Effekter av ett biopsykosocialt tillvägagångssätt tillagt fysioterapi vid temporomandibulära störningar (TMD-BPS)
Undersökning av effekterna av en biopsykosocial metod som tillförts fysioterapi på stress, sömnstörningar och bruxism hos individer med temporomandibulära störningar
Temporomandibular störningar är tillstånd som påverkar käkleden och omgivande muskler och kan orsaka smärta, begränsad käkrörelse, stress, sömnproblem och tandgnissling. Fysioterapi används vanligtvis för att hantera dessa problem, men psykologiska och sociala faktorer kan också påverka symtomen.
Syftet med denna studie är att undersöka om tillägg av ett biopsykosocialt tillvägagångssätt till fysioterapi förbättrar stressnivåer, sömnkvalitet och bruxism hos individer med temporomandibular störningar. Deltagarna kommer att få antingen enbart fysioterapi eller fysioterapi kombinerat med utbildning om smärta, stresshantering och sömnavanor. Resultaten av denna studie kan bidra till att förbättra behandlingsstrategier för personer med temporomandibular störningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade interventionsstudie syftar till att undersöka effekterna av att lägga till ett biopsykosocialt tillvägagångssätt till fysioterapi hos individer med temporomandibulära störningar. Temporomandibulära störningar är multifaktoriella tillstånd som påverkas av fysiska, psykologiska och sociala faktorer. Även om fysioterapi är effektiv för att minska smärta och förbättra funktion, kan psykosociala faktorer såsom stress, sömnstörningar och bruxism bidra till symtomets kvarstående.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper. Kontrollgruppen kommer att få ett standardiserat fysioterapiprogram som inkluderar terapeutiska övningar och manuell terapi riktad mot temporomandibulära leden och relaterade muskuloskeletala strukturer. Interventionsgruppen kommer att få samma fysioterapiprogram samt en biopsykosocial intervention som består av smärtneurovetenskaplig utbildning, strategier för stresshantering och utbildning i sömnhälsa.
Utfallsmått kommer att inkludera stressnivåer, sömnstörningar och bruxismens svårighetsgrad som primära utfall, samt smärtintensitet och käkfunktion som sekundära utfall. Bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen och efter interventionsperioden. Denna studie förväntas ge bevis på effektiviteten av att integrera ett biopsykosocialt tillvägagångssätt i fysioterapi för temporomandibulära störningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Betül Özata, MSc
- Telefonnummer: +905395669393
- E-post: ptbetulozata@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med temporomandibulära störningar
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Förekomst av stress, sömnstörningar eller symtom på bruxism
- Förmåga att förstå och följa studiens instruktioner
- Vilja att delta och lämna informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Tidigare temporomandibulär ledkirurgi
- Förekomst av neurologiska, reumatologiska eller systemiska sjukdomar som påverkar rörelseapparaten
- Pågående ortodontisk behandling
- Användning av läkemedel som kan påverka smärtuppfattning eller sömn
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi
Deltagarna i denna arm kommer att få ett standardiserat fysioterapiprogram för temporomandibulära störningar, inklusive terapeutiska övningar och manuell terapi riktad mot temporomandibulära leden och tillhörande muskuloskeletala strukturer.
|
Ett standardiserat fysioterapiprogram som inkluderar terapeutiska övningar och manuell terapi riktad mot käkledden och relaterade muskuloskeletala strukturer.
|
|
Experimentell: Fysioterapi Plus Biopsykosocialt Tillvägagångssätt
Deltagare i denna arm kommer att få samma fysioterapiprogram kombinerat med en biopsykosocial intervention som inkluderar smärtutbildning, strategier för stresshantering och utbildning i sömnhälsa.
|
Ett standardiserat fysioterapiprogram som inkluderar terapeutiska övningar och manuell terapi riktad mot käkledden och relaterade muskuloskeletala strukturer.
En biopsykosocial intervention inklusive neurovetenskaplig smärtutbildning, strategier för stresshantering och utbildning i sömnhälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressnivå
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Stressnivån kommer att bedömas med hjälp av ett validerat självrapporterat formulär för att utvärdera upplevd stress hos individer med temporomandibulära störningar.
|
Baseline och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnstörning
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Sömnstörningar kommer att bedömas med ett validerat frågeformulär som utvärderar sömnkvalitet och sömnrelaterade problem.
|
Baseline och 6 veckor
|
|
Bruxism allvarlighetsgrad
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Bruxismens svårighetsgrad kommer att utvärderas baserat på självrapporterade mått som bedömer bettande och gnisslande beteenden.
|
Baseline och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Mentala störningar
- Ledsjukdomar
- Käksjukdomar
- Tandsjukdomar
- Vakna sömnstörningar
- Mandibular sjukdomar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Beteende
- Vanor
- Bruxism
- Sömninitiering och underhållsstörningar
- Temporomandibulära ledstörningar
Andra studie-ID-nummer
- TMD-BPS-2025
- 2025310 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Istinye University Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .