将被随机分配接受BAT或标准物理治疗对照干预，治疗周期明确。 主要结局指标包括疼痛强度和下颌功能限制，次要结局指标将评估身体意识、焦虑、压力和生活质量。 评估将在基线和干预后进行。 本试验结果可能为将生物心理社会和基于意识的物理治疗整合到TMD康复中提供证据。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rize、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Guneysu Physical Therapy and Rehabilitation School
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接触：
- seda karaca, PHD
- 电话号码：444 01 99
- 邮箱：seda.karaca@erdogan.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄在18-65岁之间的成年人。 根据颞下颌关节紊乱病诊断标准（DC/TMD）被诊断为颞下颌关节紊乱病（TMD）。
过去至少3个月内存在口面部疼痛或下颌功能受限。
能够理解并遵循身体意识疗法课程所需的口头指导。
愿意参与研究并参加所有评估和干预课程。
提供书面知情同意书。
排除标准：
过去6个月内有下颌创伤、骨折或手术史。 存在可能影响颞下颌关节功能的系统性风湿病或炎症性疾病（例如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎）。
可能干扰参与或结果评估的神经或精神疾病（例如严重精神障碍、认知障碍）。
需要立即治疗的严重牙科或正畸状况（例如急性感染、正在进行的正畸治疗）。
过去3个月内开始使用咬合夹板、护齿器或其他颞下颌关节相关干预措施。
在研究期间参与任何其他针对下颌、颈椎或姿势的物理治疗或锻炼计划。
妊娠期，因可能影响关节松弛度和疼痛感知。 当前使用影响神经肌肉或疼痛反应的药物，如肌肉松弛剂、皮质类固醇或神经性疼痛药物（除非剂量已稳定3个月）。
存在进行轻度至中度体力活动或意识训练的任何禁忌症。
无法按时参加治疗课程或完成研究评估。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：躯体意识疗法 (BAT)
参与者将接受身体意识疗法
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身体意识疗法
标准物理治疗
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其他：标准物理治疗
参与者将接受标准物理治疗
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标准物理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下颌功能受限量表 (JFLS)
大体时间：基线，干预后（8周）
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通过下颌功能限制量表（JFLS）评估下颌功能限制。
使用下颌功能限制量表（JFLS）测量的下颌相关功能限制变化，该量表是经过验证的自我报告问卷，用于评估咀嚼、下颌活动度和言语交流方面的限制。
总分范围为0至200分，分数越高表示功能限制越严重（结果越差）。
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基线，干预后（8周）
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：基线，干预后（8周）
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使用医院焦虑抑郁量表（HADS，一种经过验证的14项自评问卷）测量的焦虑和抑郁水平变化。
焦虑（HADS-A）和抑郁（HADS-D）分量表评分范围均为0至21分，分数越高表明症状越严重（结局越差）。
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基线，干预后（8周）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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