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L'Effetto della Terapia di Consapevolezza Corporea sul Dolore, la Funzione e i Parametri Psicosociali nei Disordini dell'Articolazione Temporo-Mandibolare (BAT-TMJ)

31 gennaio 2026 aggiornato da: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University

Uno Studio Randomizzato Controllato in Singolo Cieco che Indaga l'Effetto della Terapia di Consapevolezza Corporea sul Dolore, sui Risultati Funzionali e sui Parametri Psicosociali negli Adulti con Disordini dell'Articolazione Temporo-Mandibolare

Questo studio controllato randomizzato in singolo cieco mira a indagare l'efficacia della Terapia di Consapevolezza Corporea (BAT) sul dolore, le limitazioni funzionali e gli esiti psicosociali negli individui con disturbi dell'articolazione temporomandibolare (TMD). Il TMD è caratterizzato da dolore orofacciale, compromissione della funzione mandibolare e aumento del carico psicosociale, ma gli attuali approcci di fisioterapia potrebbero non affrontare completamente i meccanismi biopsicosociali alla base di questi sintomi. La BAT è un intervento strutturato di fisioterapia mente-corpo progettato per migliorare la consapevolezza posturale, la sensibilità interocettiva, la regolazione della respirazione e il controllo del movimento.

In questo studio, i partecipanti verranno assegnati casualmente alla BAT o a un intervento di controllo di fisioterapia standard per un periodo di trattamento definito. Gli esiti primari includeranno l'intensità del dolore e le limitazioni funzionali mandibolari, mentre gli esiti secondari valuteranno la consapevolezza corporea, l'ansia, lo stress e la qualità della vita. Le valutazioni verranno condotte al basale e dopo l'intervento. I risultati di questo studio potrebbero fornire prove per integrare la fisioterapia biopsicosociale e basata sulla consapevolezza nella riabilitazione del TMD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni. Diagnosticati con disturbi dell'articolazione temporomandibolare (TMD) secondo i Criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari (DC/TMD).

Presentazione di dolore orofacciale o limitazione funzionale della mandibola per almeno gli ultimi 3 mesi.

Capacità di comprendere e seguire le istruzioni verbali necessarie per le sessioni di Terapia della Consapevolezza Corporea.

Disponibilità a partecipare allo studio e a frequentare tutte le sessioni di valutazione e intervento.

Fornitura del consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

Storia di trauma mandibolare, frattura o intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi. Presenza di disturbi reumatologici o infiammatori sistemici (ad esempio, artrite reumatoide, spondilite anchilosante) che possono influenzare la funzione dell'ATM.

Condizioni neurologiche o psichiatriche che potrebbero interferire con la partecipazione o le valutazioni degli esiti (ad esempio, disturbo psichiatrico maggiore, compromissione cognitiva).

Condizioni dentali o ortodontiche gravi che richiedono un trattamento immediato (ad esempio, infezione acuta, procedure ortodontiche in corso).

Utilizzo di bite, dispositivi occlusali o altri interventi correlati all'ATM iniziati negli ultimi 3 mesi.

Partecipazione a qualsiasi altro programma di fisioterapia o esercizio mirato alla mandibola, alla colonna cervicale o alla postura durante il periodo dello studio.

Gravidanza, a causa di potenziali cambiamenti nella lassità articolare e nella percezione del dolore. Uso attuale di farmaci che influenzano le risposte neuromuscolari o del dolore, come miorilassanti, corticosteroidi o farmaci per il dolore neuropatico (a meno che la dose sia stata stabile per 3 mesi).

Qualsiasi controindicazione all'esecuzione di attività fisica leggera-moderata o esercizi basati sulla consapevolezza.

Incapacità di partecipare alle sedute di terapia programmate o di completare le valutazioni dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia della Consapevolezza Corporea (BAT)
I partecipanti riceveranno Terapia di Consapevolezza Corporea
Comportamentale: Terapia della Consapevolezza Corporea
Terapia della Consapevolezza Corporea
Altro: Fisioterapia Standard
Fisioterapia Standard
Altro: Fisioterapia Standard
I partecipanti riceveranno fisioterapia standard
Altro: Fisioterapia Standard
Fisioterapia Standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle Limitazioni Funzionali della Mascella (JFLS)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (8 settimane)
Limitazione funzionale della mandibola valutata tramite la Scala di Limitazione Funzionale della Mandibola (JFLS). Variazione della limitazione funzionale mandibolare misurata utilizzando la Scala di Limitazione Funzionale della Mandibola (JFLS), un questionario validato di autovalutazione che valuta le limitazioni nella masticazione, mobilità mandibolare e comunicazione verbale. Il punteggio totale varia da 0 a 200, con punteggi più alti che indicano una maggiore limitazione funzionale (esito peggiore).
Baseline, post-intervento (8 settimane)
Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (8 settimane)
Variazione dei livelli di ansia e depressione misurati utilizzando la Scala Ospedaliera di Ansia e Depressione (HADS), un questionario autosomministrato validato di 14 item. Le sottoscale per l'ansia (HADS-A) e la depressione (HADS-D) sono valutate ciascuna da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi (peggior esito).
Baseline, post-intervento (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/457

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa di preoccupazioni sulla privacy e restrizioni etiche istituzionali. Lo studio coinvolge informazioni sanitarie sensibili e l'approvazione del comitato etico copre l'uso dei dati solo nell'ambito di questa ricerca. I dataset de-identificati non possono essere resi pubblicamente disponibili per garantire che la riservatezza dei partecipanti sia mantenuta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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