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基于动画卡通的护患互动模式在先天性心脏病学龄前儿童术后镇痛中的应用。 (CCU)

2025年12月21日 更新者:Beijing Children's Hospital

所有儿童均在全身麻醉下接受先天性心脏病(CHD)手术。干预组和对照组各有35名儿童。对照组接受常规疼痛护理,而干预组除常规疼痛护理外,还接受基于动画影片的护患互动模式护理。

一、研究目的 验证动画化护患互动模式在缓解先天性心脏病患儿术后疼痛中的效果,优化患儿术后非药物镇痛护理流程,提高家庭护理满意度。

二、研究对象 选取35例3-7岁接受先天性心脏病根治手术的患儿,随机分为观察组和对照组,每组各35例。

  • 纳入标准:认知功能正常,术后入住重症监护室,并获得家庭知情同意。
  • 排除标准:合并严重器官或神经系统疾病,发生严重术后并发症,或对动画干预存在抵触。

三、研究方法

  1. 干预措施

    • 对照组:实施先天性心脏病术后常规疼痛管理(药物镇痛+基础护理)。
    • 观察组:在常规护理基础上,术前评估患儿动画偏好。 术后患儿生命体征稳定时,每次播放适宜年龄动画15-30分钟,每日3-4次。 护士同步进行互动活动,每2小时评估疼痛情况,并根据评分调整干预策略。
  2. 观察指标

    - 次要指标:患儿焦虑评分、家庭焦虑评分(SAS)、护理满意度。

  3. 统计分析:采用SPSS 26.0软件。 计量资料行t检验,计数资料行χ²检验。 P < 0.05认为差异具有统计学意义。

四、实施步骤 1. 准备阶段:组建团队,制定方案和知情同意书,培训研究人员。 2. 干预阶段:招募和分组研究对象,实施干预,收集数据。 3. 分析与总结阶段:对数据进行统计分析,撰写报告,建立标准化护理流程。

五、伦理与预期结果 伦理:经医院伦理委员会批准,并获得家庭知情同意后,患儿可自愿退出研究。 对照组在完成研究后将获得同等干预机会。

研究概览

详细说明

基于动画-患者互动模型的先天性心脏病患儿术后疼痛管理研究方案背景与目的(1)研究背景 先天性心脏病是儿童常见的先天性畸形之一,手术干预是其主要治疗方式。术后伤口疼痛及导管刺激易引发患儿哭闹躁动,不仅影响伤口愈合和术后恢复,还增加家长心理负担。传统疼痛管理主要依赖药物镇痛,存在一定副作用。且低龄患儿疼痛表达能力有限,精准评估和干预较为困难。动画-患者互动模型是一种创新方法,将适龄动画内容融入围手术期护理。通过转移儿童注意力、缓解负面情绪,降低疼痛感知,为患儿术后疼痛管理提供新型非药物干预方向。

(2)研究目的 1. 评估动画护患互动模式对改善先天性心脏病患儿术后疼痛评分、哭闹时长及睡眠质量的效果。

2. 探究该模式对患儿家属焦虑水平及护理满意度的影响。

3. 制定先天性心脏病患儿术后护患互动的标准化、可推广动画护理流程。

2. 研究对象与方法(1)研究对象 研究对象为某三级甲等儿童医院心脏外科接受先天性心脏病根治术的患儿。纳入与排除标准如下: 1. 纳入标准-年龄3-7岁,认知功能正常,具备正常观看动画能力; -计划行择期先天性心脏病根治术,术后需入住重症监护室(ICU)观察; -患儿家属知情同意,自愿参与研究。

2. 排除标准: -合并严重器官疾病或神经系统疾病; -术后发生严重并发症(如大出血、感染性休克等); -对动画内容存在明显情绪抵触。

采用对照试验,将符合条件患儿按1:1比例分为观察组与对照组,各35例。(二)研究方法 1. 干预方法-对照组:实施先天性心脏病常规术后疼痛管理方案,包括遵医嘱镇痛药物、体位护理、伤口护理及基础心理安抚。

  • 观察组:在常规疼痛管理基础上实施动画护患互动模式,具体干预流程如下: ①术前评估:护士于术前一日评估患儿年龄及兴趣偏好,与家属沟通确定患儿喜爱动画类型,选择适龄、非暴力、节奏舒缓、画面温馨的动画(如《小猪佩奇》《超级飞侠》等),同时准备移动播放设备。

    • 术后干预:患儿术后清醒、生命体征平稳后,在重症监护室(ICU)播放选定动画,每次15-30分钟,每日3-4次。播放期间护士同步进行护患互动,如讲解动画情节、引导患儿模仿动画角色动作。同时每2小时采用FLACC疼痛量表评估患儿疼痛程度。

      • 干预调整:根据疼痛评分优化干预策略。轻度疼痛以动画播放与互动为主;中度疼痛联合按摩、体位调整等非药物护理措施;重度疼痛在遵医嘱用药基础上辅以动画干预。

        2. 观察指标-主要指标:患儿拔管后1小时、6小时及术后24/48小时的疼痛评分。

次要指标:患儿焦虑评分、家属焦虑评分(采用焦虑自评量表SAS);护理满意度评分(采用医院自拟护理满意度问卷)。

3. 数据收集与统计分析-安排经培训的研究人员收集数据,确保客观性与准确性。

-使用SPSS 26.0统计软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差表示,组间比较采用t检验。计数资料以率表示,组间比较采用χ²检验。P值<0.05认为差异具有统计学意义。

