Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie tělesného uvědomění na bolest, funkci a psychosociální parametry u poruch temporomandibulárního kloubu (BAT-TMJ)

31. ledna 2026 aktualizováno: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University

Randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie zkoumající účinek terapie tělesného uvědomování na bolest, funkční výsledky a psychosociální parametry u dospělých s poruchami temporomandibulárního kloubu

Tato randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat účinnost terapie tělesného uvědomění (BAT) na bolest, funkční omezení a psychosociální výsledky u jedinců s poruchami temporomandibulárního kloubu (TMD). TMD se vyznačuje orofaciální bolestí, narušenou funkcí čelisti a zvýšenou psychosociální zátěží, avšak současné fyzioterapeutické přístupy nemusí plně řešit biopsychosociální mechanismy, které tyto příznaky podmiňují. BAT je strukturovaná fyzioterapeutická intervence zaměřená na propojení mysli a těla, navržená ke zlepšení posturálního uvědomění, interoceptivní citlivosti, regulace dýchání a kontroly pohybu.

V této studii budou účastníci náhodně přiřazeni buď k BAT, nebo ke standardní fyzioterapeutické kontrolní intervenci na stanovené léčebné období. Primárními výsledky budou intenzita bolesti a funkční omezení čelisti, zatímco sekundární výsledky budou hodnotit tělesné uvědomění, úzkost, stres a kvalitu života. Hodnocení bude provedeno na začátku a po intervenci. Výsledky této studie mohou poskytnout důkazy pro začlenění biopsychosociální a uvědomění založené fyzioterapie do rehabilitace TMD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí ve věku 18–65 let. Diagnóza poruch temporomandibulárního kloubu (TMD) podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD).

Přetrvávající orofaciální bolest nebo funkční omezení čelisti po dobu alespoň posledních 3 měsíců.

Schopnost porozumět a dodržovat verbální pokyny potřebné pro sezení terapie tělesného uvědomění.

Ochota účastnit se studie a navštěvovat všechna hodnoticí a intervenční sezení.

Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

Anamnéza poranění, zlomeniny nebo operace čelisti v posledních 6 měsících. Přítomnost systémových revmatologických nebo zánětlivých onemocnění (např. revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida), která mohou ovlivnit funkci TMK.

Neurologické nebo psychiatrické stavy, které by mohly narušit účast nebo hodnocení výsledků (např. závažná psychiatrická porucha, kognitivní porucha).

Závažné stomatologické nebo ortodontické stavy vyžadující okamžitou léčbu (např. akutní infekce, probíhající ortodontické zákroky).

Používání okluzních dlah, chráničů skusu nebo jiných intervencí souvisejících s TMK zahájených v posledních 3 měsících.

Účast na jakémkoli jiném fyzioterapeutickém nebo cvičebním programu zaměřeném na čelist, krční páteř nebo držení těla během studie.

Těhotenství z důvodu možných změn kloubní laxity a vnímání bolesti. Aktuální užívání léků ovlivňujících neuromuskulární nebo bolestivé reakce, jako jsou svalová relaxancia, kortikosteroidy nebo léky na neuropatickou bolest (pokud nebyla dávka stabilní po dobu 3 měsíců).

Jakákoliv kontraindikace k provádění lehké až střední fyzické aktivity nebo cvičení založených na uvědomění.

Neschopnost navštěvovat plánované terapeutické sezení nebo dokončit studie hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie tělesného uvědomění (BAT)
Účastníci obdrží terapii tělesného uvědomění
Behaviorální: Terapie tělesného vědomí
Terapie tělesného vnímání
Jiný: Standardní fyzioterapie
Standardní fyzioterapie
Jiný: Standardní fyzioterapie
Účastníci obdrží standardní fyzioterapii
Jiný: Standardní fyzioterapie
Standardní fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála funkčních omezení čelistí (JFLS)
Časové okno: Výchozí hodnoty, po intervenci (8 týdnů)
Funkční omezení čelisti hodnocené pomocí Škály funkčního omezení čelisti (JFLS). Změna funkčního omezení souvisejícího s čelistí měřená pomocí Škály funkčního omezení čelisti (JFLS), validovaného dotazníku pro sebehodnocení, který hodnotí omezení v žvýkání, pohyblivosti čelisti a verbální komunikaci. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 200, přičemž vyšší skóre indikuje větší funkční omezení (horší výsledek).
Výchozí hodnoty, po intervenci (8 týdnů)
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů)
Změna úrovně úzkosti a deprese měřená pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ověřeného 14položkového dotazníkového šetření, které vyplňuje pacient sám. Podškály úzkosti (HADS-A) a deprese (HADS-D) se hodnotí v rozmezí 0 až 21 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků (horší výsledek).
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/457

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny z důvodu ochrany soukromí a institucionálních etických omezení. Studie zahrnuje citlivé zdravotní informace a souhlas etické komise pokrývá použití dat pouze v rámci tohoto výzkumu. De-identifikované datové sady nelze zpřístupnit veřejně, aby byla zajištěna důsledná ochrana důvěrnosti účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Terapie tělesného vědomí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit