O Efeito da Terapia de Consciência Corporal na Dor, Função e Parâmetros Psicossociais em Perturbações da Articulação Temporomandibular (BAT-TMJ)
Um Ensaio Randomizado, Controlado e de Mascaramento Simples que Investiga o Efeito da Terapia de Consciência Corporal na Dor, nos Resultados Funcionais e nos Parâmetros Psicossociais em Adultos com Distúrbios da Articulação Temporomandibular
Este ensaio aleatório, controlado e de simples-cego tem como objetivo investigar a eficácia da Terapia de Consciência Corporal (BAT) na dor, nas limitações funcionais e nos resultados psicossociais em indivíduos com perturbações da articulação temporomandibular (TMD). A TMD caracteriza-se por dor orofacial, função mandibular comprometida e aumento da carga psicossocial, contudo, as abordagens de fisioterapia atuais podem não abordar totalmente os mecanismos biopsicossociais subjacentes a estes sintomas. A BAT é uma intervenção de fisioterapia estruturada corpo-mente, concebida para melhorar a consciência postural, a sensibilidade interoceptiva, a regulação da respiração e o controlo do movimento.
Neste estudo, os participantes serão aleatoriamente atribuídos a BAT ou a uma intervenção de controlo de fisioterapia padrão durante um período de tratamento definido. Os resultados primários incluirão a intensidade da dor e as limitações funcionais da mandíbula, enquanto os resultados secundários avaliarão a consciência corporal, a ansiedade, o stresse e a qualidade de vida. As avaliações serão realizadas na linha de base e após a intervenção. Os resultados deste ensaio podem fornecer evidências para integrar a fisioterapia baseada na consciência e biopsicossocial na reabilitação da TMD.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rize, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Guneysu Physical Therapy and Rehabilitation School
-
Contato:
- seda karaca, PHD
- Número de telefone: 444 01 99
- E-mail: seda.karaca@erdogan.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com idades entre os 18 e os 65 anos. Diagnosticados com Perturbações da Articulação Temporomandibular (ATM) de acordo com os Critérios de Diagnóstico para Perturbações Temporomandibulares (DC/ATM).
Experiência de dor orofacial ou limitação funcional da mandíbula durante pelo menos os últimos 3 meses.
Capacidade para compreender e seguir instruções verbais necessárias para as sessões de Terapia de Consciência Corporal.
Disposição para participar no estudo e para comparecer a todas as sessões de avaliação e intervenção.
Fornecimento de consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
Histórico de trauma, fratura ou cirurgia da mandíbula nos últimos 6 meses. Presença de perturbações reumatológicas ou inflamatórias sistémicas (por exemplo, artrite reumatóide, espondilite anquilosante) que possam afetar a função da ATM.
Condições neurológicas ou psiquiátricas que possam interferir com a participação ou as avaliações de resultados (por exemplo, perturbação psiquiátrica grave, défice cognitivo).
Condições dentárias ou ortodônticas graves que exijam tratamento imediato (por exemplo, infeção aguda, procedimentos ortodônticos em curso).
Utilização de goteiras oclusais, protetores bucais ou outras intervenções relacionadas com a ATM iniciadas nos últimos 3 meses.
Participação em qualquer outro programa de fisioterapia ou exercício direcionado à mandíbula, coluna cervical ou postura durante o período do estudo.
Gravidez, devido a potenciais alterações na laxidez articular e perceção da dor. Uso atual de medicamentos que afetam as respostas neuromusculares ou à dor, como relaxantes musculares, corticosteroides ou medicamentos para dor neuropática (a menos que a dose tenha sido estável durante 3 meses).
Qualquer contraindicação para realizar atividade física ligeira a moderada ou exercícios baseados em consciência.
Incapacidade de comparecer às sessões de terapia agendadas ou de completar as avaliações do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia da Consciência Corporal (BAT)
Os participantes irão receber Terapia de Consciência Corporal
|
Terapia de Consciência Corporal
Fisioterapia Padrão
|
|
Outro: Fisioterapia Padrão
Os participantes receberão fisioterapia padrão
|
Fisioterapia Padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Limitação Funcional da Mandíbula (JFLS)
Prazo: Baseline, pós-intervenção (8 semanas)
|
Limitação funcional da mandíbula avaliada pela Escala de Limitação Funcional da Mandíbula (JFLS).
Alteração na limitação funcional relacionada com a mandíbula medida através da Escala de Limitação Funcional da Mandíbula (JFLS), um questionário de autorrelato validado que avalia limitações na mastigação, mobilidade da mandíbula e comunicação verbal.
A pontuação total varia entre 0 e 200, com pontuações mais altas indicando maior limitação funcional (pior resultado).
|
Baseline, pós-intervenção (8 semanas)
|
|
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas)
|
Alteração nos níveis de ansiedade e depressão medida através da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS), um questionário de autorrelato validado com 14 itens.
As subescalas de ansiedade (HADS-A) e depressão (HADS-D) são pontuadas de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas (pior resultado).
|
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/457
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .