El Efecto de la Terapia de Conciencia Corporal en el Dolor, la Función y los Parámetros Psicosociales en los Trastornos de la Articulación Temporomandibular (BAT-TMJ)
Un Ensayo Controlado Aleatorizado y Simple Ciego que Investiga el Efecto de la Terapia de Conciencia Corporal sobre el Dolor, los Resultados Funcionales y los Parámetros Psicosociales en Adultos con Trastornos de la Articulación Temporomandibular
Este ensayo controlado aleatorizado y simple ciego tiene como objetivo investigar la efectividad de la Terapia de Conciencia Corporal (BAT) en el dolor, las limitaciones funcionales y los resultados psicosociales en individuos con trastornos temporomandibulares (TMD). El TMD se caracteriza por dolor orofacial, función mandibular alterada y una mayor carga psicosocial, aunque los enfoques actuales de fisioterapia pueden no abordar completamente los mecanismos biopsicosociales subyacentes a estos síntomas. La BAT es una intervención estructurada de fisioterapia cuerpo-mente diseñada para mejorar la conciencia postural, la sensibilidad interoceptiva, la regulación de la respiración y el control del movimiento.
En este estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente a BAT o a una intervención de control de fisioterapia estándar durante un período de tratamiento definido. Los resultados primarios incluirán la intensidad del dolor y las limitaciones funcionales mandibulares, mientras que los resultados secundarios evaluarán la conciencia corporal, la ansiedad, el estrés y la calidad de vida. Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de la intervención. Los hallazgos de este ensayo pueden proporcionar evidencia para integrar la fisioterapia biopsicosocial y basada en la conciencia en la rehabilitación del TMD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rize, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Guneysu Physical Therapy and Rehabilitation School
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Contacto:
- seda karaca, PHD
- Número de teléfono: 444 01 99
- Correo electrónico: seda.karaca@erdogan.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 a 65 años. Diagnosticados con Trastornos de la Articulación Temporomandibular (TMD) según los Criterios Diagnósticos para los Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD).
Experimentando dolor orofacial o limitación funcional de la mandíbula durante al menos los últimos 3 meses.
Capacidad para comprender y seguir instrucciones verbales requeridas para las sesiones de Terapia de Conciencia Corporal.
Disposición a participar en el estudio y asistir a todas las sesiones de evaluación e intervención.
Proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
Antecedentes de traumatismo mandibular, fractura o cirugía en los últimos 6 meses. Presencia de trastornos reumatológicos o inflamatorios sistémicos (por ejemplo, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante) que puedan afectar la función de la ATM.
Condiciones neurológicas o psiquiátricas que puedan interferir con la participación o las evaluaciones de resultados (por ejemplo, trastorno psiquiátrico mayor, deterioro cognitivo).
Condiciones dentales u ortodóncicas graves que requieran tratamiento inmediato (por ejemplo, infección aguda, procedimientos de ortodoncia en curso).
Uso de férulas oclusales, protectores bucales u otras intervenciones relacionadas con la ATM iniciadas en los últimos 3 meses.
Participación en cualquier otro programa de fisioterapia o ejercicio dirigido a la mandíbula, columna cervical o postura durante el período del estudio.
Embarazo, debido a posibles cambios en la laxitud articular y la percepción del dolor. Uso actual de medicamentos que afecten las respuestas neuromusculares o del dolor, como relajantes musculares, corticosteroides o medicamentos para el dolor neuropático (a menos que la dosis haya sido estable durante 3 meses).
Cualquier contraindicación para realizar actividad física ligera a moderada o ejercicios basados en la conciencia.
Incapacidad para asistir a las sesiones de terapia programadas o completar las evaluaciones del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Conciencia Corporal (BAT)
Los participantes recibirán Terapia de Conciencia Corporal
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Terapia de Conciencia Corporal
Fisioterapia Estándar
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Otro: Fisioterapia Estándar
Los participantes recibirán fisioterapia estándar
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Fisioterapia Estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Limitación Funcional de la Mandíbula (JFLS)
Periodo de tiempo: Baseline, post-intervención (8 semanas)
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Limitación funcional de la mandíbula evaluada mediante la Escala de Limitación Funcional de la Mandíbula (JFLS).
Cambio en la limitación funcional relacionada con la mandíbula medida utilizando la Escala de Limitación Funcional de la Mandíbula (JFLS), un cuestionario de autoinforme validado que evalúa las limitaciones en la masticación, la movilidad mandibular y la comunicación verbal.
La puntuación total oscila entre 0 y 200, donde puntuaciones más altas indican una mayor limitación funcional (peor resultado).
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Baseline, post-intervención (8 semanas)
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Baseline, post-intervención (8 semanas)
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Cambio en los niveles de ansiedad y depresión medidos mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), un cuestionario autoadministrado validado de 14 ítems.
Las subescalas de ansiedad (HADS-A) y depresión (HADS-D) se puntúan cada una de 0 a 21, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas (peor resultado).
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Baseline, post-intervención (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/457
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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