Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie modelu interakcji pielęgniarka-pacjent opartego na animowanych kreskówkach w analgezji pooperacyjnej u dzieci w wieku przedszkolnym z wrodzoną wadą serca. (CCU)

21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Beijing Children's Hospital

Wszystkie dzieci przeszły operację wrodzonej wady serca (CHD) w znieczuleniu ogólnym. Grupa interwencyjna i grupa kontrolna liczyły po 35 dzieci. Grupa kontrolna otrzymywała rutynową opiekę przeciwbólową, natomiast grupa interwencyjna otrzymywała opiekę pielęgniarską opartą na interaktywnym trybie pielęgniarka-pacjent z wykorzystaniem filmów animowanych, oprócz rutynowej opieki przeciwbólowej.

I. Cel badania: Weryfikacja skuteczności animowanego modelu interakcji pielęgniarka-pacjent w łagodzeniu bólu pooperacyjnego u dzieci z wrodzoną wadą serca, optymalizacja niefarmakologicznych procesów pielęgniarskiego uśmierzania bólu u dzieci po operacji oraz poprawa satysfakcji z opieki rodzinnej.

II. Przedmiot badań: Wybrano trzydzieści pięcioro dzieci w wieku 3-7 lat, które przeszły operację leczniczą wrodzonej wady serca, i losowo podzielono je na grupę obserwacyjną i grupę kontrolną, z których każda liczyła 35 przypadków.

  • Kryteria włączenia: Prawidłowa funkcja poznawcza, przyjęcie na oddział intensywnej terapii po operacji oraz uzyskanie świadomej zgody rodziny.
  • Kryteria wykluczenia: Współistniejące ciężkie choroby narządowe lub neurologiczne, wystąpienie ciężkich powikłań pooperacyjnych lub opór wobec interwencji animowanej.

III. Metody badań

  1. Środki interwencyjne

    • Grupa kontrolna: Wdrożono rutynowe postępowanie w bólu pooperacyjnym w wrodzonej wadzie serca (analgezja farmakologiczna + podstawowa opieka pielęgniarska).
    • Grupa obserwacyjna: Na podstawie rutynowej opieki przeprowadzono przedoperacyjną ocenę preferencji dzieci dotyczących animacji. Odtwarzano odpowiednie do wieku animacje przez 15-30 minut na sesję, 3-4 razy dziennie, gdy stan życiowy dziecka był stabilny po operacji. Pielęgniarki synchronizowały działania interaktywne, a ból oceniano co 2 godziny, dostosowując strategie interwencji na podstawie wyników oceny.
  2. Wskaźnik obserwacji

    - Wskaźniki drugorzędne: Wynik lęku dziecka, wynik lęku rodziny (SAS), satysfakcja z opieki pielęgniarskiej.

  3. Analiza statystyczna: Wykorzystano oprogramowanie SPSS 26.0. Dla danych pomiarowych wykonano test t-Studenta, a dla danych liczbowych wykonano test χ². P < 0,05 uznano za istotną statystycznie różnicę.

IV. Kroki realizacji: 1. Faza przygotowawcza: Utworzenie zespołu, opracowanie protokołu i formularza świadomej zgody oraz przeszkolenie badaczy. 2. Faza interwencji: Rekrutacja i grupowanie uczestników, wdrażanie interwencji oraz zbieranie danych. 3. Faza analizy i podsumowania: Przeprowadzenie analizy statystycznej danych, przygotowanie raportów oraz ustalenie standardowych procedur pielęgniarskich.

V. Etyka i oczekiwane wyniki: Etyka: Po uzyskaniu zgody komisji etycznej szpitala i po uzyskaniu świadomej zgody rodziny, dziecko może dobrowolnie wycofać się z badania. Grupa kontrolna otrzyma równoważne możliwości interwencji po zakończeniu badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Protokół badawczy dotyczący postępowania w bólu pooperacyjnym u dzieci z wrodzoną wadą serca oparty na modelu interakcji animacja-pacjent Tło i cele (1) Tło badań Wrodzona wada serca jest jedną z częstych wrodzonych wad rozwojowych u dzieci, a interwencja chirurgiczna stanowi główną metodę leczenia. Ból pooperacyjny w ranie oraz podrażnienie spowodowane cewnikami mogą łatwo wywołać płacz i pobudzenie u małych pacjentów, co nie tylko zaburza gojenie się ran i rekonwalescencję pooperacyjną, ale także zwiększa obciążenie psychiczne rodziców. Tradycyjne postępowanie w bólu opiera się głównie na farmakologicznym uśmierzaniu bólu, co wiąże się z pewnymi skutkami ubocznymi. Ponadto młodzi pacjenci wykazują ograniczoną zdolność do wyrażania bólu, co utrudnia precyzyjną ocenę i interwencję. Model interakcji animacja-pacjent stanowi innowacyjne podejście, które integruje treści animowane dostosowane do wieku z opieką okołooperacyjną. Przez odwrócenie uwagi dzieci i łagodzenie negatywnych emocji, ta metoda zmniejsza odczuwanie bólu, oferując nowy kierunek niefarmakologicznej interwencji w postępowaniu w bólu pooperacyjnym u małych pacjentów.

(2) Cele badań 1. Ocena skuteczności modelu animowanej interakcji pielęgniarka-pacjent w poprawie wyników bólu pooperacyjnego, czasu płaczu i jakości snu u dzieci z wrodzoną wadą serca.

2. Zbadanie wpływu tego modelu na poziom lęku i satysfakcję z opieki pielęgniarskiej wśród członków rodzin małych pacjentów.

3. Opracowanie ustandaryzowanego i skalowalnego procesu animowanej opieki pielęgniarskiej dla interakcji pacjent-pielęgniarka pooperacyjnej u dzieci z wrodzoną wadą serca.

2. Podmioty i metody badania (1) Podmioty badania Podmiotami badania były dzieci poddawane radykalnej operacji wrodzonej wady serca w Oddziale Chirurgii Serca dziecięcego szpitala trzeciego stopnia klasy A. Kryteria włączenia i wykluczenia były następujące: 1. Kryteria włączenia – Wiek 3–7 lat, z prawidłową funkcją poznawczą i zdolnością do normalnego oglądania animacji; – Zaplanowana elektywna radykalna operacja wrodzonej wady serca, wymagająca pooperacyjnej obserwacji na oddziale intensywnej terapii (OIT); – Świadoma zgoda członków rodziny dziecka, z dobrowolnym udziałem w badaniu.

2. Kryteria wykluczenia: – Współistniejące ciężkie choroby narządów lub zaburzenia neurologiczne; – Ciężkie powikłania pooperacyjne (np. masywny krwotok, wstrząs septyczny itp.); – Znaczny opór emocjonalny wobec treści animowanych.

Przeprowadzono badanie kontrolowane, w którym kwalifikujący się mali pacjenci zostali podzieleni na grupę obserwacyjną i grupę kontrolną w stosunku 1:1, każda licząca po 35 przypadków. (II) Metody badawcze 1. Metoda interwencji – Grupa kontrolna: Wdrożono konwencjonalny protokół postępowania w bólu pooperacyjnym w wrodzonej wadzie serca, obejmujący przepisane leki przeciwbólowe, pielęgnację pozycyjną, pielęgnację ran i podstawowe wsparcie psychologiczne.

  • Grupa obserwacyjna: Oprócz konwencjonalnego postępowania w bólu, wdrożono model animowanej interakcji pielęgniarka-pacjent, z następującym szczegółowym procesem interwencji: ① Ocena przedoperacyjna: Dzień przed zabiegiem pielęgniarka oceniła wiek i preferencje zainteresowań dziecka, skonsultowała się z rodziną, aby ustalić rodzaj animacji preferowany przez dziecko, i wybrała animacje dostosowane do wieku, które były nienasilone, o spokojnym tempie i wizualnie kojące (np. Świnka Peppa, Super Skrzydła itp.), jednocześnie przygotowując przenośne urządzenia do odtwarzania.

    • Interwencja pooperacyjna: Po odzyskaniu przez dziecko przytomności i ustabilizowaniu się parametrów życiowych po operacji, wybrane animacje są odtwarzane na oddziale intensywnej terapii (OIT) przez 15–30 minut na sesję, 3–4 razy dziennie. Podczas odtwarzania pielęgniarki prowadzą synchroniczną interakcję pielęgniarka-pacjent, np. wyjaśniając fabułę animacji i zachęcając dziecko do naśladowania działań postaci animowanych. Jednocześnie, co 2 godziny, stosuje się skalę bólu FLACC do oceny poziomu bólu u dziecka.

      • Dostosowanie interwencji: Optymalizacja strategii interwencji na podstawie wyników bólu. W przypadku łagodnego bólu skupienie na odtwarzaniu animacji i interakcji; w przypadku umiarkowanego bólu połączenie niefarmakologicznych środków pielęgnacyjnych, takich jak masaż i zmiana pozycji; w przypadku silnego bólu uzupełnienie interwencji animacją oprócz przepisanych leków.

        2. Wskaźniki obserwacji – Wskaźniki pierwotne: Wyniki bólu u małych pacjentów w 1 godzinie, 6 godzin po ekstubacji oraz 24/48 godzin po operacji.

Wskaźniki wtórne: wyniki lęku u małych pacjentów, wyniki lęku członków rodzin (przy użyciu Skali Lęku Samooceny, SAS); wyniki satysfakcji z opieki pielęgniarskiej (przy użyciu opracowanego w szpitalu kwestionariusza satysfakcji z opieki pielęgniarskiej).

3. Zbieranie danych i analiza statystyczna – Wyznaczeni przeszkoleni badacze do zbierania danych, zapewniając ich obiektywność i dokładność.

– Analizę danych przeprowadzono przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS 26.0. Dane pomiarowe wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe, a porównania międzygrupowe przeprowadzono za pomocą testu t. Dane kategorialne wyrażono jako odsetki, a porównania międzygrupowe przeprowadzono za pomocą testu χ². Wartość P <0,05 uznano za statystycznie istotną.

III. Treść badań i etapy realizacji (1) Treść badań 1. Budowa procesu standaryzacji modelu animowanej interakcji pacjent-pielęgniarka, obejmująca kryteria selekcji animacji, czas odtwarzania, metody interakcji i wymiary oceny efektów.

2. Analiza porównawcza wskaźników związanych z bólem pooperacyjnym i wskaźników rekonwalescencji między grupą obserwacyjną a grupą kontrolną.

3. Badanie i analiza stanu psychicznego i satysfakcji z opieki pielęgniarskiej członków rodzin małych pacjentów.

(2) Etapy realizacji 1. Faza przygotowawcza: Utworzenie zespołu badawczego obejmującego pielęgniarki chirurgii serca, badaczy pielęgniarstwa pediatrycznego i analityków statystycznych; opracowanie protokołu badawczego i formularza świadomej zgody; szkolenie badaczy w zakresie ujednolicenia metod interwencji i kryteriów zbierania danych.

2. Faza interwencji: Rekrutacja podmiotów badania, losowy przydział do grup i wdrożenie odpowiednich interwencji; ścisłe zbieranie wszystkich danych wskaźnikowych zgodnie z protokołem badania oraz terminowe rejestrowanie i porządkowanie danych.

3. Faza analizy danych: Wprowadzenie i analiza statystyczna zebranych danych, porównanie różnic wskaźników między dwiema grupami oraz weryfikacja skuteczności interwencji.

4. Faza podsumowania: Przygotowanie raportu badawczego, ustalenie ustandaryzowanych procedur pielęgniarskich oraz przedstawienie zaleceń do wdrożenia klinicznego.

IV. Uwagi etyczne 1. Niniejszy protokół badawczy został wdrożony po uzyskaniu zgody komisji etycznej szpitala.

2. Przed badaniem, szczegółowe wyjaśnienie członkom rodziny dziecka celu, metod, ryzyka i korzyści badania oraz uzyskanie ich świadomej zgody. Podczas badania, szanowanie woli dziecka i umożliwienie mu wycofania się z badania w dowolnym momencie, jeśli wykazuje opór.

3. Grupa kontrolna otrzymała konwencjonalną opiekę pielęgniarską, a po zakończeniu badania dzieciom z grupy kontrolnej zapewniono równe możliwości interakcji w opiece animowanej, aby chronić ich prawa.

V. Wartość promocyjna Ten model charakteryzuje się prostotą, niskim kosztem i wysokim bezpieczeństwem, co czyni go odpowiednim do powszechnego zastosowania w oddziałach pediatrycznych i chirurgii serca na wszystkich poziomach szpitali. Nie tylko poprawia jakość postępowania w bólu pooperacyjnym u dzieci, ale także optymalizuje relacje pielęgniarka-pacjent i zwiększa satysfakcję rodziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Study on the effect of cartoon nurse-patient interaction mode on postoperative pain in children with congenital heart disease

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia:

    • Dzieci z rozpoznaną CHD (wrodzoną wadą serca) i leczone chirurgicznie zgodnie z 'Wytycznymi diagnostyki i leczenia wrodzonych wad serca u dzieci' oraz obrazami echokardiograficznymi [100];

      • Wiek od 3 do 7 lat, włącznie z 3 i 7 lat;

        • Zabieg chirurgiczny to torakotomia;

          • Rozpoznanie ubytku przegrody międzykomorowej, ubytku przegrody międzyprzedsionkowej lub ubytku przegrody międzyprzedsionkowej w połączeniu z ubytkiem przegrody międzykomorowej, przetrwałym przewodem tętniczym lub tetralogią Fallota;

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria włączenia:

    • Dzieci z rozpoznaną CHD (wrodzoną wadą serca) i leczone chirurgicznie zgodnie z 'Wytycznymi diagnostyki i leczenia wrodzonych wad serca u dzieci' oraz obrazami echokardiograficznymi [100];

      • Wiek od 3 do 7 lat, włącznie z 3 i 7 lat;

        • Zabieg chirurgiczny to torakotomia;

          ③ Rozpoznanie ubytku przegrody międzykomorowej, ubytku przegrody międzyprzedsionkowej lub ubytku przegrody międzyprzedsionkowej w połączeniu z ubytkiem przegrody międzykomorowej, przetrwałym przewodem tętniczym lub tetralogią Fallota;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Na podstawie modelu interakcji pielęgniarka-pacjent w animowanych kreskówkach
Utwórz bazę danych animacji: Ponieważ dzieci w różnym wieku preferują różne kreskówki, a także biorąc pod uwagę, że każde dziecko ma różne indywidualne cechy psychologiczne, każde dziecko lubi inne kreskówki. Używając kreskówek, aby zapewnić, że mają one pewien poziom atrakcyjności dla dzieci i przyciągają uwagę każdego dziecka, zespół badawczy utworzył bazę danych animacji przed wdrożeniem grupy interwencyjnej. Pozwala to personelowi pielęgniarskiemu obejrzeć i wybrać 3 ulubione kreskówki z dzieckiem przed zabiegiem. Byli oni pod opieką tej samej grupy personelu pielęgniarskiego co grupa kontrolna, ale przed interwencją, w okresie przerwy, badacze ukończyli szkolenie dotyczące planu wdrożenia modelu interakcji pacjent-pielęgniarka opartego na filmach animowanych oraz metod zbierania danych dla grupy interwencyjnej.
Rutynowa pielęgnacja
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna Rutynowa opieka pooperacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego u dzieci z wrodzoną wadą serca
Ramy czasowe: 1 godziny po usunięciu drenu do 48 godzin po zabiegu
Wyniki oceny bólu po 1 godzinie, 6 godzinach, 24 godzinach i 48 godzinach po ekstubacji
1 godziny po usunięciu drenu do 48 godzin po zabiegu
Ocena bólu
Ramy czasowe: Odpowiedzialna pielęgniarka wykorzystała Skalę Wyrazów Twarzy Wonga-Bakera do oceny bólu po 1 godzinie, 6 godzinach po usunięciu drenu, 24 godzinach i 48 godzinach po operacji, a następnie odnotowała wyniki na odpowiednich formularzach oceny. Badacze przejrzeli te
W badaniu tym zastosowano Skalę Ocen Bólu Wong-Baker FACES do oceny bólu u dzieci. Skala Ocen Bólu Wong-Baker FACES została pierwotnie opracowana przez Donnę Wong i dr Connie Baker do pomiaru bólu u dzieci. Następnie została zrewidowana, tworząc skalę FPS-R. Metoda ta zaczęła być stosowana w ocenie klinicznej w 1990 roku. Wykorzystuje sześć wyrazów twarzy, od uśmiechu do płaczu, aby reprezentować różne stopnie bólu. Podczas oceny dziecko musi jedynie wybrać jeden wyraz twarzy, który reprezentuje jego poziom bólu (szczegóły przedstawiono na Rysunku 1). Łączna liczba punktów wynosi 10, gdzie 0-3 oznacza brak bólu lub ból łagodny; 4-7 oznacza ból umiarkowany; a 8-10 oznacza ból silny. Skala ta ma szeroki zakres zastosowań, jest odpowiednia dla dzieci w każdym wieku, nie wymaga, aby dziecko miało określone tło kulturowe i jest łatwa do opanowania. Badania przeprowadzone przez Garra i wsp. potwierdziły skuteczność Skali Ocen Bólu Wong-Baker FACES. Badania przeprowadzone przez Newman i wsp.
Odpowiedzialna pielęgniarka wykorzystała Skalę Wyrazów Twarzy Wonga-Bakera do oceny bólu po 1 godzinie, 6 godzinach po usunięciu drenu, 24 godzinach i 48 godzinach po operacji, a następnie odnotowała wyniki na odpowiednich formularzach oceny. Badacze przejrzeli te

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BeijingChildrens xinwai
  • [2024]-Y-199-D (Inny identyfikator: Capital Medical University Affiliated Beijing Children's Hospital)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rutynowa pielęgnacja

Subskrybuj