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生物心理社会方法结合物理治疗对颞下颌关节紊乱的影响 (TMD-BPS)

2025年12月22日 更新者:Betül Özata

调查生物心理社会方法结合物理疗法对颞下颌关节紊乱患者压力、睡眠障碍及磨牙症的影响

颞下颌关节紊乱症是一种影响颞下颌关节及周围肌肉的疾病,可能导致疼痛、下颌活动受限、压力、睡眠问题以及磨牙。物理疗法常用于处理这些问题,但心理和社会因素也可能影响症状。

本研究旨在探讨在物理疗法基础上增加生物心理社会方法是否能改善颞下颌关节紊乱症患者的压力水平、睡眠质量和磨牙情况。参与者将接受单纯物理疗法或物理疗法结合疼痛教育、压力管理和睡眠习惯指导。本研究结果可能有助于改善颞下颌关节紊乱症患者的治疗策略。

研究概览

详细说明

这项随机干预研究旨在调查在颞下颌关节紊乱病患者中,将生物心理社会方法加入物理治疗的效果。颞下颌关节紊乱病是受生理、心理和社会因素影响的多因素疾病。虽然物理治疗能有效减轻疼痛并改善功能,但心理社会因素如压力、睡眠障碍和磨牙症可能导致症状持续存在。

参与者将被随机分配到两组中的一组。对照组将接受标准化的物理治疗方案,包括针对颞下颌关节及相关肌肉骨骼结构的治疗性练习和手法治疗。干预组将接受相同的物理治疗方案,外加一项生物心理社会干预,包括疼痛神经科学教育、压力管理策略和睡眠卫生教育。

结果测量将包括压力水平、睡眠障碍和磨牙症严重程度作为主要结果,以及疼痛强度和下颌功能作为次要结果。评估将在基线和干预期后进行。本研究预计将为将生物心理社会方法整合到颞下颌关节紊乱病的物理治疗中的有效性提供证据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断为颞下颌关节紊乱
  • 年龄在18至65岁之间
  • 存在压力、睡眠障碍或磨牙症状
  • 能够理解并遵循研究指示
  • 愿意参与并提供知情同意

排除标准:

  • 有颞下颌关节手术史
  • 存在影响肌肉骨骼系统的神经、风湿或全身性疾病
  • 当前正在进行正畸治疗
  • 使用可能影响疼痛感知或睡眠的药物
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:物理治疗
该组参与者将接受针对颞下颌关节紊乱的标准化物理治疗方案,包括针对颞下颌关节及相关肌肉骨骼结构的治疗性锻炼和手法治疗。
一项标准化的物理治疗计划,包括针对颞下颌关节及相关肌肉骨骼结构的治疗性锻炼和手法治疗。
实验性的:物理治疗加生物心理社会方法
该组的参与者将接受相同的物理治疗方案,并结合生物心理社会干预,包括疼痛教育、压力管理策略和睡眠卫生教育。
一项标准化的物理治疗计划,包括针对颞下颌关节及相关肌肉骨骼结构的治疗性锻炼和手法治疗。
一种生物心理社会干预,包括疼痛神经科学教育、压力管理策略和睡眠卫生教育。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力水平
大体时间:基线和6周
将使用经过验证的自我报告问卷来评估颞下颌关节紊乱患者的感知压力水平。
基线和6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠障碍
大体时间:基线和6周
将使用经过验证的问卷评估睡眠障碍,该问卷评估睡眠质量和与睡眠相关的问题。
基线和6周
磨牙症严重程度
大体时间:基线和6周
磨牙症严重程度将根据评估磨牙和紧咬牙行为的自我报告措施进行评估。
基线和6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月15日

初级完成 (估计的)

2026年4月15日

研究完成 (估计的)

2026年5月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月22日

首次发布 (实际的)

2026年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月22日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于本研究涉及敏感的个人和健康相关信息,且数据共享未包含在最初的伦理批准中,因此不会共享个体参与者数据。 数据将仅用于本研究及相关科学出版物的目的。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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