Kehotietoisuusterapian vaikutus kipuun, toimintakykyyn ja psykososiaalisiin parametreihin temporomandibulaarihäiriöissä (BAT-TMJ)
Satunnaistettu, yksisuuntaisesti sokeutettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan kehotietoisuusterapian vaikutusta kipuun, toiminnallisiin tuloksiin ja psykososiaalisiin parametreihin aikuisilla, joilla on temporomandibulaarihäiriöitä
Tämä satunnaistettu, yksisokkainen kontrolloitu tutkimus pyrkii selvittämään kehotietoisuusterapian (BAT) tehokkuutta kivun, toiminnallisten rajoitteiden ja psykososiaalisten tulosten osalta henkilöillä, joilla on leukanivelhäiriöitä (TMD). TMD:lle on ominaista kasvo- ja suukipu, heikentynyt leuan toiminta ja lisääntynyt psykososiaalinen kuormitus, mutta nykyiset fysioterapiamenetelmät eivät välttämättä käsittele täysin näiden oireiden taustalla olevia biopsykososiaalisia mekanismeja. BAT on rakenteellinen mieli-keho-fysioterapiaväliintulo, joka on suunniteltu parantamaan asentotietoisuutta, interoseptiivista herkkyyttä, hengityksen säätelyä ja liikkeen hallintaa.
Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan joko BAT-ryhmään tai standardifysioterapiakontrolliryhmään määritellyn hoitojakson ajaksi. Ensisijaisina tuloksina mitataan kivun voimakkuutta ja leuan toiminnallisia rajoitteita, kun taas toissijaisina tuloksina arvioidaan kehotietoisuutta, ahdistuneisuutta, stressiä ja elämänlaatua. Arvioinnit suoritetaan tutkimuksen alussa ja väliintulon jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota näyttöä biopsykososiaalisen ja tietoisuuteen perustuvan fysioterapian integroinnista TMD-kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Guneysu Physical Therapy and Rehabilitation School
-
Ottaa yhteyttä:
- seda karaca, PHD
- Puhelinnumero: 444 01 99
- Sähköposti: seda.karaca@erdogan.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset 18–65-vuotiaat. Diagnosoitu temporomandibulaari-nivelhäiriö (TMD) Temporomandibulaarihäiriöiden Diagnostisten Kriteerien (DC/TMD) mukaisesti.
Kasvojen alueen kipua tai leukatoiminnan rajoittumista vähintään viimeisen 3 kuukauden ajan.
Kyky ymmärtää ja noudattaa kehotietoisuusterapiatilaisuuksissa vaadittuja suullisia ohjeita.
Halukkuus osallistua tutkimukseen ja osallistua kaikkiin arviointi- ja interventiotilaisuuksiin.
Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
Leuan alueen vamma, murtuma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana. Systeemisten reumaattisten tai tulehdussairauksien esiintyminen (esim. reumaattinen niveltulehdus, ankylosoiva spondyliitti), jotka voivat vaikuttaa TMJ-toimintaan.
Neurologiset tai psyykkiset sairaudet, jotka voivat häiritä osallistumista tai lopputulosten arviointia (esim. vakava psyykkinen häiriö, kognitiivinen heikentymä).
Vakavat hammas- tai ortodontiset sairaudet, jotka vaativat välitöntä hoitoa (esim. akuutti infektio, käynnissä olevat ortodontiset toimenpiteet).
Okklusiaalisten lastojen, purentasuojusten tai muiden TMJ:hen liittyvien interventioiden käyttö, jotka on aloitettu viimeisen 3 kuukauden aikana.
Osallistuminen mihin tahaan muuhun leukaa, kaulan selkärankaa tai asentoa kohdistavaan fysioterapiaan tai harjoitusohjelmaan tutkimusjakson aikana.
Raskaus nivelten löysyyden ja kivun havaitsemisen mahdollisten muutosten vuoksi. Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat neuromuskulaarisiin tai kipuvasteisiin, kuten lihasrelaksantit, kortikosteroidit tai neuropaattista kipua lievittävät lääkkeet (paitsi jos annos on ollut vakio 3 kuukauden ajan).
Mikä tahansa este kevyen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden tai tietoisuusperusteisten harjoitusten suorittamiselle.
Kyvyttömyys osallistua suunniteltuihin terapiatilaisuuksiin tai suorittaa tutkimusarviointeja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehotietoisuusterapia (BAT)
Osallistujat saavat kehotietoisuusterapiaa
|
Kehotietoisuusterapia
Standardinen fysioterapia
|
|
Muut: Tavallinen fysioterapia
Osallistujat saavat standardista fysioterapiaa
|
Standardinen fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukan toiminnallisten rajoitteiden asteikko (JFLS)
Aikaikkuna: Perustaso, interventiokokeen jälkeen (8 viikkoa)
|
Leukan toiminnallista rajoittumista arvioidaan Leukan Toiminnallisen Rajoittumisen Asteikolla (JFLS).
Leukaan liittyvän toiminnallisen rajoittumisen muutosta mitataan käyttäen Leukan Toiminnallisen Rajoittumisen Asteikkoa (JFLS), joka on validoitu itsearviointikysely, joka arvioi rajoituksia pureskelussa, leukan liikkuvuudessa ja sanallisessa kommunikaatiossa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–200, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista rajoittumista (huonompi lopputulos).
|
Perustaso, interventiokokeen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
Sairaalahäiriöiden ahdistus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Alkutila, interventiojälkeinen (8 viikkoa)
|
Muutos ahdistuksen ja masennuksen tasoissa, mitattuna sairaala-ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS), joka on validoitu 14-kohdainen itsearviointikysely.
Ahdistus (HADS-A) ja masennus (HADS-D) alatasoja arvioidaan kumpikin asteikolla 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita (huonompi lopputulos). |
Alkutila, interventiojälkeinen (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/457
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .