Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty podejścia biopsychospołecznego w połączeniu z fizjoterapią w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych (TMD-BPS)

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Betül Özata

Badanie wpływu podejścia biopsychospołecznego dodanego do fizjoterapii na stres, zaburzenia snu i bruksizm u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi

Zaburzenia skroniowo-żuchwowe to schorzenia, które wpływają na staw żuchwy i otaczające mięśnie, mogą powodować ból, ograniczenie ruchomości żuchwy, stres, problemy ze snem i zgrzytanie zębami. Fizjoterapia jest powszechnie stosowana w leczeniu tych problemów, ale czynniki psychologiczne i społeczne również mogą wpływać na objawy.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dodanie podejścia biopsychospołecznego do fizjoterapii poprawia poziom stresu, jakość snu i bruksizm u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi. Uczestnicy otrzymają albo samą fizjoterapię, albo fizjoterapię połączoną z edukacją na temat bólu, radzenia sobie ze stresem i nawyków związanych ze snem. Wyniki tego badania mogą pomóc w poprawie strategii leczenia osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie interwencyjne ma na celu zbadanie efektów dodania podejścia biopsychospołecznego do fizjoterapii u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi. Zaburzenia skroniowo-żuchwowe są stanami wieloczynnikowymi, na które wpływają czynniki fizyczne, psychologiczne i społeczne. Chociaż fizjoterapia jest skuteczna w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji, czynniki psychospołeczne, takie jak stres, zaburzenia snu i bruksizm, mogą przyczyniać się do utrzymywania się objawów.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Grupa kontrolna otrzyma standaryzowany program fizjoterapii obejmujący ćwiczenia terapeutyczne i terapię manualną skierowaną na staw skroniowo-żuchwowy i związane z nim struktury mięśniowo-szkieletowe. Grupa interwencyjna otrzyma ten sam program fizjoterapii oraz dodatkowo interwencję biopsychospołeczną składającą się z edukacji neurobiologicznej bólu, strategii zarządzania stresem i edukacji dotyczącej higieny snu.

Miary wyników będą obejmować poziomy stresu, zaburzenia snu i nasilenie bruksizmu jako wyniki pierwotne, a intensywność bólu i funkcję żuchwy jako wyniki wtórne. Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz po okresie interwencji. Oczekuje się, że to badanie dostarczy dowodów na skuteczność integracji podejścia biopsychospołecznego z fizjoterapią w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie zaburzeń skroniowo-żuchwowych
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Obecność stresu, zaburzeń snu lub objawów bruksizmu
  • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania
  • Gotowość do udziału i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Historia operacji stawu skroniowo-żuchwowego
  • Obecność chorób neurologicznych, reumatologicznych lub układowych wpływających na układ mięśniowo-szkieletowy
  • Obecne leczenie ortodontyczne
  • Stosowanie leków mogących wpływać na percepcję bólu lub sen
  • Ciaża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fizjoterapia
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standaryzowany program fizjoterapii dla zaburzeń skroniowo-żuchwowych, obejmujący ćwiczenia terapeutyczne oraz terapię manualną skierowaną na staw skroniowo-żuchwowy i związane z nim struktury mięśniowo-szkieletowe.
Inny: Program Fizjoterapii
Znormalizowany program fizjoterapii obejmujący ćwiczenia terapeutyczne i terapię manualną ukierunkowaną na staw skroniowo-żuchwowy i związane z nim struktury mięśniowo-szkieletowe.
Eksperymentalny: Fizjoterapia plus podejście biopsychospołeczne
Uczestnicy w tej grupie otrzymają ten sam program fizjoterapii połączony z interwencją biopsychospołeczną obejmującą edukację dotyczącą bólu, strategie radzenia sobie ze stresem oraz edukację dotyczącą higieny snu.
Inny: Program Fizjoterapii
Znormalizowany program fizjoterapii obejmujący ćwiczenia terapeutyczne i terapię manualną ukierunkowaną na staw skroniowo-żuchwowy i związane z nim struktury mięśniowo-szkieletowe.
Inny: Interwencja biopsychospołeczna
Interwencja biopsychospołeczna obejmująca edukację na temat neurobiologii bólu, strategie zarządzania stresem i edukację w zakresie higieny snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Poziom stresu będzie oceniany za pomocą zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego w celu oceny postrzeganego stresu u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi.
Linia bazowa i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Zaburzenia snu będą oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza oceniającego jakość snu i problemy związane ze snem.
Linia bazowa i 6 tygodni
Nasilenie bruksizmu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Nasilenie bruksizmu zostanie ocenione na podstawie samoopisowych pomiarów oceniających zachowania związane ze zgrzytaniem i zaciskaniem zębów.
Linia bazowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Betül Özata

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMD-BPS-2025
  • 2025310 (Inny numer grantu/finansowania: Istinye University Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie obejmuje wrażliwe informacje osobiste i zdrowotne, a udostępnianie danych nie było uwzględnione w pierwotnej zgodzie etycznej. Dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów tego badania i powiązanych publikacji naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD)

Badania kliniczne na Program Fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj