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Anwendung eines Pflegekraft-Patienten-Interaktionsmodells basierend auf animierten Cartoons bei der postoperativen Schmerztherapie für Vorschulkinder mit angeborenem Herzfehler. (CCU)

21. Dezember 2025 aktualisiert von: Beijing Children's Hospital

Alle Kinder wurden einer angeborenen Herzfehler-Operation (CHD) unter Vollnarkose unterzogen. Die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe umfassten jeweils 35 Kinder. Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Schmerzversorgung, während die Interventionsgruppe zusätzlich zur üblichen Schmerzversorgung eine Pflege auf der Grundlage des animierten filmbasierten Pflegekraft-Patienten-Interaktionsmodus erhielt.

I. Forschungsziel Die Wirksamkeit eines animierten Pflegekraft-Patienten-Interaktionsmodells bei der Linderung postoperativer Schmerzen bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern zu überprüfen, nicht-pharmakologische schmerzlindernde Pflegeprozesse für Kinder nach der Operation zu optimieren und die Zufriedenheit mit der familiären Pflege zu verbessern.

II. Forschungsprobanden Fünfunddreißig Kinder im Alter von 3-7 Jahren, die sich einer kurativen Operation wegen eines angeborenen Herzfehlers unterzogen, wurden ausgewählt und zufällig in eine Beobachtungsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt, wobei jede Gruppe 35 Fälle umfasste.

  • Einschlusskriterien: Normale kognitive Funktion, Aufnahme auf die Intensivstation nach der Operation und Einwilligung der Familie nach Aufklärung.
  • Ausschlusskriterien: Gleichzeitige schwere Organ- oder neurologische Erkrankungen, Auftreten schwerer postoperativer Komplikationen oder Widerstand gegen animierte Intervention.

III. Forschungsmethoden

  1. Interventionsmaßnahmen

    • Kontrollgruppe: Durchführung des routinemäßigen postoperativen Schmerzmanagements bei angeborenen Herzfehlern (pharmakologische Analgesie + Grundpflege).
    • Beobachtungsgruppe: Auf der Grundlage der routinemäßigen Pflege wurde präoperativ eine Bewertung der animierten Vorlieben der Kinder durchgeführt. Altersgerechte Animationen wurden 15-30 Minuten pro Sitzung abgespielt, 3-4 Mal pro Tag, wenn die Vitalzeichen des Kindes nach der Operation stabil waren. Pflegekräfte synchronisierten interaktive Aktivitäten, und die Schmerzen wurden alle 2 Stunden bewertet, wobei die Interventionsstrategien basierend auf der Bewertung angepasst wurden.
  2. Beobachtungsindex

    - Sekundäre Indikatoren: Angstwert des Kindes, Angstwert der Familie (SAS), Pflegezufriedenheit.

  3. Statistische Analyse: Es wurde die Software SPSS 26.0 verwendet. Der t-Test wurde für Messdaten durchgeführt, und der χ²-Test wurde für Zähldaten durchgeführt. P < 0,05 wurde als statistisch signifikanter Unterschied betrachtet.

IV. Durchführungsschritte 1. Vorbereitungsphase: Ein Team bilden, das Protokoll und das Einwilligungsformular entwickeln und die Forscher schulen. 2. Interventionsphase: Rekrutierung und Gruppierung der Probanden, Durchführung der Interventionen und Datenerfassung. 3. Analyse- und Zusammenfassungsphase: Statistische Analyse der Daten durchführen, Berichte erstellen und standardisierte Pflegeverfahren etablieren.

V. Ethik und erwartete Ergebnisse Ethik: Mit Genehmigung der Ethikkommission des Krankenhauses und nach Einholung der Einwilligung der Familie nach Aufklärung kann das Kind freiwillig aus der Studie ausscheiden. Die Kontrollgruppe erhält nach Abschluss der Studie gleichwertige Interventionsmöglichkeiten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Forschungsprotokoll für das postoperative Schmerzmanagement bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern basierend auf dem Animations-Patienten-Interaktionsmodell Hintergrund und Ziele (1) Forschungshintergrund Angeborene Herzfehler gehören zu den häufigsten angeborenen Fehlbildungen bei Kindern, wobei chirurgische Eingriffe die primäre Behandlungsmodalität darstellen. Postoperative Wundschmerzen und Katheterreizungen können bei pädiatrischen Patienten leicht Weinen und Unruhe auslösen, was nicht nur die Wundheilung und postoperative Genesung beeinträchtigt, sondern auch die psychische Belastung der Eltern erhöht. Das traditionelle Schmerzmanagement stützt sich hauptsächlich auf pharmakologische Analgesie, die bestimmte Nebenwirkungen mit sich bringt. Darüber hinaus zeigen junge Patienten eine begrenzte Fähigkeit zur Schmerzäußerung, was eine genaue Beurteilung und Intervention erschwert. Das Animations-Patienten-Interaktionsmodell stellt einen innovativen Ansatz dar, der altersgerechte animierte Inhalte in die perioperative Versorgung integriert. Durch die Ablenkung der Kinder und die Linderung negativer Emotionen reduziert diese Methode die Schmerzwahrnehmung und bietet eine neuartige nicht-pharmakologische Interventionsrichtung für das postoperative Schmerzmanagement bei pädiatrischen Patienten.

