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Die Wirkung der Körperwahrnehmungstherapie auf Schmerzen, Funktion und psychosoziale Parameter bei Kiefergelenksstörungen (BAT-TMJ)

31. Januar 2026 aktualisiert von: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University

Eine randomisierte, einfachblinde kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von Körperbewusstseinstherapie auf Schmerzen, funktionelle Ergebnisse und psychosoziale Parameter bei Erwachsenen mit Temporomandibulargelenksstörungen

Diese randomisierte, einfachblinde kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Körperbewusstseinstherapie (BAT) auf Schmerzen, funktionelle Einschränkungen und psychosoziale Ergebnisse bei Personen mit Kiefergelenksstörungen (TMD) zu untersuchen. TMD ist gekennzeichnet durch orofaziale Schmerzen, beeinträchtigte Kieferfunktion und erhöhte psychosoziale Belastung, doch aktuelle physiotherapeutische Ansätze könnten die biopsychosozialen Mechanismen, die diesen Symptomen zugrunde liegen, nicht vollständig adressieren. BAT ist eine strukturierte körper-geistige Physiotherapie-Intervention, die darauf ausgelegt ist, die Haltungswahrnehmung, die interozeptive Sensitivität, die Atemregulation und die Bewegungskontrolle zu verbessern.

In dieser Studie werden die Teilnehmer für einen definierten Behandlungszeitraum entweder BAT oder einer standardphysiotherapeutischen Kontrollintervention zufällig zugeteilt. Primäre Endpunkte umfassen die Schmerzintensität und funktionelle Kieferbeschränkungen, während sekundäre Endpunkte das Körperbewusstsein, Angst, Stress und Lebensqualität bewerten. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach der Intervention durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Studie könnten Evidenz für die Integration von biopsychosozialer und bewusstseinsbasierter Physiotherapie in die TMD-Rehabilitation liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren. Diagnose einer Temporomandibulargelenksstörung (TMD) gemäß den Diagnosekriterien für Temporomandibulargelenksstörungen (DC/TMD).

Erleben von orofazialen Schmerzen oder funktionellen Kieferbeschränkungen seit mindestens den letzten 3 Monaten.

Fähigkeit, verbale Anweisungen zu verstehen und zu befolgen, die für Körperbewusstseinstherapie-Sitzungen erforderlich sind.

Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen und alle Bewertungs- und Interventionssitzungen zu besuchen.

Erteilung einer schriftlichen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

Anamnese von Kiefertrauma, Fraktur oder Operation innerhalb der letzten 6 Monate. Vorliegen systemischer rheumatologischer oder entzündlicher Erkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis), die die TMJ-Funktion beeinträchtigen könnten.

Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Teilnahme oder Ergebnisbewertungen beeinträchtigen könnten (z.B. schwere psychiatrische Störung, kognitive Beeinträchtigung).

Schwere zahnmedizinische oder kieferorthopädische Zustände, die eine sofortige Behandlung erfordern (z.B. akute Infektion, laufende kieferorthopädische Verfahren).

Verwendung von Okklusionsschienen, Bissführungen oder anderen TMJ-bezogenen Interventionen, die innerhalb der letzten 3 Monate begonnen wurden.

Teilnahme an anderen Physiotherapie- oder Übungsprogrammen, die während des Studienzeitraums auf den Kiefer, die Halswirbelsäule oder die Körperhaltung abzielen.

Schwangerschaft aufgrund potenzieller Veränderungen der Gelenklaxizität und Schmerzwahrnehmung. Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die neuromuskuläre oder Schmerzreaktionen beeinflussen, wie Muskelrelaxantien, Kortikosteroide oder neuropathische Schmerzmedikamente (sofern die Dosis nicht seit 3 Monaten stabil ist).

Jegliche Kontraindikation für die Durchführung von leichter bis mäßiger körperlicher Aktivität oder bewusstseinsbasierten Übungen.

Unfähigkeit, geplante Therapiesitzungen zu besuchen oder Studienbewertungen abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperbewusstseinstherapie (BAT)
Teilnehmer erhalten Körperwahrnehmungstherapie
Verhalten: Körperwahrnehmungstherapie
Körperbewusstseinstherapie
Sonstiges: Standard Physiotherapie
Standard-Physiotherapie
Sonstiges: Standardphysiotherapie
Die Teilnehmer erhalten eine Standardphysiotherapie
Sonstiges: Standard Physiotherapie
Standard-Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kieferfunktionseinschränkungsskala (JFLS)
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (8 Wochen)
Einschränkung der Kieferfunktion bewertet durch die Jaw Functional Limitation Scale (JFLS). Änderung der kieferbezogenen Funktionsbeeinträchtigung gemessen mit der Jaw Functional Limitation Scale (JFLS), einem validierten Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung von Einschränkungen bei der Nahrungszerkleinerung, Kieferbeweglichkeit und verbalen Kommunikation. Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 0 und 200, wobei höhere Werte auf eine größere funktionelle Einschränkung hinweisen (schlechteres Ergebnis).
Baseline, post-intervention (8 Wochen)
Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Baseline, nach Intervention (8 Wochen)
Veränderung des Angst- und Depressionsniveaus, gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), einem validierten 14-Item-Selbstberichtsfragebogen. Die Angst- (HADS-A) und Depressions-Subskalen (HADS-D) werden jeweils von 0 bis 21 bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Symptomausprägung (schlechteres Ergebnis) hinweisen.
Baseline, nach Intervention (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/457

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Personenbezogene Daten der Teilnehmer werden aufgrund von Datenschutzbedenken und institutionellen ethischen Beschränkungen nicht geteilt. Die Studie beinhaltet sensible Gesundheitsinformationen, und die Genehmigung der Ethikkommission deckt die Datennutzung nur im Rahmen dieser Forschung ab. Anonymisierte Datensätze können nicht öffentlich zugänglich gemacht werden, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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