- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07320144
Effets d'une Approche Biopsychosociale Ajoutée à la Kinésithérapie dans les Troubles Temporomandibulaires (TMD-BPS)
Investigation des effets de l'ajout d'une approche biopsychosociale à la physiothérapie sur le stress, les troubles du sommeil et le bruxisme chez les individus atteints de troubles temporomandibulaires
Les troubles temporomandibulaires sont des affections qui touchent l'articulation de la mâchoire et les muscles environnants, et peuvent provoquer des douleurs, une mobilité limitée de la mâchoire, du stress, des problèmes de sommeil et du grincement des dents. La physiothérapie est couramment utilisée pour gérer ces problèmes, mais des facteurs psychologiques et sociaux peuvent également influencer les symptômes.
L'objectif de cette étude est d'examiner si l'ajout d'une approche biopsychosociale à la physiothérapie améliore les niveaux de stress, la qualité du sommeil et le bruxisme chez les personnes atteintes de troubles temporomandibulaires. Les participants recevront soit de la physiothérapie seule, soit de la physiothérapie combinée à une éducation sur la douleur, la gestion du stress et les habitudes de sommeil. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer les stratégies de traitement des personnes souffrant de troubles temporomandibulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude interventionnelle randomisée vise à étudier les effets de l'ajout d'une approche biopsychosociale à la physiothérapie chez les personnes atteintes de troubles temporomandibulaires. Les troubles temporomandibulaires sont des affections multifactorielles influencées par des facteurs physiques, psychologiques et sociaux. Bien que la physiothérapie soit efficace pour réduire la douleur et améliorer la fonction, les facteurs psychosociaux tels que le stress, les troubles du sommeil et le bruxisme peuvent contribuer à la persistance des symptômes.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Le groupe témoin recevra un programme de physiothérapie standardisé comprenant des exercices thérapeutiques et une thérapie manuelle ciblant l'articulation temporomandibulaire et les structures musculosquelettiques associées. Le groupe d'intervention recevra le même programme de physiothérapie en plus d'une intervention biopsychosociale consistant en une éducation sur la neuroscience de la douleur, des stratégies de gestion du stress et une éducation à l'hygiène du sommeil.
Les mesures de résultats incluront les niveaux de stress, les troubles du sommeil et la sévérité du bruxisme comme résultats primaires, et l'intensité de la douleur et la fonction mandibulaire comme résultats secondaires. Les évaluations seront réalisées au départ et après la période d'intervention. Cette étude devrait fournir des preuves sur l'efficacité de l'intégration d'une approche biopsychosociale dans la physiothérapie pour les troubles temporomandibulaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Betül Özata, MSc
- Numéro de téléphone: +905395669393
- E-mail: ptbetulozata@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de troubles temporomandibulaires
- Âge compris entre 18 et 65 ans
- Présence de stress, de troubles du sommeil ou de symptômes de bruxisme
- Capacité à comprendre et à suivre les instructions de l'étude
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie de l'articulation temporomandibulaire
- Présence de maladies neurologiques, rhumatologiques ou systémiques affectant le système musculosquelettique
- Traitement orthodontique en cours
- Utilisation de médicaments susceptibles d'affecter la perception de la douleur ou le sommeil
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie
Les participants dans ce bras recevront un programme de physiothérapie standardisé pour les troubles temporo-mandibulaires, incluant des exercices thérapeutiques et de la thérapie manuelle ciblant l'articulation temporo-mandibulaire et les structures musculo-squelettiques associées.
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Un programme de physiothérapie standardisé comprenant des exercices thérapeutiques et de la thérapie manuelle ciblant l'articulation temporomandibulaire et les structures musculosquelettiques associées.
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Expérimental: Physiothérapie Plus Approche Biopsychosociale
Les participants de ce bras recevront le même programme de physiothérapie combiné à une intervention biopsychosociale incluant l'éducation sur la douleur, les stratégies de gestion du stress et l'éducation à l'hygiène du sommeil.
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Un programme de physiothérapie standardisé comprenant des exercices thérapeutiques et de la thérapie manuelle ciblant l'articulation temporomandibulaire et les structures musculosquelettiques associées.
Une intervention biopsychosociale incluant une éducation en neurosciences de la douleur, des stratégies de gestion du stress et une éducation à l'hygiène du sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de stress
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Le niveau de stress sera évalué à l'aide d'un questionnaire auto-rapporté validé pour évaluer le stress perçu chez les individus atteints de troubles temporo-mandibulaires.
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Ligne de base et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble du sommeil
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Les troubles du sommeil seront évalués à l'aide d'un questionnaire validé évaluant la qualité du sommeil et les problèmes liés au sommeil.
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Ligne de base et 6 semaines
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Sévérité du Bruxisme
Délai: Base et 6 semaines
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La sévérité du bruxisme sera évaluée sur la base de mesures auto-déclarées évaluant les comportements de grincement et de serrement des dents.
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Base et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Les troubles mentaux
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies dentaires
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies mandibulaires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles craniomandibulaires
- Comportement
- Habitudes
- Bruxisme
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- TMD-BPS-2025
- 2025310 (Autre subvention/numéro de financement: Istinye University Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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