(2) Forschungsziele 1. Die Wirksamkeit des animierten Pflegekraft-Patienten-Interaktionsmodells bei der Verbesserung der postoperativen Schmerzscores, der Weindauer und der Schlafqualität bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern zu bewerten.

2. Die Auswirkungen dieses Modells auf die Angstniveaus und die Pflegezufriedenheit bei Familienmitgliedern pädiatrischer Patienten zu untersuchen.

3. Entwicklung eines standardisierten und skalierbaren animierten Pflegeprozesses für die postoperative Patienten-Pflegekraft-Interaktion bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern.

2. Studienobjekte und Methoden (1) Studienobjekte Die Studienobjekte waren Kinder, die sich einer radikalen Operation wegen angeborener Herzfehler in der Abteilung für Herzchirurgie eines tertiären Kinderkrankenhauses der Stufe A unterzogen. Die Ein- und Ausschlusskriterien waren wie folgt: 1. Einschlusskriterien - Alter 3-7 Jahre, mit normaler kognitiver Funktion und der Fähigkeit, Animationen normal anzusehen; - Geplant für eine elektive radikale Operation wegen angeborener Herzfehler, mit postoperativer Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) zur Beobachtung; - Informierte Einwilligung der Familienmitglieder des Kindes, mit freiwilliger Teilnahme an der Studie.

2. Ausschlusskriterien: - Begleitende schwere Organschäden oder neurologische Störungen; - Postoperative schwere Komplikationen (z.B. massive Blutung, septischer Schock usw.); - Deutliche emotionale Abneigung gegen die animierten Inhalte.

Es wurde eine kontrollierte Studie durchgeführt, wobei geeignete pädiatrische Patienten im Verhältnis 1:1 in eine Beobachtungsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt wurden, jeweils mit 35 Fällen. (II) Forschungsmethoden 1. Interventionsmethode - Kontrollgruppe: Das konventionelle postoperative Schmerzmanagementprotokoll für angeborene Herzfehler wurde umgesetzt, einschließlich verschriebener Analgetika, Lagerungspflege, Wundpflege und grundlegender psychologischer Beruhigung.

  • Beobachtungsgruppe: Zusätzlich zum konventionellen Schmerzmanagement wurde das animierte Pflegekraft-Patienten-Interaktionsmodell implementiert, mit dem spezifischen Interventionsprozess wie folgt: ① Präoperative Beurteilung: Die Pflegekraft bewertete einen Tag vor dem Eingriff das Alter und die Interessenvorlieben des Kindes, kommunizierte mit der Familie, um den bevorzugten Animationstyp des Kindes zu bestimmen, und wählte altersgerechte Animationen aus, die gewaltfrei, langsam im Tempo und visuell beruhigend waren (z.B. Peppa Pig, Super Wings usw.), während mobile Wiedergabegeräte vorbereitet wurden.

    • Postoperative Intervention: Nachdem das Kind postoperativ das Bewusstsein wiedererlangt hat und die Vitalzeichen stabil sind, werden ausgewählte Animationen auf der Intensivstation (ICU) für 15-30 Minuten pro Sitzung, 3-4 Mal täglich, abgespielt. Während der Wiedergabe führen Pflegekräfte eine synchrone Pflegekraft-Patienten-Interaktion durch, wie z.B. die Erklärung der Animationshandlung und die Anleitung des Kindes, die Aktionen der animierten Charaktere nachzuahmen. Gleichzeitig wird die FLACC-Schmerzskala verwendet, um das Schmerzniveau des Kindes alle 2 Stunden zu bewerten.

      • Interventionsanpassung: Optimierung der Interventionsstrategie basierend auf Schmerzscores. Bei leichten Schmerzen liegt der Fokus auf der Animation-Wiedergabe und Interaktion; bei mäßigen Schmerzen werden nicht-pharmakologische Pflegemaßnahmen wie Massage und Lagerungsanpassung kombiniert; bei starken Schmerzen wird zusätzlich zur verschriebenen Medikation die Animationsintervention ergänzt.

