Effekten av kroppsbevissthetsterapi på smerte, funksjon og psykososiale parametere ved temporomandibulære ledslidelser (BAT-TMJ)
En randomisert, enkelblindet kontrollert studie som undersøker effekten av kroppsbevissthetsterapi på smerte, funksjonelle utfall og psykososiale parametre hos voksne med temporomandibulære ledslidelser
Denne randomiserte, enkeltblindede kontrollerte studien har som mål å undersøke effektiviteten av Kroppsbevissthetsterapi (BAT) på smerte, funksjonelle begrensninger og psykososiale utfall hos personer med temporomandibulære leddsykdommer (TMD). TMD er preget av orofacial smerte, nedsatt kjefefunksjon og økt psykososial belastning, men dagens fysioterapitilnærminger adresserer kanskje ikke fullt ut de biopsykososiale mekanismene som ligger til grunn for disse symptomene. BAT er en strukturert kroppssinn-fysioterapiintervensjon designet for å forbedre holdningsbevissthet, interoceptiv sensitivitet, pusteregulering og bevegelseskontroll.
I denne studien vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten BAT eller en standard fysioterapikontrollintervensjon i en definert behandlingsperiode. Primære utfall vil inkludere smertens intensitet og kjefefunksjonelle begrensninger, mens sekundære utfall vil vurdere kroppsbevissthet, angst, stress og livskvalitet. Evalueringer vil bli utført ved baseline og etter intervensjon. Funnene fra denne studien kan gi bevis for å integrere biopsykososial og bevissthetsbasert fysioterapi i TMD-rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Guneysu Physical Therapy and Rehabilitation School
-
Ta kontakt med:
- seda karaca, PHD
- Telefonnummer: 444 01 99
- E-post: seda.karaca@erdogan.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne i alderen 18–65 år. Diagnostisert med Temporomandibularleddslidelser (TMD) i henhold til Diagnostiske kriterier for temporomandibularlidelser (DC/TMD).
Opplever orofacial smerte eller funksjonsbegrensning i kjeven i minst de siste 3 månedene.
Evne til å forstå og følge muntlige instruksjoner som kreves for kroppsbevissthetsterapisesjoner.
Villighet til å delta i studien og å delta på alle vurderings- og intervensjonsøkter.
Har gitt skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
Historie med kjevertraume, brudd eller operasjon innen de siste 6 månedene. Tilstedeværelse av systemiske revmatologiske eller inflammatoriske lidelser (f.eks. revmatoid artritt, Bekhterevs sykdom) som kan påvirke TML-funksjonen.
Neurologiske eller psykiske tilstander som kan forstyrre deltakelse eller resultatvurderinger (f.eks. alvorlig psykisk lidelse, kognitiv svikt).
Alvorlige tann- eller ortodontiske tilstander som krever umiddelbar behandling (f.eks. akutt infeksjon, pågående ortodontiske prosedyrer).
Bruk av okklusjonssplinter, bittvern eller andre TML-relaterte intervensjoner startet innen de siste 3 månedene.
Deltakelse i andre fysioterapi- eller treningsprogrammer rettet mot kjeven, nakkesøylen eller holdningen i studieperioden.
Graviditet, på grunn av potensielle endringer i leddlaksethet og smerteoppfatning. Nåværende bruk av medisiner som påvirker nevromuskulære eller smerteresponser, som muskelavslappende midler, kortikosteroider eller nevropatiske smertemedisiner (med mindre dosen har vært stabil i 3 måneder).
Eventuelle kontraindikasjoner for å utføre lett til moderat fysisk aktivitet eller bevissthetsbaserte øvelser.
Manglende evne til å delta på planlagte terapiøkter eller fullføre studievurderinger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kroppsbevissthetsterapi (BAT)
Deltakerne vil motta Kroppsbevissthetsterapi
|
Kroppsbevissthetsterapi
Standard fysioterapi
|
|
Annen: Standard fysioterapi
Deltakerne vil motta standard fysioterapi
|
Standard fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjevefunksjonsbegrensningsskala (JFLS)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (8 uker)
|
Kjefefunksjonell begrensning vurdert med Kjefefunksjonell Begrensningsskala (JFLS).
Endring i kjeve-relatert funksjonell begrensning målt ved bruk av Kjefefunksjonell Begrensningsskala (JFLS), et validert selvrapporteringsspørreskjema som vurderer begrensninger i tygging, kjevebevegelighet og verbal kommunikasjon.
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 200, hvor høyere poengsum indikerer større funksjonell begrensning (dårligere utfall).
|
Baseline, etter intervensjon (8 uker)
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (8 uker)
|
Endring i angst- og depresjonsnivåer målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), et validert selvrapporteringsskjema med 14 spørsmål.
Angstunderskalaen (HADS-A) og depresjonsunderskalaen (HADS-D) score hver fra 0 til 21, hvor høyere poengsum indikerer større symptomalvorlighet (dårligere utfall).
|
Baseline, etter intervensjon (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/457
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .