先天性心疾患を有する就学前児童の術後鎮痛におけるアニメーション漫画に基づく看護師-患者相互作用モデルの応用。 (CCU)

アニメーション-患者相互作用モデルに基づく先天性心疾患患児の術後疼痛管理に関する研究プロトコル 背景と目的 (1) 研究背景 先天性心疾患は小児の一般的な先天性奇形の一つであり、外科的介入が主な治療法である。 術後の創傷痛やカテーテル刺激は小児患者の泣きや興奮を容易に引き起こし、創傷治癒や術後回復を損なうだけでなく、保護者の心理的負担を増加させる。 従来の疼痛管理は主に薬物鎮痛に依存しており、一定の副作用を伴う。 さらに、幼若患者は疼痛表現能力が限られており、正確な評価と介入が困難である。 アニメーション-患者相互作用モデルは、年齢に適したアニメーションコンテンツを周術期ケアに統合する革新的なアプローチである。 この方法は、子どもの注意をそらし、否定的な感情を軽減することで痛みの知覚を減少させ、小児患者の術後疼痛管理に対する新しい非薬物的介入の方向性を提供する。

(2) 研究目的 1. 先天性心疾患患児における術後疼痛スコア、哭泣時間、睡眠の質の改善に対するアニメーション看護師-患者相互作用モデルの有効性を評価する。

2. このモデルが小児患者家族の不安レベルと看護満足度に及ぼす影響を探求する。

3. 先天性心疾患患児の術後患者-看護師相互作用のための標準化・拡張可能なアニメーション看護プロセスを開発する。

2. 研究対象と方法 (1) 研究対象 研究対象は、三次甲等小児病院の心臓外科で先天性心疾患根治術を受ける小児であった。 対象選択基準は以下の通り： 1. 対象基準 - 年齢3〜7歳、正常な認知機能を有し、正常にアニメーションを視聴できる能力があること； - 先天性心疾患の選択的根治術を予定しており、術後に集中治療室（ICU）への入室観察を必要とすること； - 児の家族からのインフォームドコンセントがあり、自発的に研究に参加すること。

2. 除外基準： - 重篤な臓器疾患や神経疾患を併存していること； - 術後重篤な合併症（例：大量出血、敗血症性ショック等）を有すること； - アニメーションコンテンツに対して著しい情緒的抵抗を示すこと。

対照試験を実施し、適格な小児患者を観察群と対照群に1:1の比率で分け、各群35例とした。 (Ⅱ) 研究方法 1. 介入方法 - 対照群：先天性心疾患の従来の術後疼痛管理プロトコルを実施し、処方鎮痛薬、体位ケア、創傷ケア、基本的な心理的安心感の提供を含む。

• 観察群：従来の疼痛管理に加え、アニメーションに基づく看護師-患者相互作用モデルを実施し、具体的な介入プロセスは以下の通り： ① 術前評価：看護師は術前1日に児の年齢と興味嗜好を評価し、家族とコミュニケーションを取り、児が好むアニメーションの種類を決定し、非暴力的でペースが遅く、視覚的に落ち着かせる年齢に適したアニメーション（例：ペッパピッグ、スーパーウィングス等）を選択し、同時にモバイル再生デバイスを準備する。

  • 術後介入：児が術後に意識を回復し、バイタルサインが安定した後、選択したアニメーションを集中治療室（ICU）で1回15〜30分、1日3〜4回再生する。 再生中、看護師はアニメーションの筋書きを説明したり、児にアニメーションキャラクターの動作を模倣するよう導いたりするなど、同期した看護師-患者相互作用を行う。 同時に、FLACC疼痛スケールを使用して、児の疼痛レベルを2時間ごとに評価する。

    • 介入調整：疼痛スコアに基づき介入戦略を最適化する。 軽度の疼痛の場合は、アニメーション再生と相互作用に焦点を当てる；中等度の疼痛の場合は、マッサージや体位調整などの非薬物的看護措置を組み合わせる；重度の疼痛の場合は、処方薬に加えてアニメーション介入を補完する。

      2. 観察指標 - 主要指標：抜管後1時間、6時間、および術後24時間/48時間における小児患者の疼痛スコア。

副次指標：小児患者の不安スコア、家族の不安スコア（自己評価不安尺度、SASを使用）；看護満足度スコア（病院開発の看護満足度質問票を使用）。

3. データ収集と統計分析 - 訓練を受けた研究者がデータ収集を担当し、その客観性と正確性を確保する。

- データ分析はSPSS 26.0統計ソフトウェアを使用して実施した。 計量データは平均値±標準偏差で表し、群間比較にはt検定を用いた。 カテゴリーデータは率で表し、群間比較にはχ²検定を用いた。 P値＜0.05を統計的有意差ありと判断した。

III. 研究内容と実施手順 (1) 研究内容 1. アニメーション患者-看護師相互作用モデルの標準化プロセス構築、アニメーション選定基準、再生タイミング、相互作用方法、効果評価次元を含む。

2. 観察群と対照群の間の術後疼痛関連指標とリハビリテーション指標の比較分析。

3. 小児患者家族の心理状態と看護満足度の調査分析。

(2) 実施手順 1. 準備段階：心臓外科看護師、小児看護研究者、統計分析者からなる研究チームを設立；研究プロトコルとインフォームドコンセント書を作成；研究者を訓練し、介入方法とデータ収集基準を標準化する。

2. 介入段階：研究対象を募集し、無作為に群に割り付け、対応する介入を実施；研究プロトコルに従い全ての指標データを厳密に収集し、迅速に記録・整理する。

3. データ分析段階：収集データの入力と統計分析、両群の指標差の比較、介入効果の検証。

4. まとめ段階：研究報告書の作成、標準化看護手順の確立、臨床実施に向けた提言の提案。

IV. 倫理的配慮 1. 本研究プロトコルは病院倫理委員会の承認を得て実施された。

2. 研究前に、児の家族に対して研究の目的、方法、リスク、利益について詳細に説明し、インフォームドコンセントを得る。 研究中は児の意思を尊重し、抵抗を示した場合はいつでも研究から離脱できるようにする。

3. 対照群は従来の看護ケアを受け、研究終了後、対照群の児にも同等のアニメーションケア介入相互作用の機会を提供し、その権利を保護する。

V. 普及的価値 このモデルは簡便性、低コスト、高い安全性が特徴であり、全てのレベルの病院の小児科および心臓外科部門での広範な応用に適している。 これは小児の術後疼痛管理の質を向上させるだけでなく、看護師-患者関係を最適化し、家族の満足度を向上させる。