        2. Beobachtungsindikatoren - Primäre Indikatoren: Schmerzscores der pädiatrischen Patienten 1 Stunde, 6 Stunden nach der Extubation und 24/48 Stunden postoperativ.

Sekundäre Indikatoren: Angst-Scores der pädiatrischen Patienten, Angst-Scores der Familienmitglieder (unter Verwendung der Selbstbeurteilungs-Angstskala, SAS); Pflegezufriedenheits-Scores (unter Verwendung eines krankenhausentwickelten Pflegezufriedenheits-Fragebogens).

3. Datenerfassung und statistische Analyse - Geschulte Forscher wurden zur Datenerfassung eingeteilt, um deren Objektivität und Genauigkeit sicherzustellen.

- Die Datenanalyse wurde mit der statistischen Software SPSS 26.0 durchgeführt. Messdaten wurden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt, und Gruppenvergleiche wurden mit dem t-Test durchgeführt. Kategoriale Daten wurden als Raten ausgedrückt, und Gruppenvergleiche wurden mit dem χ²-Test durchgeführt. Ein P-Wert <0,05 wurde als statistisch signifikant betrachtet.

III. Forschungsinhalt und Umsetzungsschritte (1) Forschungsinhalt 1. Standardisierungsprozessaufbau des animierten Patienten-Pflegekraft-Interaktionsmodells, einschließlich Animationsauswahlkriterien, Wiedergabezeitpunkt, Interaktionsmethoden und Wirkungsbewertungsdimensionen.

2. Vergleichende Analyse postoperativer schmerzbezogener Indikatoren und Rehabilitationsindikatoren zwischen der Beobachtungsgruppe und der Kontrollgruppe.

3. Untersuchung und Analyse des psychologischen Status und der Pflegezufriedenheit der Familienmitglieder pädiatrischer Patienten.

(2) Umsetzungsschritte 1. Vorbereitungsphase: Einrichtung eines Forschungsteams bestehend aus Herzchirurgie-Pflegekräften, pädiatrischen Pflegeforschern und statistischen Analysten; Entwicklung des Forschungsprotokolls und der Einwilligungserklärung; Schulung der Forscher zur Standardisierung der Interventionsmethoden und Datenerfassungskriterien.

2. Interventionsphase: Rekrutierung der Studienobjekte, randomisierte Zuteilung zu Gruppen und Umsetzung entsprechender Interventionen; strenge Erfassung aller Indexdaten gemäß dem Studienprotokoll und zeitnahe Aufzeichnung und Organisation der Daten.

3. Datenanalysephase: Eingabe und statistische Analyse der gesammelten Daten, Vergleich der Indexunterschiede zwischen den beiden Gruppen und Überprüfung der Interventionswirksamkeit.

4. Zusammenfassungsphase: Erstellung des Forschungsberichts, Festlegung standardisierter Pflegeverfahren und Vorschlag von Empfehlungen für die klinische Umsetzung.

IV. Ethische Überlegungen 1. Dieses Forschungsprotokoll wurde nach Genehmigung durch die Krankenhausethikkommission umgesetzt.

2. Vor der Studie werden den Familienmitgliedern des Kindes detaillierte Erklärungen bezüglich des Zwecks, der Methoden, Risiken und Vorteile der Studie gegeben, und ihre informierte Einwilligung wird eingeholt. Während der Studie werden die Wünsche des Kindes respektiert, und es darf jederzeit aus der Studie austreten, wenn es Widerstand zeigt.

3. Die Kontrollgruppe erhielt konventionelle Pflege, und nach Abschluss der Studie wurden den Kindern der Kontrollgruppe gleiche Möglichkeiten für animierte Pflege-Interaktionsinterventionen geboten, um ihre Rechte zu schützen.

V. Förderwert Dieses Modell zeichnet sich durch seine Einfachheit, niedrige Kosten und hohe Sicherheit aus, was es für eine breite Anwendung in pädiatrischen und herzchirurgischen Abteilungen aller Krankenhausstufen geeignet macht. Es verbessert nicht nur die Qualität des postoperativen Schmerzmanagements bei Kindern, sondern optimiert auch die Pflegekraft-Patienten-Beziehung und steigert die Familienzufriedenheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China
        • Study on the effect of cartoon nurse-patient interaction mode on postoperative pain in children with congenital heart disease

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:

    • Kinder mit diagnostiziertem CHD und chirurgischer Behandlung gemäß den 'Leitlinien zur Diagnose und Behandlung angeborener Herzfehler bei Kindern' und echokardiografischen Bildern [100];

      • Alter zwischen 3 und 7 Jahren, einschließlich 3 und 7 Jahre;

        • Chirurgischer Eingriff ist Thorakotomie;

          • Diagnostiziert mit Ventrikelseptumdefekt, Vorhofseptumdefekt oder Vorhofseptumdefekt kombiniert mit Ventrikelseptumdefekt, persistierendem Ductus arteriosus oder Fallot-Tetralogie;

Ausschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:

    • Kinder mit diagnostiziertem CHD und chirurgischer Behandlung gemäß den 'Leitlinien zur Diagnose und Behandlung angeborener Herzfehler bei Kindern' und echokardiografischen Bildern [100];

      • Alter zwischen 3 und 7 Jahren, einschließlich 3 und 7 Jahre;

        • Chirurgischer Eingriff ist Thorakotomie;

          ③ Diagnostiziert mit Ventrikelseptumdefekt, Vorhofseptumdefekt oder Vorhofseptumdefekt kombiniert mit Ventrikelseptumdefekt, persistierendem Ductus arteriosus oder Fallot-Tetralogie;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Basierend auf dem Pflegekraft-Patienten-Interaktionsmodell in animierten Cartoons
Erstellung einer Animationsdatenbank: Da Kinder verschiedenen Alters unterschiedliche Zeichentrickfilme bevorzugen und da jedes Kind unterschiedliche individuelle psychologische Merkmale aufweist, mag jedes Kind unterschiedliche Zeichentrickfilme. Bei der Verwendung von Zeichentrickfilmen, um sicherzustellen, dass diese für die Kinder einen gewissen Reiz haben und die Aufmerksamkeit jedes Kindes fesseln, erstellte das Forschungsteam vor der Implementierung der Interventionsgruppe eine Animationsdatenbank. Dadurch können Pflegekräfte vor dem Eingriff gemeinsam mit dem Kind die 3 beliebtesten Zeichentrickfilme ansehen und auswählen. Sie wurden von derselben Gruppe von Pflegekräften wie die Kontrollgruppe betreut, aber vor der Intervention, während des Intervalls, schlossen die Forscher Schulungen zum Implementierungsplan des Patient-Pflegekraft-Interaktionsmodells auf Basis von Animationsfilmen und zu den Datenerhebungsmethoden für die Interventionsgruppe ab.
Regelmäßige Pflege
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe Routine postoperative Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzbeurteilung bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern
Zeitfenster: 1 Stunde nach Entfernung des Tubus bis 48 Stunden nach der Operation
Schmerzscores nach 1 Stunde, 6 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Extubation
1 Stunde nach Entfernung des Tubus bis 48 Stunden nach der Operation
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Die verantwortliche Pflegekraft verwendete die Wong-Baker-Gesichtsausdrucksskala zur Schmerzbeurteilung 1 Stunde, 6 Stunden nach der Entfernung des Schlauchs, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation und trug die Werte auf den entsprechenden Beurteilungsbögen ein. Die Forscher überprüften diese
Diese Studie verwendete die Wong-Baker FACES Schmerzskala zur Schmerzbeurteilung bei Kindern. Die Wong-Baker FACES Schmerzskala wurde ursprünglich von Donna Wong und Dr. Connie Baker zur Messung von Schmerzen bei Kindern entwickelt. Sie wurde später überarbeitet, um die FPS-R-Skala zu bilden. Diese Methode begann 1990 in der klinischen Bewertung verwendet zu werden. Sie verwendet sechs Gesichtsausdrücke, die von Lächeln bis Weinen reichen, um verschiedene Schmerzgrade darzustellen. Während der Bewertung muss das Kind nur einen Ausdruck auswählen, der sein Schmerzniveau repräsentiert (siehe Abbildung 1 für Details). Die Gesamtpunktzahl beträgt 10 Punkte, wobei 0-3 keinen oder leichten Schmerz anzeigt; 4-7 mäßigen Schmerz; und 8-10 starken Schmerz. Diese Skala hat eine breite Anwendung, ist für Kinder aller Altersgruppen geeignet, erfordert keinen spezifischen kulturellen Hintergrund des Kindes und ist leicht zu erlernen. Studien von Garra et al. haben die Wirksamkeit der Wong-Baker FACES Schmerzskala validiert. Studien von Newman et al.
Die verantwortliche Pflegekraft verwendete die Wong-Baker-Gesichtsausdrucksskala zur Schmerzbeurteilung 1 Stunde, 6 Stunden nach der Entfernung des Schlauchs, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation und trug die Werte auf den entsprechenden Beurteilungsbögen ein. Die Forscher überprüften diese

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BeijingChildrens xinwai
  • [2024]-Y-199-D (Andere Kennung: Capital Medical University Affiliated Beijing Children's Hospital)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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