三、研究内容与实施步骤(1)研究内容 1. 动画护患互动模式标准化流程构建,包括动画筛选标准、播放时机、互动方式及效果评价维度。

2. 观察组与对照组术后疼痛相关指标及康复指标的对比分析。

3. 患儿家属心理状态及护理满意度的调查分析。

(2)实施步骤 1. 准备阶段:组建由心脏外科护士、儿科护理研究员及统计分析师构成的研究团队;制定研究方案与知情同意书;培训研究人员统一干预方法与数据收集标准。

2. 干预阶段:招募研究对象,随机分组并实施相应干预;严格按研究方案收集各项指标数据,及时记录整理。

3. 数据分析阶段:录入并统计分析收集数据,比较两组指标差异,验证干预效果。

4. 总结阶段:撰写研究报告,建立标准化护理流程,提出临床应用建议。

四、伦理考量 1. 本研究方案经医院伦理委员会批准后实施。

2. 研究前向患儿家属详细说明研究目的、方法、风险及获益,获取知情同意。研究期间尊重患儿意愿,若出现抵触可随时退出研究。

3. 对照组接受常规护理,研究结束后为对照组患儿提供同等动画护理干预机会,保障其权益。

五、推广价值 该模式具有操作简便、成本低廉、安全性高的特点,适合各级医院儿科及心脏外科推广应用。不仅能提升儿童术后疼痛管理质量,还能优化护患关系、提高家属满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国
        • Study on the effect of cartoon nurse-patient interaction mode on postoperative pain in children with congenital heart disease

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 纳入标准:

    • 根据《小儿先天性心脏病诊疗指南》和超声心动图图像[100]诊断并接受手术干预的先天性心脏病患儿;

      • 年龄在3至7岁之间,包括3岁和7岁;

        • 手术方式为开胸手术;

          • 诊断为室间隔缺损、房间隔缺损、或房间隔缺损合并室间隔缺损、动脉导管未闭或法洛四联症;

排除标准:

  • 纳入标准:

    • 根据《小儿先天性心脏病诊疗指南》和超声心动图图像[100]诊断并接受手术干预的先天性心脏病患儿;

      • 年龄在3至7岁之间,包括3岁和7岁;

        • 手术方式为开胸手术;

          ③ 诊断为室间隔缺损、房间隔缺损、或房间隔缺损合并室间隔缺损、动脉导管未闭或法洛四联症;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于动画片中护士与患者互动模型
建立动画数据库:由于不同年龄段的儿童偏好不同的动画片,并且考虑到每个儿童具有不同的个体心理特征,每个孩子喜欢的动画片也各不相同。 在使用动画片时,为确保动画片对儿童具有一定的吸引力并抓住每个孩子的注意力,研究团队在实施干预组之前建立了一个动画数据库。 这使得护理人员能够在手术前与儿童一起观看并选择3部最喜欢的动画片。 他们与对照组由同一组护理人员照顾,但在干预前,在间隔期间,研究人员完成了基于动画电影的护患互动模式实施方案以及干预组数据收集方法的培训。
日常护理
其他名称:
  • 对照组 常规术后护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
先天性心脏病儿童术后疼痛评估
大体时间:拔管后1小时至术后48小时
拔管后1小时、6小时、24小时和48小时的疼痛评分
拔管后1小时至术后48小时
疼痛评估
大体时间:责任护士在拔管后1小时、6小时、术后24小时及48小时使用Wong-Baker面部表情量表评估疼痛,并将评分记录在相应的评估表上。研究人员审核了这些
本研究使用Wong-Baker面部表情疼痛量表进行儿童疼痛评估。 Wong-Baker面部表情疼痛量表最初由Donna Wong和Connie Baker博士开发,用于测量儿童疼痛。 后来经过修订形成了FPS-R量表。 该方法于1990年开始用于临床评估。 它使用从微笑到哭泣的六种面部表情来代表不同程度的疼痛。 在评估过程中,儿童只需选择一种代表其疼痛程度的表情(详见图1)。 总分10分,其中0-3分表示无痛或轻度疼痛;4-7分表示中度疼痛;8-10分表示重度疼痛。 该量表应用广泛,适合各年龄段儿童,不要求儿童具有特定文化背景,且易于掌握。 Garra等人的研究验证了Wong-Baker面部表情疼痛量表的有效性。 Newman等人的研究。
责任护士在拔管后1小时、6小时、术后24小时及48小时使用Wong-Baker面部表情量表评估疼痛,并将评分记录在相应的评估表上。研究人员审核了这些

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月22日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月21日

首次发布 (实际的)

2026年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月21日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BeijingChildrens xinwai
  • [2024]-Y-199-D (其他标识符:Capital Medical University Affiliated Beijing Children's Hospital)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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