Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii świadomości ciała na ból, funkcję i parametry psychospołeczne w zaburzeniach stawu skroniowo-żuchwowego (BAT-TMJ)

31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University

Randomizowane, pojedynczo zaślepione badanie kontrolowane dotyczące wpływu terapii świadomości ciała na ból, wyniki funkcjonalne i parametry psychospołeczne u dorosłych z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego

To randomizowane, pojedynczo ślepe, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie skuteczności Terapii Świadomości Ciała (BAT) w zakresie bólu, ograniczeń funkcjonalnych i wyników psychospołecznych u osób z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego (TMD). TMD charakteryzuje się bólem twarzoczaszki, upośledzoną funkcją żuchwy oraz zwiększonym obciążeniem psychospołecznym, jednak obecne podejścia fizjoterapeutyczne mogą nie w pełni uwzględniać biopsychospołeczne mechanizmy leżące u podstaw tych objawów. BAT to ustrukturyzowana interwencja fizjoterapeutyczna typu mind-body, zaprojektowana w celu poprawy świadomości posturalnej, wrażliwości interoceptywnej, regulacji oddychania i kontroli ruchu.

W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy BAT lub standardowej kontrolnej interwencji fizjoterapeutycznej na określony okres leczenia. Wyniki pierwotne będą obejmować natężenie bólu i ograniczenia funkcjonalne żuchwy, podczas gdy wyniki wtórne będą oceniać świadomość ciała, lęk, stres i jakość życia. Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz po interwencji. Wyniki tego badania mogą dostarczyć dowodów na integrację biopsychospołecznej i opartej na świadomości fizjoterapii w rehabilitacji TMD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli w wieku 18–65 lat. Zdiagnozowane zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) zgodnie z Kryteriami Diagnostycznymi Zaburzeń Stawu Skroniowo-Żuchwowego (DC/TMD).

Doświadczanie bólu twarzoczaszki lub ograniczenia funkcji żuchwy przez co najmniej ostatnie 3 miesiące.

Zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji werbalnych wymaganych w sesjach Terapii Świadomości Ciała.

Gotowość do udziału w badaniu oraz uczestnictwa we wszystkich sesjach oceny i interwencji.

Dostarczenie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

Historia urazu, złamania lub operacji żuchwy w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Obecność układowych zaburzeń reumatologicznych lub zapalnych (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa), które mogą wpływać na funkcję stawu skroniowo-żuchwowego.

Stany neurologiczne lub psychiatryczne, które mogłyby zakłócać udział lub ocenę wyników (np. poważne zaburzenie psychiatryczne, upośledzenie funkcji poznawczych).

Cieżkie stany stomatologiczne lub ortodontyczne wymagające natychmiastowego leczenia (np. ostra infekcja, trwające procedury ortodontyczne).

Stosowanie szyn okluzyjnych, ochraniaczy zgryzu lub innych interwencji związanych ze stawem skroniowo-żuchwowym rozpoczętych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Udział w jakimkolwiek innym programie fizjoterapii lub ćwiczeń ukierunkowanych na żuchwę, odcinek szyjny kręgosłupa lub postawę w trakcie okresu badania.

Ciaża, ze względu na potencjalne zmiany w wiotkości stawów i percepcji bólu. Aktualne stosowanie leków wpływających na odpowiedź nerwowo-mięśniową lub na ból, takich jak środki zwiotczające mięśnie, kortykosteroidy lub leki na ból neuropatyczny (chyba że dawka była stabilna przez 3 miesiące).

Jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonywania lekkiej do umiarkowanej aktywności fizycznej lub ćwiczeń opartych na świadomości.

Niezdolność do uczestniczenia w zaplanowanych sesjach terapeutycznych lub ukończenia ocen badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Świadomości Ciała (BAT)
Uczestnicy otrzymają terapię świadomości ciała
Behawioralne: Terapia Świadomości Ciała
Terapia Świadomości Ciała
Inny: Standardowa Fizjoterapia
Standardowa Fizjoterapia
Inny: Standardowa Fizjoterapia
Uczestnicy otrzymają standardową fizjoterapię
Inny: Standardowa Fizjoterapia
Standardowa Fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Ograniczeń Funkcjonalnych Żuchwy (JFLS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (8 tygodni)
Ograniczenie funkcjonalności żuchwy oceniane za pomocą Skali Ograniczeń Funkcjonalnych Żuchwy (JFLS). Zmiana w ograniczeniu funkcjonalności związanej z żuchwą mierzona przy użyciu Skali Ograniczeń Funkcjonalnych Żuchwy (JFLS), zwalidowanego kwestionariusza samooceny oceniającego ograniczenia w żuciu, ruchomości żuchwy i komunikacji werbalnej. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 200, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenie funkcjonalne (gorszy wynik).
Punkt wyjściowy, po interwencji (8 tygodni)
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (8 tygodni)
Zmiana poziomu lęku i depresji mierzona za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS), zwalidowanego 14-punktowego kwestionariusza samoopisowego. Podskale lęku (HADS-A) i depresji (HADS-D) są oceniane w skali od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów (gorszy wynik).
Punkt wyjściowy, po interwencji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/457

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na obawy dotyczące prywatności oraz instytucjonalne ograniczenia etyczne. Badanie obejmuje poufne informacje zdrowotne, a zatwierdzenie komisji etycznej obejmuje wykorzystanie danych wyłącznie w ramach tego badania. Zanonimizowane zestawy danych nie mogą być udostępniane publicznie, aby zapewnić zachowanie poufności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Badania kliniczne na Terapia Świadomości Ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj