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턱관절 장애에서 신체 인식 치료가 통증, 기능 및 심리사회적 매개변수에 미치는 영향 (BAT-TMJ)

2026년 1월 31일 업데이트: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University

측두하악관절 장애가 있는 성인을 대상으로 신체 인식 치료가 통증, 기능적 결과 및 심리사회적 매개변수에 미치는 효과를 조사하는 무작위 단일맹검 대조 임상시험

이 무작위, 단일 맹검 대조 임상시험은 체성 인식 치료(BAT)가 측두하악관절 장애(TMD) 환자의 통증, 기능적 제한 및 심리사회적 결과에 미치는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. TMD는 구안면 통증, 턱 기능 장애 및 증가된 심리사회적 부담을 특징으로 하며, 현재의 물리치료 접근법은 이러한 증상의 생리심리사회적 기전을 완전히 다루지 못할 수 있습니다. BAT는 자세 인식, 내수용성 감수성, 호흡 조절 및 움직임 제어를 개선하도록 설계된 구조화된 정신-신체 물리치료 중재입니다.

이 연구에서 참가자는 정의된 치료 기간 동안 BAT 또는 표준 물리치료 대조 중재에 무작위로 배정됩니다. 주요 결과 지표는 통증 강도와 턱 기능적 제한을 포함하며, 부차적 결과 지표는 체성 인식, 불안, 스트레스 및 삶의 질을 평가할 것입니다. 평가는 기초선과 중재 후에 실시됩니다. 이 임상시험의 결과는 TMD 재활에 생리심리사회적 및 인식 기반 물리치료를 통합하는 데 대한 근거를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

18-65세 성인. 측두하악장애 진단기준(DC/TMD)에 따라 측두하악장애(TMD)로 진단받은 자.

최소 지난 3개월 동안 구안면통증이나 터 기능 제한을 경험한 자.

신체인식치료 세션에 필요한 구두 지침을 이해하고 따를 수 있는 능력.

연구 참여 의지 및 모든 평가 및 중재 세션 참석 의지.

서면 동의서 제공.

제외 기준:

최근 6개월 이내 터 외상, 골절, 또는 수술 병력. 측두하악관절 기능에 영향을 줄 수 있는 전신성 류마티스성 또는 염증성 질환(예: 류마티스 관절염, 강직성 척추염) 존재.

참여나 결과 평가에 방해가 될 수 있는 신경학적 또는 정신과적 상태(예: 주요 정신장애, 인지장애).

즉각적인 치료가 필요한 심각한 치과적 또는 교정적 상태(예: 급성 감염, 진행 중인 교정 치료).

최근 3개월 이내에 시작된 교합안정장치, 치아보호기, 기타 측두하악관절 관련 중재 사용.

연구 기간 동안 터, 경추, 또는 자세를 대상으로 하는 다른 물리치료나 운동 프로그램 참여.

임신(관절 이완도와 통증 인식의 잠재적 변화로 인해). 근이완제, 코르티코스테로이드, 신경병성 통증 약물과 같은 신경근육 또는 통증 반응에 영향을 미치는 약물 현재 사용(단, 3개월 동안 용량이 안정된 경우 제외).

경증에서 중등도 신체 활동이나 인식 기반 운동 수행에 대한 금기 사항.

예정된 치료 세션 참석 또는 연구 평가 완료 불가능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바디 어웨어니스 테라피 (BAT)
참가자들은 신체 인식 치료를 받게 됩니다
행동: 신체 인식 치료
신체 인식 치료
다른: 표준 물리치료
표준 물리치료
다른: 표준 물리치료
참가자는 표준 물리치료를 받게 됩니다
다른: 표준 물리치료
표준 물리치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
턱 기능 제한 척도 (JFLS)
기간: 기준선, 중재 후(8주)
악기능 제한은 악기능 제한 척도(JFLS)로 평가됩니다. 악기능 제한 척도(JFLS)를 사용하여 측정된 턱 관련 기능 제한의 변화로, 이는 저작, 턱 운동성 및 언어 의사소통의 제한을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지입니다. 총 점수 범위는 0에서 200점이며, 점수가 높을수록 기능적 제한이 더 크다는 것을 나타냅니다(결과가 더 나쁨).
기준선, 중재 후(8주)
병원 불안 및 우울 척도
기간: 기초선, 중재 후(8주)
병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정된 불안 및 우울 수준의 변화. HADS는 검증된 14개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 불안(HADS-A) 및 우울(HADS-D) 하위 척도는 각각 0점에서 21점까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
기초선, 중재 후(8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Recep Tayyip Erdogan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025/457

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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