Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kropsbevidsthedsterapi på smerter, funktion og psykosociale parametre ved temporomandibulære ledsygdomme (BAT-TMJ)

31. januar 2026 opdateret af: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University

Et randomiseret, enkeltblindet kontrolleret forsøg, der undersøger effekten af kropsbevidsthedsterapi på smerter, funktionelle resultater og psykosociale parametre hos voksne med temporomandibularledsforstyrrelser

Dette randomiserede, enkeltblindede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effektiviteten af Body Awareness Therapy (BAT) på smerter, funktionelle begrænsninger og psykosociale resultater hos personer med temporomandibulære ledsygdomme (TMD). TMD er karakteriseret ved orofaciale smerter, nedsat kæbefunktion og øget psykosocial belastning, men nuværende fysioterapeutiske tilgange adresserer måske ikke fuldt ud de biopsykosociale mekanismer, der ligger til grund for disse symptomer. BAT er en struktureret kropsbevidsthedsfysioterapi-intervention designet til at forbedre postural bevidsthed, interoceptiv sensitivitet, vejrtrækningsregulering og bevægelseskontrol.

I denne undersøgelse vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten BAT eller en standard fysioterapeutisk kontrolintervention i en defineret behandlingsperiode. Primære resultater vil omfatte smerteintensitet og kæbefunktionelle begrænsninger, mens sekundære resultater vil vurdere kropsbevidsthed, angst, stress og livskvalitet. Evalueringer vil blive gennemført ved baseline og efter intervention. Resultaterne af dette forsøg kan give bevis for at integrere biopsykosocial og bevidsthedsbaseret fysioterapi i TMD-rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 18-65 år. Diagnosticeret med Temporomandibular Ledsygdomme (TMD) i henhold til Diagnostiske Kriterier for Temporomandibulære Lidelser (DC/TMD).

Oplever orofacial smerte eller kæbefunktionsbegrænsning i mindst de sidste 3 måneder.

Evne til at forstå og følge verbale instruktioner, der kræves for Body Awareness Therapy-sessioner.

Villighed til at deltage i studiet og deltage i alle vurderings- og interventionssessioner.

Aflægge skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

Historie med kæbetraume, fraktur eller operation inden for de sidste 6 måneder. Tilstedeværelse af systemiske reumatologiske eller inflammatoriske lidelser (f.eks. reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis), der kan påvirke TMJ-funktionen.

Neurologiske eller psykiatriske tilstande, der kan forstyrre deltagelse eller resultatvurderinger (f.eks. større psykiatrisk lidelse, kognitiv svækkelse).

Alvorlige tand- eller ortodontiske tilstande, der kræver øjeblikkelig behandling (f.eks. akut infektion, igangværende ortodontiske procedurer).

Brug af okklusale skinner, bidværnsapparater eller andre TMJ-relaterede interventioner påbegyndt inden for de sidste 3 måneder.

Deltagelse i andre fysioterapi- eller træningsprogrammer rettet mod kæben, cervicalsøjlen eller holdning i studieperioden.

Graviditet, på grund af potentielle ændringer i ledløshed og smerteopfattelse. Nuværende brug af medicin, der påvirker neuromuskulære eller smerteresponser, såsom muskelafslappende midler, kortikosteroider eller neuropatiske smertemedikamenter (medmindre dosen har været stabil i 3 måneder).

Enhver kontraindikation mod udførelse af let-til-moderat fysisk aktivitet eller bevidsthedsbaserede øvelser.

Manglende evne til at deltage i planlagte terapisessioner eller gennemføre studieundersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kropsbevidsthedsterapi (BAT)
Deltagerne vil modtage kropsbevidsthedsterapi
Adfærdsmæssigt: Kropsbevidsthedsterapi
Kropsbevidsthedsterapi
Andet: Standard Fysioterapi
Standard Fysioterapi
Andet: Standard Fysioterapi
Deltagerne vil modtage standard fysioterapi
Andet: Standard Fysioterapi
Standard Fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kæbefunktionsbegrænsningsskala (JFLS)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger)
Kæbefunktionsbegrænsning vurderet ved hjælp af Jaw Functional Limitation Scale (JFLS). Ændring i kæberelateret funktionsbegrænsning målt ved hjælp af Jaw Functional Limitation Scale (JFLS), et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer begrænsninger i tygning, kæbe mobilitet og verbal kommunikation. Den samlede score spænder fra 0 til 200, hvor højere score indikerer større funktionsbegrænsning (dårligere udfald).
Baseline, efter intervention (8 uger)
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger)
Ændring i angst- og depressionsniveauer målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), et valideret 14-spørgsmålsselvrapporteringsspørgeskema. Angst-subskalaen (HADS-A) og depressions-subskalaen (HADS-D) gives hver en score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større symptomstyrke (dårligere udfald).
Baseline, post-intervention (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/457

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af privatlivshensyn og institutionelle etiske begrænsninger. Studiet omfatter følsomme sundhedsoplysninger, og etikudvalgets godkendelse dækker kun dataanvendelse inden for rammerne af denne forskning. De-identificerede datasæt kan ikke gøres offentligt tilgængelige for at sikre, at deltagernes fortrolighed opretholdes.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Kropsbevidsthedsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner