Effekten av kroppsmedvetenhetsterapi på smärta, funktion och psykosociala parametrar vid käkledsbesvär (BAT-TMJ)
En randomiserad, enkelblindad kontrollerad studie som undersöker effekten av kroppsuppmärksamhetsterapi på smärta, funktionella resultat och psykosociala parametrar hos vuxna med temporomandibulära ledbesvär
Denna randomiserade, enkelblindade kontrollerade studie syftar till att undersöka effektiviteten av kroppsmedvetenhetsterapi (BAT) på smärta, funktionella begränsningar och psykosociala utfall hos personer med käkledssyndrom (TMD). TMD kännetecknas av orofacial smärta, nedsatt käkfunktion och ökad psykosocial belastning, men nuvarande fysioterapeutiska tillvägagångssätt kanske inte fullt ut adresserar de biopsykosociala mekanismerna som ligger till grund för dessa symtom. BAT är en strukturerad kropp-och-själv-fysioterapiintervention utformad för att förbättra hållningsmedvetenhet, interoceptiv känslighet, andningsreglering och rörelsekontroll.
I denna studie kommer deltagare att slumpmässigt tilldelas antingen BAT eller en standard fysioterapikontrollintervention under en definierad behandlingsperiod. Primära utfall kommer att inkludera smärtintensitet och käkfunktionella begränsningar, medan sekundära utfall kommer att bedöma kroppsmedvetenhet, ångest, stress och livskvalitet. Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinje och efter intervention. Resultaten av denna studie kan ge bevis för att integrera biopsykosocial och medvetenhetsbaserad fysioterapi i TMD-rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rize, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Guneysu Physical Therapy and Rehabilitation School
-
Kontakt:
- seda karaca, PHD
- Telefonnummer: 444 01 99
- E-post: seda.karaca@erdogan.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna i åldern 18–65 år. Diagnostiserade med temporomandibulära ledbesvär (TMD) enligt diagnostiska kriterier för temporomandibulära sjukdomar (DC/TMD).
Upplevt orofacial smärta eller funktionsnedsättning i käken under minst de senaste 3 månaderna.
Förmåga att förstå och följa muntliga instruktioner som krävs för kroppsuppmärksamhetsterapisessioner.
Beredvillighet att delta i studien och att närvara vid alla utvärderings- och interventionssessioner.
Lämnat skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
Historik av käktrauma, fraktur eller kirurgi inom de senaste 6 månaderna. Förekomst av systemiska reumatologiska eller inflammatoriska sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit, ankyloserande spondylit) som kan påverka TMJ-funktionen.
Neurologiska eller psykiatriska tillstånd som kan störa deltagande eller utvärdering av resultat (t.ex. större psykiatrisk störning, kognitiv nedsättning).
Allvarliga tand- eller ortodontiska tillstånd som kräver omedelbar behandling (t.ex. akut infektion, pågående ortodontiska ingrepp).
Användning av ocklusalskenor, bettskydd eller andra TMJ-relaterade interventioner som påbörjats inom de senaste 3 månaderna.
Deltagande i något annat fysioterapi- eller träningsprogram som riktar sig mot käken, cervikalkolumnen eller hållningen under studieperioden.
Graviditet, på grund av potentiella förändringar i ledlaxitet och smärtuppfattning. Nuvarande användning av läkemedel som påverkar neuromuskulära eller smärtresponser, såsom muskelavslappnande medel, kortikosteroider eller neuropatiska smärtmedel (om inte dosen har varit stabil i 3 månader).
Eventuella kontraindikationer mot att utföra lätt till måttlig fysisk aktivitet eller medvetenhetsbaserade övningar.
Oförmåga att närvara schemalagda terapiesessioner eller fullfölja studieutvärderingar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kroppsmedvetenhetsterapi (KMT)
Deltagarna kommer att få kroppsmedvetenhetsterapi
|
Kroppsmedvetenhetsterapi
Standardiserad fysioterapi
|
|
Övrig: Standard Fysioterapi
Deltagarna kommer att få standard fysioterapi
|
Standardiserad fysioterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Käkkontrollfunktionsskala (JFLS)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor)
|
Käksfunktionsbegränsning utvärderad med Jaw Functional Limitation Scale (JFLS).
Förändring i käkrelaterad funktionsbegränsning mätt med Jaw Functional Limitation Scale (JFLS), ett validerat självrapporteringsformulär som utvärderar begränsningar i tuggning, käkrörlighet och verbal kommunikation.
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 200, där högre poäng indikerar större funktionsbegränsning (sämre utfall).
|
Baslinje, efter intervention (8 veckor)
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor)
|
Förändring i ångest- och depressionsnivåer mätta med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ett validerat självrapporteringsformulär med 14 frågor.
Underskalorna för ångest (HADS-A) och depression (HADS-D) poängsätts var och en från 0 till 21, där högre poäng indikerar större symtomallvarlighet (sämre utfall).
|
Baslinje, efter intervention (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/457
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .