Het effect van lichaamsbewustzijnstherapie op pijn, functie en psychosociale parameters bij temporomandibulaire gewrichtsstoornissen (BAT-TMJ)
Een gerandomiseerde, enkelblinde gecontroleerde studie naar het effect van lichaamsbewustzijnstherapie op pijn, functionele uitkomsten en psychosociale parameters bij volwassenen met temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
Deze gerandomiseerde, enkelblinde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit van Lichaamsbewustzijnstherapie (BAT) te onderzoeken op pijn, functionele beperkingen en psychosociale uitkomsten bij personen met temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen (TMD). TMD wordt gekenmerkt door orofaciale pijn, verminderde kaakfunctie en een verhoogde psychosociale belasting, maar huidige fysiotherapiebenaderingen pakken mogelijk niet volledig de biopsychosociale mechanismen aan die aan deze symptomen ten grondslag liggen. BAT is een gestructureerde mind-body fysiotherapie-interventie die is ontworpen om houdingsbewustzijn, interoceptieve gevoeligheid, ademhalingsregulatie en bewegingscontrole te verbeteren.
In deze studie zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen aan BAT of een standaard fysiotherapie controle-interventie gedurende een bepaalde behandelperiode. Primaire uitkomsten omvatten pijnintensiteit en functionele kaakbeperkingen, terwijl secundaire uitkomsten lichaamsbewustzijn, angst, stress en kwaliteit van leven zullen beoordelen. Evaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na de interventie. De bevindingen van deze studie kunnen bewijs leveren voor het integreren van biopsychosociale en bewustzijnsgebaseerde fysiotherapie in TMD-revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Guneysu Physical Therapy and Rehabilitation School
-
Contact:
- seda karaca, PHD
- Telefoonnummer: 444 01 99
- E-mail: seda.karaca@erdogan.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 18-65 jaar.
Gediagnosticeerd met Temporomandibulaire Dysfunctie (TMD) volgens de Diagnostische Criteria voor Temporomandibulaire Aandoeningen (DC/TMD).
Orofaciale pijn of kaakfunctiebeperking ervaren gedurende minimaal de afgelopen 3 maanden.
Vermogen om verbale instructies te begrijpen en op te volgen die nodig zijn voor Body Awareness Therapie-sessies.
Bereidheid om deel te nemen aan de studie en alle beoordelings- en interventiesessies bij te wonen.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen.
Exclusiecriteria:
Geschiedenis van kaaktrauma, fractuur of operatie in de afgelopen 6 maanden.
Aanwezigheid van systemische reumatologische of inflammatoire aandoeningen (bijv. reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica) die de TMJ-functie kunnen beïnvloeden.
Neurologische of psychiatrische aandoeningen die deelname of uitkomstbeoordelingen kunnen belemmeren (bijv. ernstige psychiatrische stoornis, cognitieve beperking).
Ernstige tandheelkundige of orthodontische aandoeningen die onmiddellijke behandeling vereisen (bijv. acute infectie, lopende orthodontische procedures).
Gebruik van occlusiespalken, biteprotectoren of andere TMJ-gerelateerde interventies die in de afgelopen 3 maanden zijn gestart.
Deelname aan enig ander fysiotherapie- of oefenprogramma gericht op de kaak, cervicale wervelkolom of houding tijdens de studieperiode.
Zwangerschap, vanwege mogelijke veranderingen in gewrichtslaxiteit en pijnperceptie.
Huidig gebruik van medicijnen die neuromusculaire of pijnresponsen beïnvloeden, zoals spierverslappers, corticosteroïden of neuropathische pijnmedicatie (tenzij de dosis 3 maanden stabiel is geweest).
Elke contra-indicatie voor het uitvoeren van lichte tot matige fysieke activiteit of bewustzijnsgerichte oefeningen.
Onvermogen om geplande therapie-sessies bij te wonen of studiebeoordelingen te voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichaamsbewustzijnstherapie (BAT)
Deelnemers zullen Lichaamsbewustzijnstherapie ontvangen
|
Lichaamsbewustzijnstherapie
Standaard Fysiotherapie
|
|
Ander: Standaard Fysiotherapie
Deelnemers krijgen standaard fysiotherapie
|
Standaard Fysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jaw Functional Limitation Scale (JFLS)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (8 weken)
|
Kaakfunctionele beperking beoordeeld met de Kaakfunctionele Beperkingsschaal (JFLS).
Verandering in kaakgerelateerde functionele beperking gemeten met de Kaakfunctionele Beperkingsschaal (JFLS), een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die beperkingen in kauwen, kaakmobiliteit en verbale communicatie beoordeelt.
De totaalscore varieert van 0 tot 200, waarbij hogere scores wijzen op een grotere functionele beperking (slechtere uitkomst).
|
Baseline, post-interventie (8 weken)
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (8 weken)
|
Verandering in angst- en depressieniveaus gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), een gevalideerde 14-item zelfrapportagevragenlijst.
De angstsubschaal (HADS-A) en depressiesubschaal (HADS-D) worden elk gescoord van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op grotere symptoomernst (slechtere uitkomst).
|
Baseline, post-interventie (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/457
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .